CIPROFLOXACINA INYECCION (0.2%w/v)

País: Ecuador

Idioma: español

Fuente: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

Ingredientes activos:

CIPROFLOXACINA USP 200 mg

Disponible desde:

OTSUKA PHARMACEUTICAL INDIA PRIVATE LIMITED. INDIA

Código ATC:

J01MA02SLY17160

formulario farmacéutico:

SOLUCIÓN INYECTABLE

Composición:

CADA 100ml CONTIENE CIPROFLOXACINA USP 200mg

Vía de administración:

Intravenosa

Unidades en paquete:

FUNDA DE POLIETILENO DE 100ML + PROSPECTO BOTELLA DE POLIETILENO DE 100ML + PROSPECTO

clase:

Monofármaco

tipo de receta:

Bajo receta médica

Fabricado por:

OTSUKA PHARMACEUTICAL INDIA PRIVATE LIMITED.

Resumen del producto:

Descripcion forma farmaceutica: SOLUCIÓN TRANSPARENTE INCOLORA A LIGERAMENTE AMARILLA, LIBRE DE PARTÍCULAS VISIBLES.; Condicion conservacion: CONSERVAR A TEMPERATURA NO MAYOR A 30°C; Datos modificacion: 2020-08-06 09:45:56 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: CAMBIO DE LAS DIMENSIONES DEL ENVASE PRIMARIO CONSERVANDO LA MISMA NATURALEZA DEL MATERIAL ENVASE - DIMENSIÓN DEL ENVASE PRIMARIO DE 70 X 42 X 114 MM A 47.5 X 35 X 124 MM - PESO DE 11-12G A 10-12G - RANGO DE PESO DEL CABEZAL DE 1.2 -1.4G A 1.0 - 1.5G 2022-04-07 19:55:07 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS DE FABRICACIÓN EXTRANJERA POR NOTIFICACIÓN: NMED18: ACTUALIZACIÓN DEL PROSPECTO POR INCLUSIÓN DE INFORMACIÓN FARMACOLÓGICA SEGÚN MEMORANDO NRO. ARCSA-ARCSA-CGTC-DTRSNSOYA-2021-2600-M. Y NMED20: ACTUALIZACIÓN DE LA MONOGRAFÍA DEL PRODUCTO POR INCLUSIÓN DE INFORMACIÓN FARMACOLÓGICA SEGÚN MEMORANDO NRO. ARCSA-ARCSA-CGTC-DTRSNSOYA-2021-2600-M. 2020-02-11 13:04:49 -> ESTIMADO USUARIO SE PROCEDE CON LA EMISIÓN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS POR MODIFICACIÓN: 1.-ACTUALIZACIÓN DE ETIQUETA INTERNA Y EXTERNA. 2.-ACTUALIZACIÓN DEL PROSPECTO INFORMATIVO PARA EL PACIENTE. CORRESPONDIENTE A LA SOLICITUD 16009638201800000067P. 2019-11-14 13:04:49 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: NMED14: CAMBIO DE PRODUCTO NO OFICIAL A PRODUCTO OFICIAL EN USP 42-NF 37 - PAG 994 2019-08-14 13:04:49 -> EMISION DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACION (NMED09): CAMBIO DE LAS DIMENSIONES DEL ENVASE PRIMARIO CONSERVANDO LA MISMA NATURALEZA DEL MATERIAL ENVASE 2018-11-15 13:04:49 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: -CAMBIO DE RAZON SOCIAL DEL FABRICANTE Y TITULAR: DE CLARIS OTSUKA LTD A OTSUKA PHARMACEUTICAL INDIA PVT. LTD. -CAMBIO DE DIRECCIÓN DEL SOLICITANTE: DE AV. 12 DE OCTUBRE N24-562 Y LUIS CORDERO A BOULEVAR NACIONES UNIDAS NUMERO E2-30 ENTRE NUÑEZ DE VELA E IÑAQUITO. -CAMBIO DE REPRESENTANTE TECNICO: DE VERÓNICA CAZAR A SONNIA PAULINA VIVANCO GÓMEZ 2015-10-30 13:04:49 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO POR: 1. DISMINUCIÓN DE LA PRESENTACIÓN COMERCIAL FUNDA DE POLIETILENO DE 100 ML + PROSPECTO 2. AMPLIACIÓN DEL PERÍODO DE VIDA ÚTIL DE 24 MESES A 36 MESES (BOTELLA DE POLIETILENO); Periodo vida util producto en meses: 24 (FUNDA DEPOLIETILENO) 36(BOTELLA DE POLIETILENO).

Estado de Autorización:

VIGENTE

Fecha de autorización:

2015-05-29