País: España
Idioma: español
Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
CICLOSPORINA PARA MICROEMULSION
MYLAN PHARMACEUTICALS, S.L.
L04AD01
CYCLOSPORINE FOR MICROEMULSION
50 mg
CÁPSULA BLANDA
CICLOSPORINA PARA MICROEMULSION 50 mg
VÍA ORAL
con receta
Ciclosporina
CICLOSPORINA MYLAN 50 mg CAPSULAS BLANDAS, 30 cápsulas Suspendido 25/03/2013 No Comercializado
Anulado
1970-01-01
1 de 11 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO CICLOSPORINA MYLAN 50 MG CÁPSULAS BLANDAS LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es Ciclosporina Mylan y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Ciclosporina Mylan 3. Cómo tomar Ciclosporina Mylan 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Ciclosporina Mylan 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES CICLOSPORINA MYLAN Y PARA QUÉ SE UTILIZA QUÉ ES CICLOSPORINA MYLAN Contiene el principio activo ciclosporina. Pertenece a un grupo de medicamentos conocido como inmunosupresores. Estos medicamentos se utilizan para disminuir las reacciones inmunológicas del organismo. PARA QUÉ SE UTILIZA CICLOSPORINA MYLAN Y CÓMO FUNCIONA - SI USTED HA SIDO SOMETIDO A UN TRASPLANTE DE ÓRGANO, DE MÉDULA ÓSEA Y CÉLULAS MADRE, la función de Ciclosporina Mylan es la de controlar el sistema inmune de su organismo. Ciclosporina Mylan previene el rechazo de órganos trasplantados frenando el desarrollo de ciertas células que normalmente atacarían al tejido trasplantado. - SI USTED PADECE UNA ENFERMEDAD AUTOINMUNE, en la cual la respuesta inmune de su organismo ataca a las propias células de su organismo, Ciclosporina Mylan frena esta reacción inmune. Estas enfermedades incluyen problemas en los ojos que pueden afectar a su visión (uveítis endógena, incluida uveítis de Behçet), casos graves de ciertas enfermedades de la piel (dermatitis atópica, o ec Leer el documento completo
1 de 23 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Ciclosporina Mylan 25 mg cápsulas blandas Ciclosporina Mylan 50 mg cápsulas blandas Ciclosporina Mylan 100 mg cápsulas blandas 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA El principio activo es ciclosporina para microemulsión. Cada cápsula contiene 25 mg de ciclosporina. Excipientes con efecto conocido: 25 mg de etanol anhidro. Cada cápsula contiene 50 mg de ciclosporina. Excipientes con efecto conocido: 50 mg de etanol anhidro. Cada cápsula contiene 100 mg de ciclosporina. Excipientes con efecto conocido: 100 mg de etanol anhidro. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA - Ciclosporina Mylan 25 mg cápsulas blandas: cápsulas blandas de color gris conteniendo un líquido amarillo límpido. - Ciclosporina Mylan 50 mg cápsulas blandas: cápsulas blandas de color blanco conteniendo un líquido amarillo límpido. - Ciclosporina Mylan 100 mg cápsulas blandas: cápsulas blandas de color gris conteniendo un líquido amarillo límpido. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. Indicaciones terapéuticas Indicaciones en trasplantes _Trasplante de órgano sólido_ Prevención del rechazo del injerto tras un trasplante de órgano sólido Tratamiento del rechazo celular en pacientes trasplantados que previamente han recibido otros agentes inmunosupresores. Trasplante de médula ósea 2 de 23 Prevención del rechazo del injerto tras un trasplante alogénico de médula ósea y células madre. Prevención y tratamiento de la enfermedad del injerto contra el huésped (EICH). Otras indicaciones distintas de trasplante _Uveítis endógena _ Tratamiento de la uveítis intermedia o uveítis posterior con riesgo de pérdida de visión de etiología no infecciosa en pacientes en los que ha fallado el tratamiento convencional o ha causado efectos secundarios inaceptables Tratamiento de la uveítis de Behçet con crisis inflamatorias repetidas que involucran a la retina en pacientes sin manifestaciones neurológicas _Síndrome nefrótico_ _ _ Síndr Leer el documento completo