Ciclosporine PCH 50 mg, capsule, zacht

País: Países Bajos

Idioma: neerlandés

Fuente: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Ingredientes activos:

CICLOSPORINE

Disponible desde:

Pharmachemie B.V. Swensweg 5 2031 GA HAARLEM

Código ATC:

L04AD01

Designación común internacional (DCI):

CYCLOSPORIN

formulario farmacéutico:

Capsule, zacht

Composición:

ETHYLLACTAAT ; GELATINE (E 441) ; GLYCEROL (E 422) ; IJZEROXIDE ZWART (E 172) ; LECITHINE, SOYA (E 322) ; MACROGOLGLYCEROLHYDROXYSTEARAAT ; POLYSORBAAT 20 (E 432) ; SORBITANMONOOLEAAT (E 494) ; TITAANDIOXIDE (E 171) ; TRIGLYCERIDEN MIDDELLANGE KETEN ; WATER, GEZUIVERD,

Vía de administración:

Oraal gebruik

Área terapéutica:

Ciclosporin

Resumen del producto:

Hulpstoffen: ETHYLLACTAAT; GELATINE (E 441); GLYCEROL (E 422); IJZEROXIDE ZWART (E 172); LECITHINE, SOYA (E 322); MACROGOLGLYCEROLHYDROXYSTEARAAT; POLYSORBAAT 20 (E 432); SORBITANMONOOLEAAT (E 494); TITAANDIOXIDE (E 171); TRIGLYCERIDEN MIDDELLANGE KETEN; WATER, GEZUIVERD;

Fecha de autorización:

2007-04-05

Información para el usuario

_GERENVOOIEERDE VERSIE _
CICLOSPORINE PCH 25 MG
CICLOSPORINE PCH 50 MG
CICLOSPORINE PCH 100 MG
CAPSULE, ZACHT
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 13 MEI 2022
1.3.1
: BIJSLUITER
BLADZIJDE
: 1
rvg 34435_6_7 PIL 0522.11v.FNren
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
CICLOSPORINE PCH 25 MG, CAPSULE, ZACHT
CICLOSPORINE PCH 50 MG, CAPSULE, ZACHT
CICLOSPORINE PCH 100 MG, CAPSULE, ZACHT
ciclosporine
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Het kan nodig zijn om deze nog eens door te
lezen.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geeft dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van één van de bijwerkingen? Of krijgt u een
bijwerking die niet in deze bijsluiter
staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Ciclosporine PCH en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS CICLOSPORINE PCH EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
WAT IS CICLOSPORINE PCH
De naam van uw geneesmiddel is Ciclosporine PCH. De werkzame stof is
ciclosporine. Dit behoort tot
een groep geneesmiddelen bekend als immunosuppressiva. Deze
geneesmiddelen worden gebruikt om
de immuunreacties van het lichaam te verminderen.
WAARVOOR CICLOSPORINE PCH GEBRUIKT WORDT EN HOE CICLOSPORINE PCH WERKT
-
ALS U EEN ORGAANTRANSPLANTATIE, EEN BEENMERG- OF EEN
STAMCELTRANSPLANTATIE ONDERGAAN HEEFT
is de functie van Ciclosporine PCH het reguleren van het immuunsysteem
van uw lichaam.
Ciclosporine PCH voorkomt de afstoting van getransplanteerde organen
door de ontwikkeling van
bepaalde cellen te blokkeren die normaal gesproken het
getransplanteerde

Ficha técnica

_GERENVOOIEERDE VERSIE _
CICLOSPORINE PCH 25 MG
CICLOSPORINE PCH 50 MG
CICLOSPORINE PCH 100 MG
CAPSULE, ZACHT
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 13 MEI 2022
1.3.1
: PRODUCTINFORMATIE
BLADZIJDE
: 1
rvg 34435_6_7 SPC 0522.9v.FNren
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Ciclosporine PCH 25 mg, capsule, zacht
Ciclosporine PCH 50 mg, capsule, zacht
Ciclosporine PCH 100 mg, capsules, zacht
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Ciclosporine PCH 25 mg, capsule, zacht
Elke capsule bevat 25 mg ciclosporine
Hulpstoffen met bekend effect:
Elke capsule bevat 83.00 mg ethyllactaat (overeenkomend met 32.87 mg
ethanol), 21.00 mg lecithine
(soja) en42 mg macrogolglycerol hydroxystearaat/ polyoxyl-40
ricinusolie (zie rubriek 4.4).
Ciclosporine PCH 50 mg, capsule, zacht
Elke capsule bevat 50 mg ciclosporine
Hulpstoffen met bekend effect:
Elke capsule bevat 166.00 mg ethyllactaat (overeenkomend met 64.74 mg
ethanol), 42.00 mg lecithine
(soja) en 84 mg macrogolglycerol hydroxystearaat/ polyoxyl-40
ricinusolie (zie rubriek 4.4). _ _
Ciclosporine PCH 100 mg, capsule, zacht
Elke capsule bevat 100 mg ciclosporine
Hulpstoffen met bekend effect:
Elke capsule bevat 332.00 mg ethyllactaat (overeenkomend met 129.748
mg ethanol), 84.00 mg
lecithine (soja) en 168 mg macrogolglycerol hydroxystearaat/
polyoxyl-40 ricinusolie (zie rubriek 4.4). _ _
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Capsules, zacht
Ciclosporine PCH 25 mg zachte capsules zijn grijze, zachte
gelatinecapsules met als opdruk 'DX 25
mg'.
Ciclosporine PCH 50 mg zachte capsules zijn grijze, zachte
gelatinecapsules met als opdruk 'DX 50
mg'
Ciclosporine PCH 100 mg zachte capsules zijn grijze, zachte
gelatinecapsules met als opdruk 'DX 100
mg'
_GERENVOOIEERDE VERSIE _
CICLOSPORINE PCH 25 MG
CICLOSPORINE PCH 50 MG
CICLOSPORINE PCH 100 MG
CAPSULE, ZACHT
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 13 MEI 2022
1.3.1
: PRODUCTINFORMATIE
BLADZIJDE
: 2
rvg 34435_6_7 SPC 0522.9v.FNren
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
_TRANSPLANTATIE-INDICA