CIRIAX 500

País: Ecuador

Idioma: español

Fuente: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

Ingredientes activos:

Ciprofloxacino 500,00 mg

Disponible desde:

MEGA LABS S.A. URUGUAY

Código ATC:

J01MA02COR28001

formulario farmacéutico:

COMPRIMIDOS RECUBIERTOS

Composición:

Cada comprimido recubierto contiene: NÚCLEO: Ciprofloxacino(*) 500,00 mg (*) como Ciprofloxacino clorhidrato monohidrato 582,21 mg. Se ajusta por potencia.

Vía de administración:

Oral

Unidades en paquete:

CAJA X 5 BLISTERES X 10 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS C/U + PROSPECTO CAJA X 1 BLISTER X 10 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS + PROSPECTO CAJA

clase:

Monofármaco

tipo de receta:

Bajo receta médica

Fabricado por:

MEGA LABS S.A.

Resumen del producto:

Descripcion forma farmaceutica: COMPRIMIDOS RECUBIERTOS OVALES, DE CARAS CONVEXAS Y COLOR BLANCO. EN UNA DE SUS CARAS PRESENTA RANURA DE FRAGMENTACION; Condicion conservacion: CONSERVAR A TEMPERATURA NO MAYOR A 30°C; Datos modificacion: 2021-01-18 14:19:24 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: *CAMBIO DE RAZÓN SOCIAL DEL SOLICITANTE (MISMO RUC Y DIRECCIÓN): DE: ROEMMERS S.A. A: MEGALABS-PHARMA S.A 2022-10-17 11:54:41 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR : - AGOTAMIENTO DE EXISTENCIAS DE PRODUCTO TERMINADO POR AMPLIACIÓN DEL PERÍODO DE VIDA ÚTIL DE 24 A 36 MESES. CANTIDAD TOTAL PARA AGOTAR (UNIDADES): 60570 PRESENTACIÓN COMERCIAL: CAJA X 1 BLÍSTER X 10 CÁPSULAS + PROSPECTO LOTE FABRICACIÓN VENCE CANTIDAD TOTAL A AGOTAR POR LOTE (UNIDADES) M04972 02/21 02/23 10998 MUESTRA MÉDICA: CAJA X 1 BLÍSTER X 2 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS + PROSPECTO LOTE FABRICACIÓN VENCE CANTIDAD TOTAL A AGOTAR POR LOTE (UNIDADES) M04970 02/21 02/23 19800 M05335 06/21 06/23 29772 2022-06-15 14:38:13 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: 1.- ACTUALIZACIÓN DEL PROSPECTO, POR INCLUSIÓN DE INFORMACIÓN RELACIONADA CON LA SEGURIDAD: ?FLUOROQUINOLONAS DE USO SISTÉMICO O INHALADO: RIESGO DE INSUFICIENCIA VALVULAR Y REGURGITACIÓN CARDÍACA.? SOLICITADO SEGÚN EL OFICIO N° ARCSA-ARCSA-DSG-2022-2266-O. 2.- ACTUALIZACIÓN DE LA MONOGRAFÍA, POR INCLUSIÓN DE INFORMACIÓN RELACIONADA CON LA SEGURIDAD: ?FLUOROQUINOLONAS DE USO SISTÉMICO O INHALADO: RIESGO DE INSUFICIENCIA VALVULAR Y REGURGITACIÓN CARDÍACA.? SOLICITADO SEGÚN EL OFICIO N° ARCSA-ARCSA-DSG-2022-2266-O. NMED02- CORRECCIÓN DE LA PARROQUIA DEL SOLICITANTE, POR ERROR DE TIPEO: DE: LA FLORESTA A: ITCHIMBÍA 2021-06-17 14:19:24 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: *AMPLIACIÓN DEL PERÍODO DE VIDA ÚTIL DE: 24 MESES A 36 MESES 2021-05-20 14:19:24 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: *AGOTAMIENTO DE EXISTENCIAS POR CAMBIO DE LABORATORIO FABRICANTE QUE ANULÓ AL REGISTRO SANITARIO N° 25.919-09-04: DE: ROEMMERS S.A. URUGUAY A: MEGA LABS S.A. URUGUAY CANTIDAD TOTAL A AGOTAR: 268212 UNIDADES N° DE LOTE FECHA ELAB. FECHA EXP. CANTIDAD TOTAL A AGOTAR POR LOTE M01918 05/18 05/21 28403 M01919 05/18 05/21 15372 M02039 08/18 08/21 16243 M02297 10/18 10/21 15343 M02298 10/18 10/21 5198 M02422 03/19 03/22 23832 M02776 06/19 06/22 9148 M02633 03/19 03/22 25147 M03493 01/20 01/23 28885 M03494 01/20 01/23 3767 M03624 03/20 03/23 29185 M03623 03/20 03/23 29232 MUESTRA MÉDICA M02296 10/18 10/21 10803 M02776 06/19 06/22 12925 M03492 01/20 01/23 14729; Periodo vida util producto en meses: 36

Estado de Autorización:

VIGENTE

Fecha de autorización:

2020-07-26