País: España
Idioma: español
Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
CINACALCET HIDROCLORURO
TARBIS FARMA S.L.
H05BX01
CINACALCET HYDROCHLORIDE
90 mg
COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA
CINACALCET HIDROCLORURO 90 mg
VÍA ORAL
28 comprimidos
con receta
Cinacalcet
CINACALCET TARBIS 90 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 28 comprimidos - 409391006 - 409395002 - 9291000140104
Autorizado
2020-07-01
1 de 6 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE CINACALCET TARBIS 90 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted,y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Cinacalcet Tarbis y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Cinacalcet Tarbis 3. Cómo tomar Cinacalcet Tarbis 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Cinacalcet Tarbis 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES CINACALCET TARBIS Y PARA QUÉ SE UTILIZA Cinacalcet actúa controlando los niveles de hormona paratiroidea (PTH), calcio y fósforo en su cuerpo, y se utiliza para tratar alteraciones de unos órganos llamados glándulas paratiroides. Las glándulas paratiroides son cuatro glándulas pequeñas situadas en el cuello, cerca de la tiroides, que producen hormona paratiroidea (PTH). Cinacalcet se utiliza en adultos: para tratar el hiperparatiroidismo secundario en adultos con enfermedad grave del riñón que necesitan diálisis para eliminar los productos de desecho de su sangre. para reducir los niveles altos de calcio en la sangre (hipercalcemia) en pacientes adultos con cáncer de paratiroides. para reducir los niveles altos de calcio en la sangre (hipercalcemia) en pacientes adultos con hiperparatiroidismo primario cuando la extracción de las glándulas paratiroides no es posible. Cinacalcet se utiliza en niños entre 3 años y menos de 18 años: para tratar el hiperparatiroidismo secunda Leer el documento completo
1 de 16 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Cinacalcet Tarbis 90 mg comprimidos recubiertos con película EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido contiene 90 mg de cinacalcet (como hidrocloruro). _Excipiente con efecto conocido _ Cada comprimido contiene 4,5 mg de lactosa. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido recubierto con película (comprimido). Cinacalcet Tarbis 90 mg comprimidos recubiertos con película EFG Comprimido recubierto con película, de color verde claro y ovalado, biconvexo (de aproximadamente 14,3 mm de largo y 8,9 mm de ancho), marcado con “H” en una cara y “C8” en la otra. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS Hiperparatiroidismo secundario _ _ _Adultos _ Tratamiento del hiperparatiroidismo (HPT) secundario en pacientes adultos con insuficiencia renal crónica en diálisis. _Población pediátrica _ Tratamiento del hiperparatiroidismo (HPT) secundario en niños de 3 años de edad o mayores, con insuficiencia renal crónica en diálisis en los que el HPT secundario no está adecuadamente controlado con el tratamiento habitual (ver sección 4.4). Cinacalcet puede utilizarse como parte de un régimen terapéutico, que incluya quelantes del fósforo y/o análogos de vitamina D, según proceda (ver sección 5.1). Carcinoma de paratiroides e hiperparatiroidismo primario en adultos Reducción de la hipercalcemia en pacientes adultos con: carcinoma de paratiroides. hiperparatiroidismo primario para los que, según sus niveles de calcio sérico, estaría indicada la paratiroidectomía (según las principales guías de tratamiento) pero que, no obstante, ésta no es clínicamente adecuada o está contraindicada 4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología Hiperparatiroidismo secundario _Adultos y pacientes de edad avanzada (> 65 años) _ La dosis inicial recomendada para adultos es de 30 mg una vez al día. La dosis de cinacalcet debe ajustarse cada 2 - 4 semanas no superando la Leer el documento completo