CIADEL®

País: Cuba

Idioma: español

Fuente: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

Ingredientes activos:

Policresuleno al 50 % (eq. a 90 mg de policresuleno base)

Disponible desde:

Laboratorio San Luis S.A.

Código ATC:

G01AX03

Designación común internacional (DCI):

Policresuleno

Dosis:

189 mg

formulario farmacéutico:

Óvulo

Fabricado por:

Laboratorio San Luis S.A.

Resumen del producto:

Estuche por 6 alveólos de PVC/PE con 1 óvulo cada uno.

Estado de Autorización:

Cancelado

Fecha de autorización:

2019-03-13

Ficha técnica

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
CIADEL®
(Policresuleno)
FORMA FARMACÉUTICA:
Óvulo
FORTALEZA:
_90 mg _
_ _
PRESENTACIÓN:
Estuche por 6 alveólos de PVC/PE con 1 óvulo cada uno.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO,
PAÍS:
LABORATORIOS SAN LUIS, S.A., Santo Domingo, República
Dominicana.
FABRICANTE, PAÍS:
LABORATORIOS SAN LUIS, S.A., Santo Domingo, República
Dominicana.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
020-D3
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
13 de marzo de 2019
COMPOSICIÓN:
Cada óvulo contiene:
Policresuleno al 50%
(equivalente a 90 mg de
policresuleno base)
189,00 mg
Propilenglicol
126 mg
PLAZO DE VALIDEZ:
36 meses
CONDICIONES DE
ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 30 ˚C.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Ginecología: Vaginitis, flujo vaginal y cervical (incluso estos
asociados a inflamaciones
producidas por Trichomonas o candidiasis), evaginaciones de la mucosa
del cuello uterino
(ectopia), procesos inflamatorios y erosivos, cervicitis, hemostasia
tras biopsia y extirpación
de
pólipos
cervicales,
erosiones
uretrales
externas
y
papilomas
uretrales,
condiloma
acuminado, lesiones por presión en mujeres portadoras de pesarios.
Postratamiento tras electrocoagulación y para acelerar el proceso de
curación.
CONTRAINDICACIONES:
Hipersensibilidad a algunos de los componentes de la fórmula.
El uso a largo plazo de CIADEL® en animales no ha producido evidencia
que sugiera un
incremento en el efecto embriotóxico o teratogénico. Su uso durante
el tercer trimestre de
embarazo puede precipitar el trabajo de parto, por lo que no se
recomienda su uso durante
esta etapa.
PRECAUCIONES:
Como con otros medicamentos, el uso de CIADEL® durante la gestación
debe ser
cuidadosamente valorado desde el punto de vista de riesgo-beneficio.
Evitar las relaciones sexuales durante el tratamiento con CIADEL®.
Debe evitarse el lavado genital con sustancias que pudieran causar
irritación local,
durante el curso de tratamiento.
CIADEL® no debe ser usado durante la menstruación.
Evitar el contacto con los ojos