CINFADOL 11,6 MG/G GEL

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

DICLOFENACO DIETILAMINA

Disponible desde:

LABORATORIOS CINFA S.A.

Código ATC:

M02AA15

Designación común internacional (DCI):

DIETHYLAMINE DICLOFENACO

Dosis:

10 mg/g

formulario farmacéutico:

GEL

Composición:

DICLOFENACO DIETILAMINA 11,6 mg

Vía de administración:

USO CUTÁNEO

Unidades en paquete:

1 tubo de 100 g;

Área terapéutica:

Diclofenaco

Resumen del producto:

CINFADOL DICLOFENACO 11,6 MG/G GEL 1 tubo de 100 g - 363598004 - 330206003 - 135141000140103; CINFADOL 11,6 mg/g GEL , 1 tubo de 60 g Autorizado 04/07/2011 Comercializado - CINFADOL 11,6 mg/g GEL,1 tubo de 100 g Autorizado 30/03/2017 Sin notificación de comercialización

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

2011-07-04

Información para el usuario

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PR
OSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
CINFADOL 11,6 MG/G GEL
Diclofenaco dietilamina
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento
contenidas en este prospecto o
las indicadas por su médico o farmacéutico.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.

Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 7
días.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Cinfadol y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a usar Cinfadol
3.
Cómo usar Cinfadol
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Cinfadol
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES CINFADOL Y PARA QUÉ SE UTILIZA
El diclofenaco dietilamina, principio activo de este medicamento,
pertenece al grupo de los
antiinflamatorios no esteroideos y actúa como analgésico y
antiinflamatorio local.
Este medicamento está indicado en adultos y adolescentes mayores de
14 años para el alivio local del dolor
y de la inflamación leve y ocasional, producidos por:
-
pequeñas contusiones, golpes, distensiones,
-
tortícolis u otras contracturas,
-
lumbalgias (dolor de espalda),
-
esguinces leves producidos como consecuencia de una torcedura.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR CINFADOL
NO USE CINFADOL

si es alérgico al diclofenaco o a alguno de los demás componentes de
este medicamento (incluidos
en la sección 6),

si alguna vez ha sufrido una reacción alérgica al diclofenaco o a
cualquier otro medicamento
antiinflamatorio no esteroideo utilizado en el tratamiento del dolor,
la fiebre o la inflamación como
el ibuprofeno o ácido acetilsalicílico (utilizado también para
prevenir

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Cinfadol 11,6 mg/g gel
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada gramo de gel de Cinfadol contiene 11,6 mg de diclofenaco
dietilamina (equivalentes a 10 mg de
diclofenaco sódico).
Excipientes con efecto conocido
Propilenglicol 50 mg
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1
3. FORMA FARMACÉUTICA
Gel.
Gel blanco, viscoso y perfumado.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Cinfadol está indicado en adultos y adolescentes mayores de 14 años.
Alivio local del dolor y de la inflamación leves y ocasionales
producidos por: pequeñas contusiones,
golpes, distensiones, tortícolis u otras contracturas, lumbalgias y
esguinces leves producidos como
consecuencia de una torcedura.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Adultos y adolescentes mayores de 14 años
Aplicar el gel sobre el área afectada de 3 a 4 veces al día, con un
suave masaje sobre la piel.
La cantidad de gel necesaria depende del tamaño del área afectada
por el dolor: normalmente entre 2 g
y 4 g (aproximadamente el tamaño de una cereza y una nuez
respectivamente) de Cinfadol son
suficientes para tratar un área de entre 400 y 800 cm².
Después de la aplicación, deben lavarse las manos, a menos que sea
la zona que debe tratarse.
Duración del tratamiento
Si los síntomas empeoran o persisten después de 7 días de
tratamiento, debe evaluarse la situación
clínica.
Población pediátrica
Este medicamento no está recomendado para uso en niños y
adolescentes menores de 14 años debido a
que no hay suficientes datos disponibles sobre seguridad y eficacia..
Pacientes de edad avanzada
Puede utilizarse la dosis normal de adultos.
Forma de administración
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Uso cutáneo
4.3. CONTRAINDICACIONES

Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes
incluidos en la sección 6.1.

En los pacientes que hayan sufrido previamente asma, angioedema,
urticaria o rinitis aguda
provocadas por el ácido acetilsalicílico u otro fármaco
a