CICLOSPORINA UR 100 mg CAPSULAS BLANDAS EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

CICLOSPORINA

Disponible desde:

GERMED FARMACEUTICA S.L.

Código ATC:

L04AD01

Designación común internacional (DCI):

CYCLOSPORINE

Dosis:

100 mg

formulario farmacéutico:

CÁPSULA BLANDA

Composición:

CICLOSPORINA 100 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Ciclosporina

Resumen del producto:

CICLOSPORINA UR 100 mg CAPSULAS BLANDAS EFG, 30 cápsulas Revocado 23/09/2014 No Comercializado

Estado de Autorización:

Anulado

Información para el usuario

PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
CICLOSPORINA UR 100 MG CÁPSULAS BLANDAS EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL
MEDICAMENTO.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a
otras personas, aunque tengan los
mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
- Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o
si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o
farmacéutico.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Ciclosporina UR y para qué se utiliza
2.
Antes de tomar Ciclosporina UR
3.
Cómo tomar Ciclosporina UR
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Ciclosporina UR
6.
Información adicional
1.
QUÉ ES CICLOSPORINA UR Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Ciclosporina
es
un
inmunosupresor.
Actúa
suprimiendo
el
sistema
inmunitario
y
reduce
la
inflamación.
Ciclosporina se utiliza para prevenir el rechazo en trasplantes de
órganos o de médula ósea.
También se utiliza en el tratamiento de psoriasis grave, alteraciones
del riñón (síndrome nefrótico),
artritis reumatoide grave y eccemas graves (dermatitis atópica).
2.
ANTES DE TOMAR CICLOSPORINA UR
NO TOME CICLOSPORINA UR
-
si es alérgico (hipersensible) a la ciclosporina o a cualquiera de
los demás componentes de
Ciclosporina UR
-
si está tomando este medicamento para la psoriasis u otras
enfermedades de la piel, o para
artritis reumatoide, y tiene algún problema de riñón. Si está
tomando este medicamento para el
síndrome nefrótico debe continuar su tratamiento, su médico
controlará la función de los riñones
cuidadosamente
-
si padece problemas de riñón diferentes al síndrome nefrótico
-
si padece psoriasis y está recibiendo radiación UVA o UVB, coal tar,
radioterapia o otros
inmunosupresores.
-
si tiene la presión arterial elevada y no está controlada
-
si tiene alguna infecciones no controlada
-
si le han

Ficha técnica

FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Ciclosporina UR 25 mg cápsulas blandas EFG
Ciclosporina UR 50 mg cápsulas blandas EFG
Ciclosporina UR 100 mg cápsulas blandas EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
_Ciclosporina UR 25 mg cápsulas blandas: _
Cada cápsula de Ciclosporina UR 25 mg contiene 25 mg de ciclosporina.
Cada cápsula contiene
25 mg de etanol
y 95 mg de hidroxiestearato de macrogolglicerol.
_ _
_Ciclosporina UR 50 mg cápsulas blandas: _
Cada cápsula de Ciclosporina UR 50 mg contiene 50 mg de ciclosporina
para. Cada cápsula
contiene 50 mg de etanol y 190 mg de hidroxiestearato de
macrogolglicerol.
_ _
_Ciclosporina UR 100 mg cápsulas blandas: _
Cada cápsula de Ciclosporina UR 100 mg contiene 100 mg de
ciclosporina. Cada cápsula
contiene 100 mg de etanol y 380 mg de hidroxiestearato de
macrogolglicerol.
Para la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Cápsula blanda.
_ _
_Ciclosporina UR 25 mg cápsulas blandas:_
cápsula de gelatina de color gris.
_Ciclosporina UR 50 mg cápsulas blandas:_
cápsula de gelatina de color blanco.
_Ciclosporina UR 100 mg cápsulas blandas:_
cápsula de gelatina de color gris.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
En combinación con otros agentes inmunosupresores, para prevenir el
rechazo agudo y crónico
de los trasplantes alogénicos de riñón, hígado, corazón,
corazón-pulmón, pulmón y páncreas.
Tratamiento del rechazo de trasplantes en pacientes que previamente
han recibido otros agentes
inmunosupresores.
Profilaxis y tratamiento de la enfermedad de injerto contra el
huésped (EICH) en el trasplante de
médula ósea.
Tratamiento de las formas severas de psoriasis, en particular del tipo
de placa, en las que la
terapia convencional sistémica, no es suficiente.
Tratamiento de dermatitis atópica severa en pacientes en quienes la
terapia convencional es
inadecuada o ineficaz.
Tratamiento
del
síndrome
nefrótico
secundario
a
nefropatía
de
cambios
mínimos,
glomerulosclerosis focal y segmentaria en pa