CICLOFOSFAMIDA

País: Cuba

Idioma: español

Fuente: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

Ingredientes activos:

Ciclofosfamida anhidra (eq. a 1 070 mg de ciclofosfamida monohidratada)

Disponible desde:

BDR Pharmaceuticals International Pvt. Ltd.,

Código ATC:

L01AA01

Designación común internacional (DCI):

Ciclofosfamida anhidra

Dosis:

1 000 mg

formulario farmacéutico:

Polvo estéril para inyección IV, infusión IV

Fabricado por:

BDR Pharmaceuticals International Pvt. Ltd.,

Resumen del producto:

Estuche por 1 bulbo de vidrio incoloro.

Estado de Autorización:

Cancelado

Fecha de autorización:

2010-06-24

Ficha técnica

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
INDICACIONES TERAPÉUTICAS.
Constituyen
4
grupos.
Hemoblastosis,
tumores
linforreticulares,
paraproteinemias,
leucemias
linfáticas
y
mieloides,
particularmente
crónicas,
linfogranulomatosis,
linfosarcoma, reticulosarcoma, enfermedad de Waldenström y
plasmocitoma. Tumores con
crecimiento diseminado: particularmente carcinoma de ovarios, de
mamas, bronquial con
células pequeñas, neuroblastoma, seminoma y sarcoma de Ewing.
Terapia adicional en el
posoperatorio:
especialmente
en
tumores
quimiosensibles
que
presuntamente
han
sobrepasado los límites locales y que a pesar de la cirugía tienen
un mal pronóstico.
Enfermedades por autoinmunidad: especialmente poliartritis crónica,
artropatía psoriásica,
LES, anemia autoinmune hemolítica y síndrome nefrótico; se emplea
solo en indicación vital
o cuando exista el peligro de un padecimiento crónico, cuando ha
fracasado la terapia
convencional. Se utiliza con frecuencia en combinación con otros
agentes.
CONTRAINDICACIONES:
NOMBRE DEL PRODUCTO:
CICLOFOSFAMIDA
FORMA FARMACÉUTICA:
Polvo estéril para inyección IV, infusión IV
FORTALEZA:
1000,0 mg
PRESENTACIÓN:
Estuche por un bulbo de vidrio ámbar.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS:
ALFARMA S.A., República de Panamá.
FABRICANTE, PAÍS:
BDR Pharmaceuticals International Pvt. Ltd., India.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
M-10-110-L01
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
24 de junio de 2010.
COMPOSICIÓN:
Cada bulbo contiene:
Ciclofosfamida
(eq. a 1071 mg de monohidrato
de ciclofosfamida)
1000,0 mg
PLAZO DE VALIDEZ:
36 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 25°C.
Protéjase de la luz.
No se debe administrar en los casos de hipersensibilidad conocida a la
Ciclofosfamida,
depresión severa de la médula ósea, en el primer trimestre del
embarazo y en la segunda
mitad del embarazo, excepto en aquellos casos que su uso sea
mandatorio.
PRECAUCIONES:
Generales: Se debe poner atención especial al posible desarrollo de
toxicidad en pacientes
que están siendo tr