CISATRACURIO PHARMATHEN 5 MG/ML SOLUCION INYECTABLE Y PARA PERFUSION EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

CISATRACURIO BESILATO

Disponible desde:

Pharmathen S.A.

Código ATC:

M03AC11

Designación común internacional (DCI):

CISATRACURIUM BESILATO

Composición:

Excipientes: N/A

Área terapéutica:

AGENTES RELAJANTES MUSCULARES DE ACCIÓN PERIFÉRICA - Otros compuestos de amonio cuaternario - Cisatracurio, besilato de

Resumen del producto:

CISATRACURIO PHARMATHEN 5 MG/ML SOLUCION INYECTABLE Y PARA PERFUSION EFG , 1 vial de 30 ml Revocado 07/10/2015 Sin notificación de comercialización

Estado de Autorización:

Autorizado 09/12/2014 / Revocado 07/10/2015

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
CISATRACURIO PHARMATHEN 5 MG/ML SOLUCIÓN INYECTABLE Y PARA PERFUSIÓN
EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
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
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
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Si tiene alguna duda, consulte a su médico o enfermero.
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Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico
o enfermero, incluso si se trata
de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Cisatracurio Pharmathen y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a usar Cisatracurio Pharmathen
3.
Cómo usar Cisatracurio Pharmathen
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Cisatracurio Pharmathen
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES CISATRACURIO PHARMATHEN Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Cisatracurio Pharmathen contiene una sustancia denominada
cisatracurio, que pertenece al grupo de
medicamentos llamados relajantes musculares.
Cisatracurio Pharmathen se utiliza para:

Relajar los músculos en operaciones quirúrgicas, incluyendo cirugía
cardíaca, tanto en adultos
como en niños de más de 1 mes de edad;

Facilitar la inserción de un tubo en la tráquea (intubación
traqueal), si se requiere asistencia
mecánica para respirar;

Relajar los músculos de adultos que se encuentran en la Unidad de
Cuidados Intensivos.
Consulte a su médico si desea más información acerca de este
medicamento.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR CISATRACURIO PHARMATHEN
NO USE CISATRACURIO PHARMATHEN

Si es alérgico (hipersensible) a cisatracurio, a cualquier otro
relajante muscular, o a cualquiera de
los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección
6);

Si anteriormente ha tenido una reacción alérgica a un anestésico.
No se le administrará Cisatracurio Pharmathen si se encuentra en
alguna de las circunstancias anteriores.
En caso de duda, consulte a su médico, far

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Cisatracurio Pharmathen 5 mg/ml solución inyectable y para perfusión
EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml contiene 5 mg de Citrasacurio (en forma de 6,69 mg de besilato
de cisatracurio)
Un vial de 30 ml contiene 150 mg de cisatracurio
Excipiente(s):
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Solución inyectable/perfusión
Solución clara, de incolora a amarillo claro o amarillo verdoso.
El pH se encuentra comprendido entre 3,25 y 3,65.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Cisatracurio Pharmathen es un agente bloqueante neuromuscular no
despolarizante, de duración intermedia
para administración intravenosa. Cisatracurio Pharmathen está
indicado para su empleo durante
procedimientos quirúrgicos y otros procedimientos así como en
cuidados intensivos en adultos y niños de
al menos 1 mes de edad. Cisatracurio Pharmathen se puede utilizar como
adyuvante en anestesia general, o
sedación en la Unidad de Cuidados Intensivos (UCI) para relajar los
músculos esqueléticos y para facilitar
la intubación traqueal y la ventilación mecánica.
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Cisatracurio solo debe administrarse por o bajo la supervisión de
anestesistas o de otros médicos que estén
familiarizados
con
el
uso
y
la
acción
de
los
bloqueantes
neuromusculares.
Se
debe
disponer
de
instalaciones para la intubación traqueal, el mantenimiento de la
ventilación pulmonar y la oxigenación
arterial adecuada.
Por favor, téngase en cuenta que cisatracurio no se debe mezclar en
la misma jeringa o administrarse al
mismo tiempo a través de la misma aguja, que una emulsión inyectable
de propofol o con soluciones
alcalinas como tiopentona sódica (ver sección 6.2).
Cisatracurio Pharmathen no contiene conservante antimicrobiano y se
debe utilizar en un único paciente.
_Recomendación de monitorización _
Al igual que con otros agentes bloqueantes neuromusculares, se
recomienda el control de la