CICLOFALINA 800 mg POLVO PARA SOLUCION ORAL

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

PIRACETAM

Disponible desde:

KERN PHARMA S.L.

Código ATC:

N06BX03

Designación común internacional (DCI):

PIRACETAM

Dosis:

800 mg

formulario farmacéutico:

GRANULADO PARA SOLUCIÓN ORAL

Composición:

PIRACETAM 800 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Piracetam

Resumen del producto:

CICLOFALINA 800 mg POLVO PARA SOLUCION ORAL , 30 sobres Autorizado 01/06/1975 No Comercializado - CICLOFALINA 800 mg POLVO PARA SOLUCION ORAL , 60 sobres Autorizado 01/10/1985 Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

1975-06-01

Información para el usuario

1 de 5
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
CICLOFALINA 800 MG POLVO PARA SOLUCIÓN ORAL
Piracetam
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
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-
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Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
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Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Ciclofalina y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Ciclofalina
3.
Cómo tomar Ciclofalina
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Ciclofalina
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES CICLOFALINA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
El principio activo de Ciclofalina es piracetam. Piracetam es una
sustancia nootrópica, sin efectos sedantes
o psicoestimulantes, indicada para el tratamiento de trastornos de la
atención y de la memoria, dificultades
en la actividad cotidiana y de adaptación al entorno, que acompañan
a los estados de deterioro mental
debido a una enfermedad cerebral degenerativa relacionada con la edad.
También está indicada para el tratamiento de las mioclonías
corticales.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR CICLOFALINA
NO TOME CICLOFALINA
-
Si es alérgico al piracetam o a cualquiera de los demás componentes
de este medicamento
(incluidos en la sección 6).
-
Si padece una hemorragia cerebral.
-
Si padece insuficiencia renal terminal.
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar este
medicamento.
-
Si padece problemas de riñón se administrará una dosis más
pequeña de acuerdo con la gravedad
de los problemas de riñón; la dosis a tomar se la indicará su
médico.
-
Deb

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Ciclofalina 800 mg comprimidos recubiertos con película
Ciclofalina 800 mg polvo para solución oral
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Ciclofalina 800 mg comprimidos recubiertos con película.
Cada comprimido recubierto con película contiene 800 mg de piracetam.
Excipientes de efecto conocido: 0,055 mg de amarillo anaranjado S
(E-110).
Ciclofalina 800 mg polvo para solución oral.
Cada sobre contiene 800 g de piracetam.
Excipientes de efecto conocido: 3,07 g de sacarosa y 0,5 mg de
tartrazina (E-102).
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Ciclofalina 800 mg comprimidos: comprimidos recubiertos con película
de color amarillo.
Ciclofalina 800 mg polvo para solución oral: polvo de color blanco y
olor a limón para solución oral, en
sobres monodosis.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
-
Trastornos de la atención y de la memoria, dificultades en la
actividad cotidiana y de adaptación al
entorno, que acompañan a los estados de deterioro mental debido a una
patología cerebral
degenerativa relacionada con la edad.
-
Mioclonías corticales.
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Tratamiento sintomático de los estados de deterioro mental
Iniciar el tratamiento administrando 4,8 g/día durante las primeras
semanas, para proseguir el tratamiento
con una dosis de 2,4 g/día.
Las dosis diarias de piracetam se distribuirán en 2 - 3 tomas.
Tratamiento de las mioclonías corticales
Iniciar el tratamiento con 7,2 g/día e ir incrementando la
dosificación 4,8 g/día, cada 3 - 4 días, hasta
obtener una respuesta satisfactoria o hasta un máximo de 24 g/día.
La
dosis
diaria
de
piracetam
se
distribuirán
en
2
-
3
tomas,
manteniendo
los
otros
tratamientos
antimioclónicos a la misma dosis.
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En función de la respuesta clínica obtenida, se reducirá, si es
posible, la dosis de los otros medicamentos
antimioclónicos.
Una vez iniciado el tratamiento con piracetam, debe mantenerse