País: Grecia
Idioma: griego
Fuente: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων
NORGESTIMATE AND ESTROGEN
JANSSEN-CILAG ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ ΑΕΒΕ
G03AA11
(0,250+0,035)MG/TAB
ΔΙΣΚΙΟ
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟ ΠΡΟΪΟΝ
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΓΙΑ ΤΟ ΧΡΗΣΤΗ 1.1 CILEST ΔΙΣΚΊΟ 1.2 ΣΎΝΘΕΣΗ: Α) ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ: 1 δισκίο περιέχει νοργεστιμάτη 250_ _μικρογραμμάρια_ _και αιθυνιλοιστραδιόλη 35_ _μικρογραμμάρια. Β) ΈΚΔΟΧΑ: Άμυλο προζελατινοποιημένο, μαγνήσιο στεατικό, λακτόζη άνυδρη, ινδικικαρμίνιο (E 132). 1.3 ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΉ ΜΟΡΦΉ: Δισκία 1.4 ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΌΤΗΤΑ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ: Κάθε δισκίο περιέχει 250 μικρογραμμάρια νοργεστιμάτης και 35 μικρογραμμάρια αιθυνιλοιστραδιόλης. 1.5 ΠΕΡΙΓΡΑΦΉ-ΣΥΣΚΕΥΑΣΊΑ: _Περιγραφή του δισκίου:_ Σφαιρικό, μπλε δισκίο, που έχει την εγχάραξη ‘C250’ και στις δύο πλευρές. _Συσκευασία:_ Strip από PVC/φύλλο αλουμινίου. Κάθε strip περιέχει 21 δισκία. Κάθε εξωτερικό κουτί μπορεί να περιέχει 1x21, 3x21, 6x21 και 13x21 δισκία αντίστοιχα. 1.6 ΦΑΡΜΑΚΟΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΉ ΚΑΤΗΓΟΡΊΑ: Από του στόματος χορηγούμενο αντισυλληπτικό 1.7 ΥΠΕΎΘΥΝΟΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΊΑΣ: Janssen-Cilag Φαρμακευτική ΑΕΒΕ, Λ. Ειρήνης 56, 151 21 Πεύκη, Αθήνα, Τηλέφωνο: 61 40 061 1.8 ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΉΣ: Janssen Pharmaceutica N.V., Beerse, Βέλγιο 2. ΤΙ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΓΝΩΡΙΖΕΤΕ ΓΙΑ ΤΟ ΦΑΡΜΑΚΟ ΠΟΥ ΣΑΣ ΧΟΡΗΓΗΣΕ Ο ΓΙΑΤΡΟΣ ΣΑΣ 2.1 ΓΕΝΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ: Το CILEST είναι ένα Leer el documento completo
ΗΜ. ΕΓΚΡΙΣΗΣ:14-02-2003 ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ (SPC) CILEST (ΝΟΡΓΕΣΤΙΜΆΤΗ+ΑΙΘΥΝΙΛΟΙΣΤΡΑΔΙΌΛΗ) 1. ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ CILEST 2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ Νοργεστιμάτη 250 μικρογραμμάρια_ _και αιθυνιλοιστραδιόλη 35 μικρογραμμάρια. 3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Δισκία 4. ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ 4.1 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ Αντισύλληψη 4.2 ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ _Πρώτος κύκλος θεραπείας: _΄Ενα δισκίο καθημερινά από την 1η μέχρι την 21η ημέρα του κύκλου. Τα δισκία πρέπει να λαμβάνονται περίπου την ίδια ώρα της ημέρας καθημερινά, π.χ. το απόγευμα. _Συνεχής θεραπεία: _Αφού έχουν ληφθεί τα πρώτα 21 δισκία, γίνεται μια διακοπή 7 ημερών. Δύο ως τέσσερις ημέρες μετά το τελευταίο δισκίο, τυπικά, εμφανίζεται αιμορραγία που μοιάζει με της περιόδου. Είτε εμφανισθεί αιμορραγία είτε όχι, ξεκινά μια νέα θεραπεία 21 ημερών μετά την 7ήμερη θεραπεία χωρίς δισκία. _Καθυστέρηση της περιόδου: _Όταν όλα τα δισκία από την συσκευασία έχουν ληφθεί, η χρήση μιας νέας συσκευασίας αρχίζει για τις υπόλο Leer el documento completo