CISATRACURIO SALA 5 MG/ML SOLUCION INYECTABLE Y PARA PERFUSION EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

CISATRACURIO BESILATO

Disponible desde:

LABORATORIOS REIG JOFRE, S.A.

Código ATC:

M03AC11

Designación común internacional (DCI):

CISATRACURIO BESILATO

Dosis:

5 mg/ml inyectable 30 ml

formulario farmacéutico:

SOLUCIÓN INYECTABLE Y PARA PERFUSIÓN

Composición:

CISATRACURIO BESILATO 5 mg

Vía de administración:

VÍA INTRAVENOSA

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Cisatracurio, besilato de

Resumen del producto:

CISATRACURIO SALA 5 MG/ML SOLUCION INYECTABLE Y PARA PERFUSION EFG , 1 vial de 30 ml Autorizado 20/10/2014 Sin notificación de comercialización

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

2014-10-20

Información para el usuario

1 de 5
PROSPECTO : INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
CISATRACURIO SALA 5 MG/ML SOLUCIÓN INYECTABLE Y PARA PERFUSIÓN EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico , farmacéutico o
enfermero.

Si experimenta efectos adversos consulte a su médico o farmacéutico,
incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es CISATRACURIO SALA y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a usar CISATRACURIO SALA
3.
Cómo usar CISATRACURIO SALA
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de CISATRACURIO SALA
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES CISATRACURIO SALA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Cisatracurio
Sala
contiene
un
principio
activo
llamado
cisatracurio,
que
pertenece
a
un
grupo
de
medicamentos denominados relajantes musculares.
Cisatracurio Sala se utiliza:

para relajar los músculos en operaciones quirúrgicas, incluyendo
cirugía cardiaca, tanto en adultos
como en niños de más de 1 mes de edad.

para facilitar la inserción de un tubo en la tráquea (intubación
traqueal), si se requiere asistencia
mecánica para respirar.

para relajar los músculos en adultos en Cuidados Intensivos.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR CISATRACURIO SALA
NO USE CISATRACURIO SALA:

si es alérgico al cisatracurio, a cualquier otro relajante muscular o
a cualquiera de los demás
componentes de Cisatracurio (incluidos en la sección 6)

si anteriormente ha tenido una reacción alérgica a un anestésico.
No use Cisatracurio si le afecta cualquiera de las circunstancias
anteriores. Si no está seguro, hable con su
médico, enfermero o farmacéutico antes de usar Cisatracurio.
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
Consulte a su médico, enfermero o farmacéutico antes de usar
Cisatracurio:

si tiene debilidad

Ficha técnica

1 de 14
FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Cisatracurio Sala 2 mg/ml Solución inyectable y para perfusión EFG
Cisatracurio Sala 5 mg/ml Solución inyectable y para perfusión EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
_CISATRACURIO SALA 2 MG/ML_
Composición por ml
Cisatracurio
2 mg
Como besilato de cisatracurio
2,68 mg
Una ampolla de 2,5 ml contiene 5 mg de cisatracurio
Una ampolla de 5 ml contiene 10 mg de cisatracurio
Una ampolla de 10 ml contiene 20 mg de cisatracurio
Para la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
_CISATRACURIO SALA 5 MG/ML_
Composición por ml
Cisatracurio
5 mg
Como besilato de cisatracurio
6,70 mg
Un vial de 30 ml contiene 150 mg de cisatracurio.
Para la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Solución inyectable y para perfusión
Solución de incolora a amarillo claro o amarillo verdoso.
Prácticamente libre de partículas visibles.
4. DATOS CLÍNICOS
Cisatracurio Sala es un agente bloqueante neuromuscular no
despolarizante, de duración intermedia para
administración intravenosa.
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Cisatracurio Sala está indicado para su empleo durante procedimientos
quirúrgicos y otros procedimientos
en adultos y niños de al menos 1 mes. Cisatracurio Sala también
está indicado para uso en adultos que
requieren cuidados intensivos. Cisatracurio Sala se puede utilizar
como adyuvante en anestesia general, o
sedación en la Unidad de Cuidados Intensivos (UCI) para relajar los
músculos esqueléticos y para facilitar
la intubación traqueal y la ventilación mecánica.
2 de 14
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Cisatracurio Sala sólo debe administrarse por o bajo la supervisión
de anestesistas o de otros médicos que
estén familiarizados con el uso y la acción de los bloqueantes
neuromusculares. Se debe disponer de
instalaciones para la intubación traqueal, el mantenimiento de la
ventilación pulmonar y la oxigenación
arterial adecuada.
Por favor, téngase en cuenta que Cisatracurio Sala no se debe mezclar
e