País: Moldavia
Idioma: rumano
Fuente: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Ciprofloxacinum
NCPC International Corp.
J01MA02
Ciprofloxacinum
2 mg/ml
soluţie perfuzabilă
N1
cu prescripție
Hebei Tiancheng Pharmaceutical Co., Ltd, China
2018-03-25
1 PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR CIPROFLOXACINĂ 2 MG/ML SOLUȚIE PERFUZABILĂ _Ciprofloxacină_ CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. -Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. -Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. -Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca ale dumneavoastră. -Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Ciprofloxacină şi pentru ce se utilizează 2. Înainte să utilizaţi Ciprofloxacină 3. Cum să utilizaţi Ciprofloxacină 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Ciprofloxacină 6. Informaţii suplimentare 1. CE ESTE CIPROFLOXACINĂ ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Ciprofloxacină este un antibiotic aparținând familiei fluorochinolonelor. Substanța activă este ciprofloxacina. Ciprofloxacina acționează prin distrugerea unor tipuri de bacterii care cauzează infecții. Adulţi: Ciprofloxacină este utilizat la adulți pentru tratamentul următoarelor infecții bacteriene: - Infecţii ale tractului respirator; - infecții cu evoluție îndelungată sau recurente ale urechilor și sinusurilor; - infecții ale tractului urinar (pielonefrită acută, prostatită bacteriană și infecții complicate la nivelul tractului urinar); - infecții ale testiculelor; - infecții ale organelor genitale la femei; - infecții intraabdominale; - infecţii ale pielii şi ţesuturilor moi; - infecţii ale oaselor şi articulaţiilor; - tratamentul infecţiilor la pacienţii cu număr foarte mic de globule albe ale sângelui (neutropenie); - profilaxia infecţi Leer el documento completo
1 REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Ciprofoxacină 2mg/ml soluție perfuzabilă 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Soluţie perfuzabilă 1 ml soluție perfuzabilă conține: 2 mg ciprofloxacină sub formă de ciprofloxacină lactat 2,144 mg. Fiecare flacon 50 ml soluție perfuzabilă conține 100 mg ciprofloxacină sub formă de ciprofloxacină lactat. Fiecare flacon 100 ml soluție perfuzabilă conține 200 mg ciprofloxacină sub formă de ciprofloxacină lactat. Fiecare flacon 200 ml soluție perfuzabilă conține 400 mg ciprofloxacină sub formă de ciprofloxacină lactat. Excipienţi cu acțiune cunoscută: Fiecare 50 ml conține 450 mg (7,7 mmol) clorură de sodiu. Fiecare 100 ml conține 900 mg (15,4 mmol) clorură de sodiu. Fiecare 200 ml conține 1800 mg (30,8 mmol) clorură de sodiu. Pentru lista tuturor excipienţilor a se vedea pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Soluție perfuzabilă Soluție limpede incoloră sau aproape incoloră. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Ciprofoxacina este indicat pentru tratamentul infecțiilor enumerate mai jos (a se vedea pct. 4.4 și 5.1). Înainte de iniţierea terapiei, trebuie acordată atenţie deosebită informaţiilor disponibile privind rezistenţa la ciprofloxacină. Trebuie luat în considerare ghidul oficial privind utilizarea corespunzătoare a medicamentelor antibacteriene. Adulţi: • Infecţii ale tractului respirator inferior cauzate de bacterii gram-negative; - exacerbarea bolii pulmonare obstructive cronice; - infecţii bronhopulmonare determinate de _Pseudomonas aeruginosa_ la pacienți cu fibroză chistică; - pneumonie. • Otită medie cronică supurativă • Acutizarea sinuzitei cronice, în special dacă aceasta este determinată de bacterii gram- 2 negative • Pielonefrită acută • Prostatită bacteriană • Infecții complicate la nivelul tractului urinar • Uretrită gonococică și cervicită gonococică determinate de Neisseria gonorrhoeae susceptibilă la tratament • Ep Leer el documento completo