CIPROFLOXACINO AMNEAL 2 MG/ML SOLUCION PARA PERFUSION EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

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Ficha técnica Ficha técnica (SPC)
26-09-2017

Ingredientes activos:

CIPROFLOXACINO

Disponible desde:

Amneal Pharma Europe Limited

Código ATC:

J01MA02

Designación común internacional (DCI):

CIPROFLOXACIN

Composición:

Excipientes: CLORURO DE SODIO

Área terapéutica:

QUINOLONAS ANTIBACTERIANAS - Fluoroquinolonas - Ciprofloxacino

Resumen del producto:

CIPROFLOXACINO AMNEAL 2 MG/ML SOLUCION PARA PERFUSION EFG , 1 frasco de 100 ml Revocado 12/11/2014 Sin notificación de comercialización - CIPROFLOXACINO AMNEAL 2 MG/ML SOLUCION PARA PERFUSION EFG , 1 frasco de 200 ml Revocado 12/11/2014 Sin notificación de comercialización - CIPROFLOXACINO AMNEAL 2 MG/ML SOLUCION PARA PERFUSION EFG , 1 vial de 50 ml Revocado 12/11/2014 Sin notificación de comercialización

Estado de Autorización:

Autorizado 27/01/2014 / Revocado 12/11/2014

Información para el usuario

                                PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
CIPROFLOXACINO AMNEAL 2MG/ML SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE
PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico
o enfermero, incluso si se trata de efectos adversos que no
aparecen en este prospecto.
Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
:
1. Qué es Ciprofloxacino Amneal solución para perfusión y para qué
se utiliza
2. Qué necesita saber antes de recibir Ciprofoxacino Amneal solución
para perfusión
3. Cómo se le administra Ciprofoxacino Amneal solución para
perfusión
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Ciprofoxacino Amneal solución para perfusión
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES CIPROFLOXACINO AMNEAL SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN Y PARA QUÉ
SE UTILIZA
Ciprofloxacino Amneal solución para perfusión es un antibiótico que
pertenece a la familia de las fluoroquinolonas.
LOS ANTIBIÓTICOS SE UTILIZAN PARA TRATAR INFECCIONES BACTERIANAS Y NO
SIRVEN PARA TRATAR INFECCIONES VÍRICAS COMO LA GRIPE O
EL CATARRO.
ES IMPORTANTE QUE SIGA LAS INSTRUCCIONES RELATIVAS A LA DOSIS, LAS
TOMAS Y LA DURACIÓN DEL TRATAMIENTO INDICADAS POR SU
MÉDICO.
NO GUARDE NI REUTILICE ESTE MEDICAMENTO. SI UNA VEZ FINALIZADO EL
TRATAMIENTO LE SOBRA ANTIBIÓTICO, DEVUÉLVALO A LA FARMACIA
PARA SU CORRECTA ELIMINACIÓN. NO DEBE TIRAR LOS MEDICAMENTOS POR EL
DESAGÜE NI A LA BASURA.
El principio activo es ciprofloxacino. Ciprofloxacino Amneal solución
para perfusión actúa eliminando las bacterias que causan
infecciones. Solo actúa sobre ciertas cepas bacterianas.
ADULTOS
Ciprofloxacino Amneal solución para perfusión se utiliza en adultos
para tratar las siguientes infecciones bacterianas:
∙
infecciones de las vías respiratorias
∙
infecciones de larga duración o recurrentes
                                
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Ficha técnica

                                FICHA TECNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Ciprofloxacino Amneal 2 mg/ ml solución para perfusión EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada presentación de ciprofloxacino 2 mg/ml perfusión contiene:
1 ml de solución para perfusión contiene 2 mg de ciprofloxacino en
forma de 2,544 mg de lactato de ciprofloxacino.
CIPROFLOXACINO 100 MG/ 50 ML, SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN
Cada vial de 50 ml contiene 100 mg ciprofloxacino, en forma de lactato
de ciprofloxacino.
Excipientes: cada 50 ml contiene 7,7 mmol (177 mg) de sodio.
CIPROFLOXACINO 200 MG/ 100 ML, SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN
Cada frasco de 100 ml contiene 200 mg ciprofloxacino, en forma de
lactato de ciprofloxacino.
Excipientes: cada 100 ml contiene 15,4 mmol (354 mg) de sodio.
CIPROFLOXACINO 400 MG/ 200 ML, SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN
Cada frasco de 200 ml contiene 400 mg ciprofloxacino, en forma de
lactato de ciprofloxacino.
Excipientes: cada 200 ml contiene 30,8 mmol (708 mg) de sodio.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Solución para perfusión .
Solución transparente, de incolora a ligeramente amarilla.
El valor del pH de la solución para perfusión oscila de 3,90 a 4,50.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Ciprofloxacino 2 mg/ml solución para perfusión está indicado para
el tratamiento de las siguientes infecciones (ver secciones 4.4 y
5.1). Se debe prestar
atención especial a la información disponible sobre resistencias al
ciprofloxacino antes de comenzar la terapia.
Deben tenerse en cuenta las directrices oficiales referentes al uso
adecuado de agentes antibacterianos.
Adultos
∙
Infecciones de las vías respiratorias inferiores causado por
bacterias Gram
-negativas
-
exacerbaciones de la enfermedad pulmonar obstructiva crónica
-
infecciones broncopulmonares en fibrosis quística o bronquiectasia
-
neumonía
;
∙
Otitis media crónica supurativa
∙
Exacerbaciones
agudas de la sinusitis crónica especialmente la causada por bacterias
Gram
-negativas
∙
Infecciones del tr
                                
                                Leer el documento completo