CISATRACURIO NORMON 2 mg/ml SOLUCION INYECTABLE Y PARA PERFUSION EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

CISATRACURIO BESILATO

Disponible desde:

LABORATORIOS NORMON S.A.

Código ATC:

M03AC11

Designación común internacional (DCI):

CISATRACURIO BESILATO

Dosis:

2 mg/ml inyectable 2,5 ml

formulario farmacéutico:

SOLUCIÓN INYECTABLE Y PARA PERFUSIÓN

Composición:

CISATRACURIO BESILATO 2 mg

Vía de administración:

VÍA INTRAVENOSA

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Cisatracurio, besilato de

Resumen del producto:

CISATRACURIO NORMON 2 mg/ml SOLUCION INYECTABLE Y PARA PERFUSION EFG , 5 viales de 10 ml Autorizado 31/05/2012 Comercializado - CISATRACURIO NORMON 2 mg/ml SOLUCION INYECTABLE Y PARA PERFUSION EFG , 5 viales de 2,5 ml Autorizado 31/05/2012 No Comercializado - CISATRACURIO NORMON 2 mg/ml SOLUCION INYECTABLE Y PARA PERFUSION EFG , 5 viales de 5 ml Autorizado 31/05/2012 Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

2012-05-31

Información para el usuario

1 de 5
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
CISATRACURIO NORMON 2 MG/ML SOLUCIÓN INYECTABLE Y PARA PERFUSIÓN EFG
Cisatracurio
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farmacéutico.
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Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, enfermero o
farmacéutico, incluso si se
trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Cisatracurio NORMON y para qué se utiliza
2.
Antes de usar Cisatracurio NORMON
3.
Cómo usar Cisatracurio NORMON
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Cisatracurio NORMON
6.
Información adicional
1. QUÉ ES CISATRACURIO NORMON Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Cisatracurio
NORMON
es
un
medicamento
que
contiene
cisatracurio.
Pertenece
a
un
grupo
de
medicamentos denominados relajantes musculares.
Cisatracurio NORMON se utiliza:
-
Para relajar los músculos en operaciones quirúrgicas, incluyendo
cirugía cardíaca, tanto en adultos
como en niños mayores de 1 mes de edad.
-
Para facilitar la inserción de un tubo en la tráquea (intubación
traqueal), si se requiere asistencia
mecánica para respirar.
-
Para relajar los músculos en adultos en Cuidados Intensivos.
2. ANTES DE USAR CISATRACURIO NORMON
NO SE LE ADMINISTRARÁ CISATRACURIO NORMON SI
-
Es alérgico (hipersensible) al besilato de cisatracurio o a
cualquiera de los demás componentes de
Cisatracurio NORMON (ver sección 6).
-
Anteriormente ha tenido una reacción alérgica a un anestésico.
No use Cisatracurio NORMON si le aplica cualquiera de las
circunstancias anteriores. Si no está seguro,
hable con su médico, enfermero o farmacéutico antes de usar
Cisatracurio NORMON.
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TENGA ESPECIAL CUIDADO CON CISATRACURIO NORMON
Consulte con su médico, enfermero o farmacéutico antes de empezar a
usar Cisatracurio NORMON si: -
tiene debilidad muscular, cansancio o difi

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Cisatracurio NORMON 2 mg/ml solución inyectable y para perfusión
EFG.
Cisatracurio NORMON 5 mg/ml solución inyectable y para perfusión
EFG.
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
CISATRACURIO NORMON 2 MG/ML.
Cada ml de solución inyectable y para perfusión contiene 2,68 mg de
besilato de cisatracurio que equivalen
a 2 mg de cisatracurio.
Un vial de 2,5 ml contiene 5 mg de cisatracurio (como besilato).
Un vial de 5 ml contiene 10 mg de cisatracurio (como besilato).
Un vial de 10 ml contiene 20 mg de cisatracurio (como besilato).
CISATRACURIO NORMON 5 MG/ML.
Cada ml de solución inyectable y para perfusión contiene 6,70 mg de
besilato de cisatracurio que equivalen
a 5 mg de cisatracurio.
Un vial de 30 ml contiene 150 mg de cisatracurio (como besilato).
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Solución inyectable y para perfusión.
Solución transparente, de incolora a amarillo claro o amarillo
verdoso. Prácticamente libre de partículas
visibles.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Cisatracurio NORMON es un agente bloqueante neuromuscular no
despolarizante, de duración intermedia
para administración intravenosa.
Cisatracurio
NORMON
está
indicado
para
su
empleo
durante
procedimientos
quirúrgicos
y
otros
procedimientos así como en cuidados intensivos en adultos y niños de
al menos 1 mes. Cisatracurio
NORMON se puede utilizar como adyuvante en anestesia general, o
sedación en la Unidad de Cuidados
Intensivos (UCI) para relajar los músculos esqueléticos y para
facilitar la intubación traqueal y la
ventilación mecánica.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Cisatracurio NORMON sólo debe administrarse por o bajo la
supervisión de anestesistas o de otros
médicos que estén familiarizados con el uso y la acción de los
bloqueantes neuromusculares. Se debe
disponer de instalaciones para la intubación traqueal, el
mantenimiento de la ventilación pulmonar y la
oxigenación arterial