CINACALCET MEDICE 60 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

CINACALCET HIDROCLORURO

Disponible desde:

Medice Arzneimittel Putter Gmbh

Código ATC:

H05BX01

Designación común internacional (DCI):

CINACALCET HYDROCHLORIDE

Composición:

Excipientes: ALMIDON DE MAIZ PREGELATINIZADO,CARBOXIMETILALMIDON SODICO TIPO B

Área terapéutica:

AGENTES ANTIPARATIROIDEOS - Otros agentes antiparatiroideos - Cinacalcet

Resumen del producto:

CINACALCET MEDICE 60 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 28 comprimidos Autorizado 16/05/2017 Sin notificación de comercialización

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

2017-05-16

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
CINACALCET MEDICE 30 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
CINACALCET MEDICE 60 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
CINACALCET MEDICE 90 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
Cinacalcet
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trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver
sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Cinacalcet Medice y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Cinacalcet Medice
3.
Cómo tomar Cinacalcet Medice
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Cinacalcet Medice
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES CINACALCET MEDICE Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Cinacalcet Medice actúa controlando los niveles de la hormona
paratiroidea (PTH), calcio y fósforo en su
cuerpo, y se utiliza para tratar alteraciones de unos órganos
llamados glándulas paratiroides. Las glándulas
paratiroides son cuatro glándulas pequeñas situadas en el cuello,
cerca de la tiroides, que producen
hormona paratiroidea (PTH).
Cinacalcet Medice se utiliza:

para tratar el hiperparatiroidismo secundario en pacientes con
enfermedad grave del riñón que
necesitan diálisis para eliminar los productos de desecho de su
sangre.

para reducir los niveles altos de calcio en la sangre (hipercalcemia)
en pacientes con cáncer de
paratiroides.

para
reducir
los
niveles
altos
de
calcio
en
la
sangre
(hipercalcemia)
en
pacientes
con
hiperparatiroidismo primario que sigan presentando concentraciones
elevada

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Cinacalcet Medice 30 mg comprimidos recubiertos con película EFG.
Cinacalcet Medice 60 mg comprimidos recubiertos con película EFG.
Cinacalcet Medice 90 mg comprimidos recubiertos con película EFG.
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cinacalcet Medice 30 mg comprimidos recubiertos con película EFG:
Cada comprimido contiene 30 mg de cinacalcet (como hidrocloruro).
Cinacalcet Medice 60 mg comprimidos recubiertos con película EFG:
Cada comprimido contiene 60 mg de cinacalcet (como hidrocloruro).
Cinacalcet Medice 90 mg comprimidos recubiertos con película EFG:
Cada comprimido contiene 90 mg de cinacalcet (como hidrocloruro).
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
Cinacalcet Medice 30 mg comprimidos recubiertos con película EFG:
Comprimido recubierto con película, de color verde claro, ovalado y
biconvexo, marcado con “C30” en una
cara, 6 x 11mm.
Cinacalcet Medice 60 mg comprimidos recubiertos con película EFG:
Comprimido recubierto con película, de color verde claro, ovalado y
biconvexo, marcado con “C60” en una
cara, 7 x 15mm.
Cinacalcet Medice 90 mg comprimidos recubiertos con película EFG:
Comprimido recubierto con película, de color verde claro, ovalado y
biconvexo, marcado con “C90” en una
cara, 8 x 16mm.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento del hiperparatiroidismo (HPT) secundario en pacientes con
insuficiencia renal crónica en
diálisis.
Cinacalcet Medice puede utilizarse como parte de un régimen
terapéutico, que incluya quelantes del
fósforo y/o análogos de vitamina D, según proceda (ver sección
5.1).
Reducción de la hipercalcemia en pacientes con:

carcinoma de paratiroides.

hiperparatiroidismo primario para los que, según sus niveles de
calcio sérico, estaría indicada la
paratiroidectomía (según las principales guías de tratamiento) pero
que, no obstante, ésta no es
clínicamente adecuada o est�