CIPROFLOXACINO-250

País: Cuba

Idioma: español

Fuente: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

Ficha técnica Ficha técnica (SPC)
02-06-2015

Ingredientes activos:

Ciprofloxacino

Disponible desde:

EMPRESA LABORATORIOS MEDSOL. UNIDAD EMPRESARIAL DE BASE (UEB) SOLMED, PLANTA 2, La Habana, Cuba.

Designación común internacional (DCI):

Ciprofloxacin

Dosis:

250,0 mg

formulario farmacéutico:

Tableta revestida

Ficha técnica

                                RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
CIPROFLOXACINO-250
(Ciprofloxacino)
FORMA FARMACÉUTICA:
Tableta revestida
FORTALEZA:
250,0 mg
PRESENTACIÓN:
Estuche por 1, 2 ó 3 blísteres de PVC ámbar/AL
con 10 tabletas cada uno.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS:
EMPRESA LABORATORIOS MEDSOL, La Habana, Cuba.
FABRICANTE, PAÍS:
EMPRESA LABORATORIOS MEDSOL.
UNIDAD EMPRESARIAL DE BASE (UEB) SOLMED,
PLANTA 2, La Habana, Cuba.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
M-15-069-J01
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
31 de marzo de 2015
COMPOSICIÓN:
Cada tableta revestida contiene:
Ciprofloxacino
(eq. a 277,502 mg de Clorhidrato de
ciprofloxacino)
250,0 mg
Lactosa monohidratada
36,99 mg
PLAZO DE VALIDEZ:
36 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 30 ºC. Protéjase de la luz y la humedad.
Producto reconstituido:
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Infecciones
del
tracto
respiratorio
por
gramnegativos
(neumonías
y
bronconeumonías,
bronquitis aguda y crónica, exacerbación de fibrosis quística,
bronquiectasia, empiema). No
emplear de primera opción en el tratamiento de la neumonía por
neumococos. Infecciones de
nariz, garganta y oídos por gramnegativos, incluyendo Pseudomonas
spp. (Mastoiditis, otitis
media y sinusitis).
No recomendada para el tratamiento de la tonsilitis aguda.
Conjuntivitis bacteriana.
Infecciones
del
tracto
urinario:
uretritis,
cistitis,
pielonefrititis,
prostatitis,
epididimitos.
Infecciones
de
piel
y
tejidos
blandos
(heridas
y
úlceras
infectadas,
abscesos,
celulitis,
erisipela).
Osteomielitis, artritis séptica.
Infecciones intraabdominales (peritonitis, abscesos) y del tracto
biliar. Salpingitis, endometritis,
enfermedad inflamatoria pélvica aguda.
Infecciones gastrointestinales por E.coli enterotoxigénica, Shigella,
Campylobacter jejuni.
Infecciones sistémicas severas (septicemia, bacteriemia), gonorrea en
caso de gérmenes
resistentes a betalactámicos.
Fiebre tifoidea multirresistente.
En niños de 5 a 17 años está indicada para el tratamiento de
exacerbación de fi
                                
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