CILOSTAZOL SANDOZ 100 MG COMPRIMIDOS EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

CILOSTAZOL

Disponible desde:

SANDOZ FARMACEUTICA S.A.

Código ATC:

B01AC23

Designación común internacional (DCI):

CILOSTAZOL

Dosis:

100 mg

formulario farmacéutico:

COMPRIMIDO

Composición:

CILOSTAZOL 100 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Cilostazol

Resumen del producto:

CILOSTAZOL SANDOZ 100 MG COMPRIMIDOS EFG , 56 comprimidos Autorizado 23/11/2013 Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

2013-11-23

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
CILOSTAZOL SANDOZ 100 MG COMPRIMIDOS EFG
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dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
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Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Cilostazol Sandoz y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Cilostazol Sandoz
3.
Cómo tomar Cilostazol Sandoz
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Cilostazol Sandoz
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES CILOSTAZOL SANDOZ Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Cilostazol Sandoz contiene el principio activo cilostazol el cual
pertenece a un grupo de medicamentos
llamados inhibidores de la fosfodiesterasa tipo 3.
Tiene varias acciones que incluyen la dilatación de algunos de los
vasos sanguíneos y la reducción de la
actividad coagulante (aglutinación) de algunas células sanguíneas,
llamadas plaquetas, dentro de sus vasos.
Se le ha recetado Cilostazol Sandoz para tratar su "claudicación
intermitente". La claudicación intermitente
es el dolor en forma de calambres que sufre en las piernas al caminar
y que está causado por un riego
sanguíneo insuficiente en las piernas. Cilostazol Sandoz puede
ayudarle a aumentar la distancia caminada
sin dolor, puesto que estimula la circulación sanguínea en piernas.
Cilostazol sólo se recomienda para
pacientes cuyo síntomas no han mejorado lo suficiente después de
hacer cambios en su estilo de vida (por
ejemplo, dejar de fumar y aumentar el ejercicio físico) y después de
otras intervenciones adecuadas. Es
impo

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Cilostazol Sandoz 100 mg comprimidos EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Un comprimido contiene 100 mg de cilostazol.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido.
Cilostazol Sandoz 100 mg comprimidos, son comprimidos blancos,
redondos, ranurados en una cara, con
un diámetro aproximado de 8 mm.
El comprimido se puede dividir en dosis iguales.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Cilostazol Sandoz está indicado para mejorar la distancia máxima y
exenta de dolor que pueden caminar
los pacientes que padecen de claudicación intermitente, que no
padecen de dolor en estado de reposo y que
no presentan indicios de necrosis tisular periférica (enfermedad
arterial periférica de Fontaine en estadio
II).
Cilostazol Sandoz se usa como tratamiento de segunda línea en
aquellos pacientes en los cuales los
cambios en el estilo de vida (incluyendo abandono de hábito de fumar
y programas de ejercicio físico
(supervisado)) y otras intervenciones adecuadas no han resultado
suficientes para mejorar los síntomas de
la claudicación intermitente.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
POSOLOGÍA
La dosis recomendada de cilostazol es de 100 mg dos veces al día.
El tratamiento con cilostazol se debe iniciar por médicos con
experiencia en el manejo de la claudicación
intermitente (ver sección 4.4).
El médico debe re-evaluar al paciente después de 3 meses de
tratamiento con el fin de interrumpir el
tratamiento con cilostazol cuando se observe un efecto inadecuado o
que los síntomas no han mejorado.
Los pacientes que estén siendo tratados con cilostazol deben
continuar con los cambios en el estilo de vida
( abandono de hábito de fumar y ejercicio), e intervenciones
farmacológicas (como la reducción de lípidos
y tratamiento antiplaquetario) para reducir el riesgo de eventos
cardiovasculares. Cilostazol no es un
sustituto a estos tratamientos.
Se recomienda reducir la dosis a 50 mg dos vece