País: Turquía
Idioma: turco
Fuente: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
siprofloksasin hidroklorür
BİOFARMA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
S01AE03
ciprofloxacin hydrochloride
Normal
Levofloksasin
Pasif
1970-01-01
KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI CİPRO® % 0,3 göz damlası 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Siprofloksasin hidroklorür (3.0 mg siprofloksasin baza eşdeğer) YARDIMCI MADDELER: EDTA disodyum Sodyum klorür Benzalkonyum klorür Enjeksiyonluk su (k.m.) Hidroklorik asit (k.m.) pH'ı ayarlayacak şekilde 0,04 mg/ml 9 mg/ml 0,1 mg/ml 3,5 mg/ml 3. FARMASÖTİK FORM Göz damlası, çözelti. CİPRO® berrak, renksiz, partikül içermeyen bir çözeltidir. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR Siprofloksasine yanıt verdiği gösterilmiş duyarlı bakterilerin (5.1. bölümünde listelenmiştir.) neden olduğu kornea ülserlerinde ve gözün ve etrafındaki yapıların yüzeysel enfeksiyonlarında kullanılır. 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/ UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: Yaşlılarda dahil olmak üzere, adölesan ve yetişkinlerde kullanımı Kornea ülserleri: CİPRO®, gün boyu, aşağıdaki zaman aralıklarına dikkat edilerek uygulanmalıdır: Birinci gün, hasta gözün/gözlerin konjonktival kesesine ilk 6 saat boyunca 15 dakikada bir 2 damla, günün devamında 30 dakikada bir 2 damla dozunda uygulanır. İkinci gün, hasta gözün/gözlerin konjonktival kesesine saatte bir 2 damla dozunda uygulanır. Üçüncü günden ondördüncü gün sonuna kadar, hasta gözün/gözlerin konjunktival kesesine 4 saatte bir, 2 damla dozunda uygulanır. 1 / 1 3 Bu belge 5070 sayili Elektronik Imza Kanunu uyarinca elektronik olarak imzalanmistir. Doküman http://ebs.titck.gov.tr/Basvuru/EImza/Kontrol adresinden kontrol edilebilir. Güvenli elektronik imza asli ile aynidir. Dokümanin dogrulama kodu : 1ZW56ak1UYnUyRG83ZmxXak1UZW56 Kornea ülserleri 14 günden fazla tedavi gerektirebilir; pozoloji ve tedavinin süresi hakkındaki karar tedaviyi yapan hekimindir. Gözün ve etrafındaki yapıların yüzeysel enfeksiyonları: Genellikle, hasta gözün/gözlerin konjonktival kesesine, günde 4 kere 1 veya 2 damla dozunda uygulanır. Ciddi enfeksiyonlarda, i Leer el documento completo
KULLANMA TALiMATI CiPRO® % 0,3 goz damiasl Goze damlatdarak uygulamr . _• _ _Etkin _ _madde: _ 3 _mglml _ siprofloksasine e~deger 3,5 mglml siprofloksasin hidrokloriir _• _ _Yard,mc, _ _maddeler: _ EDTA disodyum, sodyum kloriir, benzalkonyum kloriir, enjeksiyonluk: su, hidroklorik asit. Bu ilaci kullanmaya ba~lamadan once bu KULLANMA T ALiMA TIN! dikkatlice okuyunuz; ~iinkii sizin i~in onemli bilgiler i~ermektedir. _• _ _Bu kullanma talimatlm saklaylmz. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaf duyabilirsiniz. _ _• _ _Eger ilave sorularzmz olursa, _ _lUtfen _ _doktorunuza veya eczaClmza _ dam~mlz. _• _ _Bu _ _ilaf _ _ki#sel olarak sizin ifin refete _ edilmi~tir, ba~kalarzna _vermeyiniz. _ _• _ _Bu ilacm kullamml slrasmda, doktora veya hastaneye gittiginizde doktorunuza bu ilacl _ _kullandlgmlZl soyleyiniz. _ _• _ _Bu talimatta yazzlanlara aynen _ _uyunuz. _ _ilaf _ _hakkmda size onerilen dozun _ _dl§mda _ _yuksek _ _veya du§uk doz kullanmaymlz. _ Bu Kullanma Talimatmda: _1. _ _CiPRO® nedir ve _ _ne _ _ifin _ _kullamllF? _ _2. _ _CiPRO®'yu kullanmadan once dikkat edilmesi gerekenler _ _3. _ _CiPRO® naSiI kullamllr? _ _4. _ _Olasl _ _yan _ _etkiler nelerdir? _ _5. _ _CiPRO®'nun saklanmasl _ Ba~hklarl yer almaktadu. 1. CiPRO® nedir ve ne i~in kullamhr? CiPRO® komea, konjonktiva gibi goz dl~l dokulann ve goz yevresi enfeksiyonlanmn tedavisinde ve komea iilserinde kullamhr. CiPRO® antiinfektifler olarak adlandmlan ilay grubunun bir iiyesidir. Gozii/gozleri infekte eden geni~ bir araltktaki mikroorganizmalara ka~l da etkin olan kinolon antinfektifler grubuna dahil ilaylardlr. Siprofloksasin de bir kinolondur. 1/9 CiPRO® berrak, renksiz, partikiil i~enneyen bir ~ozeltidir. 5mVlik kendinden damlahkh vidah kapakh ~i~ede sunulmaktadtr. 2. CIPRO®'YU KULLANMADAN ONCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER CIPRO®'YU a~aitIdaki DURUMLARDA KULLANMA YINIZ • Eger siprofloksasine veya ilaem i~erdigi diger yardlmel maddelere kar~1 hassasiyetiniz (alerjiniz) var ise • Eger diger kinolon adl verilen antibiyotiklere kar~1 h Leer el documento completo