CIRCADIN ® 2mg TABLETAS DE LIBERACIÓN PROLONGADA

País: Ecuador

Idioma: español

Fuente: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

Ingredientes activos:

Melatonina 2 mg

Disponible desde:

RAD NEURIM PHARMACEUTICALS ECC LIMITED REINO UNIDO DE GRAN BRETAÑA

Código ATC:

N05CH01TAL14501

formulario farmacéutico:

TABLETAS DE LIBERACION PROLONGADA

Composición:

Cada tableta de liberacion prolongada contiene: Melatonina 2 mg

Vía de administración:

Oral

Unidades en paquete:

Caja x 1 Blister x 21 Tabletas de liberacion prolongada + Inserto Caja x 2 Blisters x 15 Tabletas de liberacion prolongada c/

clase:

Monofármaco

tipo de receta:

Bajo receta médica

Fabricado por:

SWISSCO SERVICES AG

Resumen del producto:

Descripcion forma farmaceutica: TABLETAS BICONVEXAS REDONDAS DE COLOR BLANCO A CASI BLANCO; Condicion conservacion: CONSERVAR A TEMPERATURA NO MAYOR A 30ºC; Datos modificacion: 2022-12-23 15:34:29 -> 1. CAMBIO DE RESPONSABLE TECNICO NMED03 ANTES: PABLO ROBERTO FONSECA PALLANGO, C.I. 1717047441, NUMERO DE REGISTRO PROFESIONAL L10 N37F111, DIRECCION AV. 6 DE DICIEMBRE Y LOS CEDROS, TELEFONO 2482663 POR CATHERINE YOLANDA NARANJO CAMACHO, C.I. 1719350199, NUMERO DE REGISTRO PROFESIONAL 1719350199, DIRECCION AV. ELOY ALFARO N°35-09 Y PORTUGAL, TELEFONO 023332142 2. CAMBIO DE RESPONSABLE LEGAL NMED04 ANTES: RIVADENEIRA CADENA HARVEY RICARDO AHORA: ISABEL CRISTINA ZULETA PABON 3. CAMBIO DE LA DIRECCION DEL TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO (SOLICITANTE) NMED05 ANTES: AV. 6 DE DICIEMBRE N63-138 Y LOS CEDROS AHORA: AV. ELOY ALFARO N°35-09 Y PORTUGAL 2023-01-06 08:16:13 -> *EMISIÓN DE UN NUEVO REGISTRO SANITARIO MODIFICACIÓN: 1. INCLUSION DEL FABRICANTE ALTERNO PROCEDEMOS A INCLUIR EL SIGUIENTE FABRICANTE IBEFAR-INDUSTRIA FARMACEUTICA, S.A. DIRECCIÓN: RUA CONSIGLIERI PEDROSO, N.°121-123, QUELUZ DE BAIXO CIUDAD: BARCARENA PAIS: PORTUGAL 2. CAMBIO DEL SOLVENTE DE GRANULACION ANTES: METANOL AHORA: ETANOL *NOTIFICACIÓN 1.- CAMBIO DE RESPONSABLE TECNICO NMED03 ANTES: PABLO ROBERTO FONSECA PALLANGO, C.I. 1717047441, NUMERO DE REGISTRO PROFESIONAL L10 N37F111, DIRECCION AV. 6 DE DICIEMBRE Y LOS CEDROS, TELEFONO 2482663 AHORA: CATHERINE YOLANDA NARANJO CAMACHO, C.I. 1719350199, NUMERO DE REGISTRO PROFESIONAL 1719350199, DIRECCION AV. ELOY ALFARO N°35-09 Y PORTUGAL, TELEFONO 023332142 2.- CAMBIO DE RESPONSABLE LEGAL NMED04 ANTES: RIVADENEIRA CADENA HARVEY RICARDO AHORA: ISABEL CRISTINA ZULETA PABON 3.- CAMBIO DE LA DIRECCION DEL TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO (SOLICITANTE) NMED05 ANTES: AV. 6 DE DICIEMBRE N63-138 Y LOS CEDROS AHORA: AV. ELOY ALFARO N°35-09 Y PORTUGAL 4.- ACTUALIZACION DE LA INFORMACIÓN DE PARROQUIA DE LA EMPRESA SOLICITANTE ANTES: COMITE DEL PUEBLO AHORA: (170112) IÑAQUITO 5.- ACTUALIZACION DE LA INFORMACION DEL CORREO ELECTRONICO DE SOLICITANTE ANTES: [e-mail] AHORA: [e-mail] 2020-08-05 15:34:29 -> SE SOLICITA EMISION DE NUEVO CERTIFICADO POR: 1. ACTUALIZACION DE ARTES. CODIGO DE REFERENCIA NMED18 2. CAMBIO DE REPRESENTANTE TECNICO DE TANIA QUIJO A PABLO FONSECA. CODIGO DE REFERENCIA NMED03 2019-06-24 15:34:29 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: NMED06 CAMBIO DE DIRECCIÓN DE TITULAR DE PRODUCTO. DE: ONE FORBURY SQUARE, THE FORBURY READING, BERKSHIRE RG1 3EB UK POR: 5TH FLOOR THAMES TOWER STATION ROAD READING BERKSHIRE RG1 1LX 2015-07-11 15:34:29 -> EMISIÓN DE CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: CAMBIO DE ESPECIFICACIÓN DE PRODUCTO TERMINADO DUREZA DE: 40-80 N A: ?40N CAMBIO DE REPRESENTANTE TÉCNICO: DE: LUISA JARA RANGEL A: TANIA QUIJO CAMBIO DE REPRESENTANTE LEGAL: DE: MARGARITA ZAMBRANO A: SANDRA MONTENEGRO 2015-06-23 15:34:29 -> EMISIÓN DE CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: CAMBIO DE ESPECIFICACIÓN DE PRODUCTO TERMINADO DUREZA DE: 40-80 N A: ?40N CAMBIO DE REPRESENTANTE TÉCNICO: DE: LUISA JARA RANGEL A: TANIA QUIJO CAMBIO DE REPRESENTANTE LEGAL: DE: MARGARITA ZAMBRANO A: SANDRA MONTENEGRO; Periodo vida util producto en meses: 24

Estado de Autorización:

VIGENTE

Fecha de autorización:

2014-12-30