CINFATOS COMPLEX suspensión oral

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

PARACETAMOL; DEXTROMETORFANO HIDROBROMURO; PSEUDOEFEDRINA HIDROCLORURO

Disponible desde:

LABORATORIOS CINFA S.A.

Código ATC:

R05X

Designación común internacional (DCI):

PARACETAMOL; DEXTROMETORPHAN HYDROBROMIDE; PSEUDOEPHEDRINE HYDROCHLORIDE

Dosis:

250 mg/5 ml + 10 mg/5 ml + 30 mg/5 ml

formulario farmacéutico:

SUSPENSIÓN ORAL

Composición:

PARACETAMOL 50 mg; DEXTROMETORFANO HIDROBROMURO 2 mg; PSEUDOEFEDRINA HIDROCLORURO 6 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

Área terapéutica:

OTROS PREPARADOS COMBINADOS PARA EL RESFRIADO

Resumen del producto:

CINFATOS COMPLEX, 1 frasco de 125 ml Suspendido 22/07/2016 Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

2019-08-01

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
CINFATÓS COMPLEX SUSPENSIÓN
OR
A
L
Paracetamol/ Dextrometorfano hidrobromuro/Pseudoefedrina hidrocloruro
LEA TODO EL
PROSPECTO DETENIDAMENTE
ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE
CONTIENE
I
N
FO
R
MAC
I
ÓN IMPORTANTE
PARA U
S
T
E
D.
Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento
contenidas en este prospecto o las
indicadas por su médico o farmacéutico.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si
se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
-
Debe consultar a un médico si empeora, o si los síntomas persisten
más de 5 días (3 días para la fiebre,
si hay), o bien aparecen otros como fiebre alta, erupciones en la piel
o dolor de cabeza persistente.
CONTENIDO DEL
P
R
OS
P
EC
T
O
1.
Qué es cinfatós complex y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar cinfatós complex
3.
Cómo tomar cinfatós complex
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de cinfatós complex
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES CINFATÓS COMPLEX Y PARA QUÉ SE UTILIZA
cinfatós complex es una asociación de paracetamol, dextrometorfano y
pseudoefedrina.
El paracetamol es eficaz para reducir el dolor y la fiebre.
El dextrometorfano tiene acción antitusígena (inhibe el reflejo de
la tos).
La pseudoefedrina es eficaz para disminuir la congestión nasal.
Está indicado para el alivio sintomático de los procesos gripales y
resfriado común que cursen con
dolor leve o moderado, fiebre, tos improductiva (tos irritativa, tos
nerviosa) y congestión nasal para
adultos y adolescentes a partir de 12 años.
Debe consultar a un médico si empeora, o si los síntomas persisten
más de 5 días (3 días para la fiebre, si
hay), o bien aparecen otros como fiebre alta, erupciones en la piel o
dolor de cabeza

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
cinfatós complex suspensión oral
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml contiene:
Paracetamol
.................................................................................
50 mg
Dextrometorfano hidrobromuro
................................................... 2 mg
Pseudoefedrina hidrocloruro
........................................................ 6 mg
Excipientes con efecto conocido
Cada ml contiene:

Parahidroxibenzoato sódico de metilo (E-219): 1,8 mg

Parahidroxibenzoato sódico de propilo (E-217): 0,2 mg

Aspartamo (E-951): 1,8 mg

Maltitol (E-965): 600 mg

Propilenglicol (E-1520): 5,45 mg

Etanol: 1,64 mg
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Suspensión oral.
cinfatós complex es una suspensión homogénea de color blanco marfil
o camel y olor a naranja.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Alivio sintomático de los procesos gripales y resfriado común que
cursen con dolor leve o moderado,
fiebre, tos improductiva (tos irritativa, tos nerviosa) y congestión
nasal para adultos y adolescentes a partir
de 12 años.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
_Adultos y adolescentes mayores de 12 años:_ una medida de 10 ml cada
6-8 horas (3 – 4 veces al día). No se
excederá de 3 g de paracetamol cada 24 horas (ver sección 4.4).
_Pacientes con insuficiencia renal_: pueden requerir un ajuste de
dosis por la presencia de pseudoefedrina y
en caso de
i
nsuficiencia renal grave (filtración glomerular <10 ml/min) se debe
incrementar el intervalo
entre tomas a 8 horas, debido al paracetamol (ver sección 4.4,
“Advertencias y precauciones”).
_Pacientes con insuficiencia hepática_, (ver secciones 4.4 y 4.8): En
caso de insuficiencia hepática o
síndrome de Gilbert’s, no se excederá de 4 tomas/24 horas y el
intervalo mínimo entre dosis será de 8
horas.
_Mayores de 60 años_: Pueden requerir un ajuste de dosis por la
presencia de pseudoefedrina