CINFAMUCOL CARBOCISTEINA 50 mg/ml SOLUCION ORAL

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

CARBOCISTEINA

Disponible desde:

LABORATORIOS CINFA S.A.

Código ATC:

R05CB03

Designación común internacional (DCI):

CARBOCISTEINA

Dosis:

50 mg/ml

formulario farmacéutico:

SOLUCIÓN ORAL

Composición:

CARBOCISTEINA 50 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

Área terapéutica:

Carbocisteína

Resumen del producto:

CINFAMUCOL CARBOCISTEÍNA 50 mg/ml SOLUCION ORAL , 1 frasco de 200 ml Autorizado 08/08/2007 Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

2007-08-08

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
CINFAMUCOL CARBOCISTEÍNA 50 MG/ML SOLUCIÓN ORAL
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento
contenidas en este prospecto o las
indicadas por su médico o farmacéutico.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
-
Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 5
días de tratamiento.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es cinfamucol carbocisteína y para qué se utiliza.
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar cinfamucol
carbocisteína.
3.
Cómo tomar cinfamucol carbocisteína.
4.
Posibles efectos adversos.
5.
Conservación de cinfamucol carbocisteína.
6.
Contenido del envase e información adicional.
1. QUÉ ES CINFAMUCOL CARBOCISTEÍNA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
La carbocisteína, principio activo de este medicamento pertenece al
grupo de medicamentos denominados
mucolíticos, que actúan disminuyendo la viscosidad del moco,
fluidificándolo y facilitando su eliminación.
Este medicamento está indicado para facilitar la eliminación del
exceso de mocos y flemas, en catarros y
gripes para adultos y adolescentes a partir de 12 años.
Debe consultar con su médico si empeora o si no mejora después de 5
días de tratamiento.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR CINFAMUCOL
CARBOCISTEÍNA
NO TOME CINFAMUCOL CARBOCISTEÍNA
-
Si es alérgico a la carbocisteína o a alguno de los demás
componentes de este medicamento (incluidos
en la sección 6).
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar
cinfamucol carbocisteína.
-
Si padece úlcera de estómago, duodeno o si tiene alguna enferme

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
cinfamucol carbocisteína 50 mg/ml solución oral
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml contiene:
Carbocisteína
50 mg
Excipientes con efecto conocido
Propilenglicol (E-1520)
6 mg
Maltitol líquido (E-965)
200 mg
Amarillo anaranjado (E-110)
0,006 mg
Parahidroxibenzoato de metilo (sal de sodio) (E-219)
1,4 mg
Parahidroxibenzoato de propilo (sal de sodio) (E-217)
0,2 mg
Sodio
9,11 mg
(aportados por hidróxido de sodio (E-524), citrato de sodio (E-331),
parahidroxibenzoato de metilo(E-219)
(sal de sodio), sacarina sódica y parahidroxibenzoato de propilo
(E-217) (sal de sodio)).
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Solución oral.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Alivio sintomático de las afecciones de las vías respiratorias
superiores asociadas con producción excesiva
de secreción mucosa, como procesos catarrales y gripales para adultos
y adolescentes mayores de 12 años.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
La dosis recomendada es:
Adultos y adolescentes mayores de 12 años: administrar como máximo
2,25 g al día, repartidos en 3 tomas
de 750 mg (15 ml de solución oral). Una vez que el paciente mejore,
se puede reducir la dosis hasta 1,5 g al
día (10 ml 3 veces al día).
Forma de administración
Vía oral.
Usar el vasito dosificador que se adjunta para la administración del
medicamento.
Se recomienda beber un vaso de agua después de cada dosis y abundante
cantidad de líquido durante el día.
Si el paciente empeora o los síntomas persisten más de 5 días, se
debe evaluar la situación clínica.
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4.3. CONTRAINDICACIONES
Hipersensibilidad al principio activo, a otros componentes
relacionados con la cisteína, o a alguno de los
excipientes incluidos en la sección 6.1.
4.4. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE EMPLEO
Se recomienda evaluar la situación clínica en:
-
Pacientes con úlcera gastroduodenal en evolución.
-
Pacientes asmáticos o con ot