CHIROCANE 7,5 mg/ml SOLUCION INYECTABLE Y PARA PERFUSION

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

LEVOBUPIVACAINA HIDROCLORURO

Disponible desde:

ABBVIE SPAIN, S.L.U.

Código ATC:

N01BB10

Designación común internacional (DCI):

LEVOBUPIVACAINA HYDROCHLORIDE

Dosis:

7,5 mg/ml inyectable 10 ml

formulario farmacéutico:

SOLUCIÓN INYECTABLE Y PARA PERFUSIÓN

Composición:

LEVOBUPIVACAINA HIDROCLORURO 7.5 mg

Vía de administración:

VÍA EPIDURAL

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Levobupivacaína

Resumen del producto:

CHIROCANE 7,5 mg/ml SOLUCION INYECTABLE Y PARA PERFUSION , 10 ampollas de 10 ml Autorizado 27/06/2000 Comercializado

Estado de Autorización:

Anulado

Fecha de autorización:

2000-06-27

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
CHIROCANE 7,5 MG/ML SOLUCIÓN INYECTABLE Y PARA PERFUSIÓN
LEVOBUPIVACAÍNA
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE
CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o enfermero/a.
Si experimenta efectos adversos consulte a su médico o enfermero/a
incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Chirocane y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de que le administren Chirocane
3.
Cómo le administrarán Chirocane
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Chirocane
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES CHIROCANE Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Chirocane pertenece a un grupo de medicamentos llamados anestésicos
locales. Este tipo de medicamentos
se usa para anestesiar partes del cuerpo o para aliviar el dolor.
ADULTOS:
Chirocane se usa como anestésico local para anestesiar partes del
cuerpo antes de una cirugía mayor
(excepto en casos de cesárea) y cirugía menor, (como en el ojo o la
boca).
TAMBIÉN SE UTILIZA PARA

alivio del dolor después de una cirugía mayor
NIÑOS:
Chirocane también puede ser usado en niños para anestesiar partes
del cuerpo antes de una operación y
para el alivio de dolor después de una cirugía menor, como una
hernia inguinal.
Chirocane no se ha probado en niños menores de 6 meses.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE QUE LE ADMINISTREN CHIROCANE
NO USE CHIROCANE_ _
_ _

si es alérgico (hipersensible) a la levobupivacaína, a algún
anestésico local similar o a cualquiera de
los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección
6)

si usted tiene la tensión sanguínea muy baja

para anestesiar una parte del cuerpo inyectando Chirocane por vía
intravenosa

para el tratamiento del dolor durante el parto.
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES_ _
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Consulte a su

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Chirocane 7,5 mg/ml solución inyectable y para perfusión.
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Un mililitro contiene 7,5 mg de levobupivacaína como levobupivacaína
hidrocloruro. Cada ampolla
contiene 75 mg en 10 ml.
Excipientes con efecto conocido: 3,5 mg/ml de sodio por ampolla.
Para la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Excipiente(s) con efecto conocido
.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Solución inyectable y para perfusión.
Solución incolora, transparente.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Adultos
_Anestesia quirúrgica _

Mayor, p. ej. epidural, intratecal, bloqueo de nervio periférico.

Menor, p. ej. infiltración local, bloqueo peribulbar en cirugía
oftálmica.
_Tratamiento del dolor _

Perfusión epidural continua, administración epidural de bolo único
o múltiple para el tratamiento del
dolor, especialmente dolor postquirúrgico o analgesia del parto.
Población pediátrica
Analgesia (bloqueo ilio-inguinal/ilio-hipogástrico).
No existen datos disponibles en población pediátrica menor de 6
meses.
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
La levobupivacaína debe administrarse únicamente por un médico que
tenga el entrenamiento y la
experiencia necesarios, o bajo su supervisión.
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La siguiente tabla es una guía para la dosificación de los bloqueos
realizados más frecuentemente. En
analgesia (p. ej. administración epidural para el tratamiento del
dolor), se recomiendan las concentraciones
y dosis más bajas. Cuando se requiere anestesia profunda o prolongada
con bloqueo motor completo (p. ej.
bloqueo epidural o peribulbar) pueden emplearse las concentraciones
más altas. Se recomienda una
aspiración cuidadosa antes y durante la inyección para evitar la
inyección intravascular.
Hay experiencia limitada relativa a la seguridad del tratamiento con
levobupivacaína durante períodos
superiores a 24 horas. Con el fin de minimizar el riesgo de
complicaciones neur