CICLOPIROX OLAMINA POLICHEM 10 MG/ML SOLUCION PARA PULVERIZACION CUTANEA

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

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Ficha técnica Ficha técnica (SPC)
26-09-2017

Ingredientes activos:

CICLOPIROX OLAMINA

Disponible desde:

Polichem, S.A.

Código ATC:

D01AE14

Designación común internacional (DCI):

CICLOPIROX OLAMINE

Composición:

Excipientes: N/A

Área terapéutica:

ANTIFÚNGICOS PARA USO TÓPICO - Otros preparados antifúngicos para uso tópico - Ciclopirox

Resumen del producto:

CICLOPIROX OLAMINA POLICHEM 10 MG/ML SOLUCION PARA PULVERIZACION, 30 ml Autorizado 29/04/2016 No Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

2016-04-29

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
CICLOPIROX OLAMINA POLICHEM 10 MG/ML SOLUCIÓN PARA PULVERIZACIÓN
CUTÁNEA
Ciclopirox olamina
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE
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Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte con su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas
aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede
perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es
Ciclopirox olamina Polichem 10 mg/ml solución para pulverización
cutánea
y para qué se
utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a usar
Ciclopirox olamina Polichem 10 mg/ml solución para
pulverización cutánea.
3. Cómo usar
Ciclopirox olamina Polichem 10 mg/ml solución para pulverización
cutánea
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de
Ciclopirox olamina Polichem 10 mg/ml solución para pulverización
cutánea
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES CICLOPIROX OLAMINA POLICHEM 10 MG/ML SOLUCIÓN PARA
PULVERIZACIÓN CUTÁNEA Y PARA QUÉ SE
UTILIZA
Ciclopirox olamina Polichem 10 mg/ml solución para pulverización
cutánea contiene el principio activo
ciclopirox olamina, que pertenece al grupo de fármacos conocidos como
antifúngicos. Elimina una gran
variedad de hongos que pueden causar infecciones cutáneas.
Se utiliza para el tratamiento de infecciones fúngicas (micosis) de
la piel. El principio activo ciclopirox
olamina previene el crecimiento de los hongos y los destruye, por lo
que el aspecto de la piel mejora.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR CICLOPIROX OLAMINA
POLICHEM 10 MG/ML SOLUCIÓN PARA
PULVERIZACIÓN CUTÁNEA
NO USE CICLOPIROX OLAMINA POLICHEM 10 MG/ML SOLUCIÓN PARA
PULVERIZAC
                                
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Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Ciclopirox olamina Polichem 10 mg/ml, solución para pulverización
cutánea
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
DESCRIPCIÓN GENERAL
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
1 gramo de ciclopirox olamina en 100 ml de solución
Excipiente(s) con efecto conocido
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Solución para pulverización cutánea.
Solución transparente sin color
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Ciclopirox olamina Polichem10 mg/ml, solución para pulverización
cutánea, está indicado en el
tratamiento de:
- todas las infecciones fúngicas (micosis) de la piel incluidas la
dermatofitosis por _Trichophyton_,
_Epidermophyton _y/o _Microsporum _spp., sobreinfectadas o no por
bacterias;
- candidiasis cutáneas o pitiriasis versicolor, sobreinfectadas o no
por bacterias.
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Ciclopirox olamina Polichem 10 mg/ml solución para pulverización
cutánea se aplica dos veces al día hasta
un máximo de 4 semanas.
Forma de administración
El tratamiento con Ciclopirox olamina Polichem 10 mg/ml solución para
pulverización cutánea debe
continuarse hasta la recuperación de los síntomas cutáneos, lo que
suele requerir entre 2 y 4 semanas, según
la intensidad y la respuesta del paciente.
Antes de aplicar el spray se debe lavar y secar bien el área
afectada.
La piel afectada por la enfermedad debe quedar cubierta por la
solución pulverizada. Pulverice las veces
que sea necesario para cubrir todas las lesiones. Solo para la primera
aplicación, asegúrese de que el área de
piel afectada ha quedado debidamente cubierta por la solución, ya que
podría ser necesaria una
pulverización adicional para que el líquido llegue a la boquilla.
POBLACIÓN PEDIÁTRICA
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Se ha establecido la seguridad y la eficacia del ciclopirox olamina en
niños. Los datos demuestran que el
ciclopirox olamina puede aplicarse de forma eficaz y segura entre una
y dos ve
                                
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