País: Venezuela
Idioma: español
Fuente: Instituto Nacional de Higiene
CIMETIDINA
DROVEPAT S.A.
CIMETIDINA
200 mg
TABLETA
LABORATORIOS KIMICEG C.A.
VIGENTE
0000-00-00
1. NOMBRE DEL PRINCIPIO ACTIVO (DCI) CIMETIDINA 2. VÍA DE ADMINISTRACIÓN ORAL 3. PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS GRUPO FARMACOTERAPÉUTICO: Fármacos para el tratamiento de la úlcera péptica, antagonistas del receptor H2 CÓDIGO ATC: A02B A01 3.1. FARMACODINAMIA Cimetidina es un antagonista de los receptores H2, inhibe la secreción ácida gástrica basal y nocturna por inhibición competitiva de la acción de la histamina en los receptores histamínicos H2 de las células parietales; también inhiben la secreción ácida gástrica estimulada por alimento, betazol, pentagastrina, cafeína, insulina y el reflejo vagal fisiológico. 3.2. FARMACOCINÉTICA Cimetidina se absorbe fácilmente desde el tracto gastrointestinal y los picos de concentraciones plasmáticas se obtienen en una hora aproximadamente con estómago vacío y en dos horas aproximadamente tras la administración con alimento. La vida media de eliminación plasmática es de alrededor de dos horas. Cimetidina se metaboliza parcialmente en el hígado a sulfóxido e hidroximetilcimetidina, aunque la mayoría se excreta inalterada en la orina. Estudios demuestran que al administrar una dosis de cimetidina marcada intravenosa, entre el 80% al 90% de la droga es excretada por vía renal dentro de las 24 horas (50 -73% es excretada inalterada y el resto como metabolitos), alrededor del 10% de la droga se excreta en las heces. 3.3. INFORMACIÓN PRE-CLÍNICA SOBRE SEGURIDAD Los datos de los estudios no clínicos no muestran riesgos especiales para los seres humanos, según los estudios convencionales de farmacología de seguridad, toxicidad a dosis repetidas, genotoxicidad, potencial carcinogénico, toxicidad para la reproducción y el desarrollo. El perfil de seguridad de cimetidina se ha establecido tras muchos años de utilización en medicina. 4. INDICACIONES VÍA ORAL: Tratamiento de la enfermedad ulcero-péptica: ulcera gástrica y duodenal, Síndrome de Zollinger-Ellison, esofagitis por reflujo, úlcera por stress, prevención de recidivas de la úlcera Leer el documento completo