CICLOSPORINA CANTABRIA 25 mg CAPSULAS BLANDAS

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

CICLOSPORINA PARA MICROEMULSION

Disponible desde:

CANTABRIA PHARMA S.L.

Código ATC:

L04AD01

Designación común internacional (DCI):

CYCLOSPORINE FOR MICROEMULSION

Dosis:

25 mg

formulario farmacéutico:

CÁPSULA BLANDA

Composición:

CICLOSPORINA PARA MICROEMULSION 25 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Ciclosporina

Resumen del producto:

CICLOSPORINA CANTABRIA 25 mg CAPSULAS BLANDAS, 30 cápsulas Suspendido 28/07/2011 No Comercializado

Estado de Autorización:

Anulado

Fecha de autorización:

1970-01-01

Información para el usuario

1 de 6
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
CICLOSPORINA CANTABRIA 25 MG CÁPSULAS BLANDAS
_CICLOSPORINA _
_ _
_ _
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL
MEDICAMENTO.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras
personas, aunque tengan los
mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
-
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o
si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o
farmacéutico.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Ciclosporina Cantabria 25 mg y para qué se utiliza
2.
Antes de tomar Ciclosporina Cantabria 25 mg
3.
Cómo tomar Ciclosporina Cantabria 25 mg
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Ciclosporina Cantabria 25 mg
6.
Información adicional
1. QUÉ ES CICLOSPORINA CANTABRIA 25 MG Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Este medicamento actúa disminuyendo las reacciones inmunológicas del
organismo, prolongando la
supervivencia del órgano trasplantado y combatiendo determinadas
enfermedades de origen autoinmune.
Se utiliza en trasplantes de riñón, hígado, corazón,
corazón-pulmón, pulmón, páncreas o médula ósea. Está
demostrado que frena las reacciones del organismo frente a tejidos
"extraños", previene el rechazo y
asegura un buen funcionamiento del órgano trasplantado o médula
ósea.
También se utiliza en el tratamiento de algunos tipos de enfermedades
de origen autoinmune como son:
uveitis, psoriasis, síndrome nefrótico, artritis reumatoide y
dermatitis atópica.
2. ANTES DE TOMAR CICLOSPORINA CANTABRIA 25 MG
NO TOME CICLOSPORINA CANTABRIA 25 MG
-
si es alérgico (hipersensible) a la ciclosporina o a cualquiera de
los demás componentes de
ciclosporina
-
si padece una enfermedad autoinmune (artritis reumatoide, psoriasis,
síndrome nefrótico, uveítis
endógena, dermatitis atópica) y tiene algún problema de riñón o
presión san

Ficha técnica

1 de 15
FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
CICLOSPORINA CANTABRIA 25 MG CÁPSULAS BLANDAS
CICLOSPORINA CANTABRIA 50 MG CÁPSULAS BLANDAS
CICLOSPORINA CANTABRIA 100 MG CÁPSULAS BLANDAS
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
El principio activo es ciclosporina (DOE) para microemulsión.
PRINCIPIO ACTIVO/EXCIPIENTES
CICLOSPORINA 25
CICLOSPORINA 50
CICLOSPORINA 100
CICLOSPORINA PARA MICROEMULSIÓN
25 mg
50 mg
100 mg
ETANOL
25 mg
50 mg
100 mg
Para la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
-
CICLOSPORINA CANTABRIA 25 MG CÁPSULAS BLANDAS:
Cápsulas blandas de color gris conteniendo un líquido amarillo
límpido
-
CICLOSPORINA CANTABRIA 50 MG CÁPSULAS BLANDAS:
Cápsulas blandas de color blanco conteniendo un líquido amarillo
límpido
-
CICLOSPORINA CANTABRIA 100 MG CÁPSULAS BLANDAS:
Cápsulas blandas de color gris conteniendo un líquido amarillo
límpido
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
TRASPLANTES
TRASPLANTE DE ÓRGANOS
Para prevenir el rechazo del injerto en los trasplantes alogénicos de
riñón, hígado, corazón, corazón-
pulmón, pulmón y páncreas.
Tratamiento
del
rechazo
de
trasplantes
en
pacientes
que
previamente
han
recibido
otros
agentes
inmunosupresores.
TRASPLANTE DE MÉDULA ÓSEA
Para prevenir el rechazo del injerto en el trasplante de médula
ósea. Profilaxis y tratamiento de la
enfermedad del injerto contra el huésped (EICH).
ENFERMEDADES AUTOINMUNES
UVEÍTIS ENDÓGENA
-
Uveítis intermedia o posterior no infecciosa, refractaria, activa con
riesgo de pérdida de visión.
-
Uveítis de la enfermedad de Behçet.
PSORIASIS
Ciclosporina está indicado en pacientes con psoriasis severa en
placas, en quienes la terapia convencional,
tópica y sistémica, resulta ineficaz o inadecuada.
2 de 15
El médico deberá valorar la relación beneficio/riesgo al instaurar
el tratamiento con ciclosporina.
No se ha demostrado su eficacia y seguridad en niños.
SÍNDROME NEFRÓTICO
Ciclosporina está indicado en el Síndrome Nefrótico secundario a
nefropa