País: Argentina
Idioma: español
Fuente: ANMAT (Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica)
CIPROFLOXACINA
S ARGENTINA S.A.
SOLUCION OFTALMICA ESTERIL
CIPROFLOXACINA 0.3 %
FRASCO GOTERO 5 ML
2016-08-02
CILOXAN MR CIPROFLOXACINA 0,3% SOLUCIÓN OFTÁLMICA ESTÉRIL DESCRIPCIÓN: CILOXAN MR SOLUCIÓN OFTÁLMICA ESTÉRIL (Ciprofloxacina CIH) es un antimicrobiano de dosis múltiple, estéril, sintético y de uso oftálmico tópico. La Ciprofloxacina es un ingrediente activo antibacteriano a base de fluoroquinolona que actúa contra un amplio espectro de agentes patógenos oculares gram-positivos y gram-negativos. Cada mL de solución contiene: ACTIVO: Ciprofloxacina clorhidrato monohidrato 3,5 mg (equivalente a 3 mg de Ciprofloxacina base anhidra). CONSERVADOR: Cloruro de Benzalconio al 0,006 %. Inactivos: Acetato de Sodio, Ácido Acético, Manitol, Edetato Disódico, Ácido Clorhídrico y/o Hidróxido de Sodio (para ajustar pH) y agua purificada c.s.p 1mL. FARMACOLOGÍA CLINICA: ABSORCIÓN SISTÉMICA: Se llevó a cabo un estudio de absorción sistémica en el cual se administró CILOXAN MR SOLUCIÓN OFTÁLMICA en cada ojo dos horas durante dos días en las horas de vigilia, seguido por una segunda administración cada cuatro horas en las horas de vigilia durante cinco días más. La máxima concentración de ciprofloxacina en plasma que se informó fue inferior a 5 ng/mL. La concentración promedio generalmente fue menor de 2,5 ng/mL. MICROBIOLOGÍA: La ciprofloxacina posee una actividad _in vitro_ contra una amplia gama de organismos gram-negativos y gram- positivos. La acción bactericida de la ciprofloxacina resulta de la interferencia de la enzima ADN girasa que se necesita para la síntesis del ADN bacteriano. Tanto in vitro como en infecciones clínicas (ver la sección INDICACIONES Y USO), la ciprofloxacina ha demostrado ser activa contra la mayoría de las cepas de los organismos que se enumeran a continuación: GR Leer el documento completo