CINFAMAR INFANTIL 12,5 mg SOLUCION ORAL

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

DIMENHIDRINATO

Disponible desde:

LABORATORIOS CINFA S.A.

Código ATC:

R06AA02

Designación común internacional (DCI):

DIMENHYDRINATE

Dosis:

12,5 mg

formulario farmacéutico:

SOLUCIÓN ORAL

Composición:

DIMENHIDRINATO 2,5 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

Área terapéutica:

Difenhidramina

Resumen del producto:

CINFAMAR INFANTIL 12,5 mg SOLUCION ORAL , 12 envases unidosis de 5 ml Autorizado 26/05/2010 Comercializado - CINFAMAR INFANTIL 12,5 mg SOLUCION ORAL , 6 envases unidosis de 5 ml Autorizado 26/05/2010 Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

2010-05-26

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
CINFAMAR INFANTIL 12,5 MG SOLUCIÓN ORAL
Dimenhidrinato
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED
Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento
contenidas en este prospecto o las
indicadas por su médico o farmacéutico.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico
incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
-
Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 7
días.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es cinfamar infantil y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar cinfamar infantil
3.
Cómo tomar cinfamar infantil
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de cinfamar infantil
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES CINFAMAR INFANTIL Y PARA QUÉ SE UTILIZA
El dimenhidrinato es el principio activo de este medicamento y actúa
contra el mareo producido por los
medios de locomoción.
Está indicado en la prevención y tratamiento de los síntomas del
mareo producido por los medios de
transporte por tierra, mar o aire, tales como náuseas, vómitos y/o
vértigos para niños de 2 a 12 años.
Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 7
días.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR CINFAMAR INFANTIL
NO TOME CINFAMAR INFANTIL
-
Si es alérgico al dimenhidrinato, la difenhidramina o a alguno de los
demás componentes de este
medicamento (incluidos en la sección 6).
-
Si padece porfiria (trastorno raro, normalmente hereditario, en el que
se elimina gran cantidad de
porfirina en heces y orina).
-
Si tiene crisis asmáticas.
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar
cinfamar infantil.
-
Si
padece
asma,
enfermedade

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
cinfamar infantil 12,5 mg solución oral
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada sobre unidosis (5 ml) contiene:
Dimenhidrinato (D.O.E.)
...........................................................................
12,5 mg
Excipientes con efecto conocido
Propilenglicol (E-1520)
...............................................................................
330,00 mg
Sorbitol (E-420)
…………………………………………………………..
500,00 mg
Parahidroxibenzoato de metilo, sal de sodio
(E-219)…………………….. 5,00 mg
Parahidroxibenzoato de propilo, sal de sodio
(E-217)……………………. 1,25 mg
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Solución oral.
La solución oral es transparente incolora o ligeramente amarillenta
con olor a frambuesa.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Prevención y tratamiento de los síntomas asociados al mareo por
locomoción marítima, terrestre o aérea,
tales como náuseas, vómitos y/o vértigos para niños de 2 a 12
años.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Usar siempre la dosis menor que sea efectiva.
Población pediátrica

Niños de 7 a 12 años: administrar de 25 a 50 mg de dimenhidrinato (2
a 4 sobres unidosis) por toma. Si
fuera necesario, repetir esta dosis cada 6-8 horas. No administrar
más de 150 mg de dimenhidrinato (12
sobres unidosis) al día, repartidos en varias tomas.

Niños de 2 a 6 años: administrar de 12,5 a 25 mg de dimenhidrinato
(1 a 2 sobres unidosis) por toma. Si
fuera necesario, repetir esta dosis cada 6-8 horas. No administrar
más de 75 mg de dimenhidrinato (6
sobres unidosis) al día, repartidos en varias tomas.

Niños menores de 2 años: No se debe utilizar en niños menores de 2
años debido a que no se ha
establecido la seguridad y eficacia en esta población.

Pacientes con insuficiencia hepática: puede ser necesario reducir la
dosis (ver sección 4.4).
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Forma