País: Ecuador
Idioma: español
Fuente: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria
250mg/5mL
FARMAYALA S.A. COMPANY S.A [EC] ECUADOR
J01CA04GRO18907
GRANULOS PARA SUSPENSION HOMOGENEA
CADA 100 g CONTIENE: Exceso AMOXICILINA TRIHIDRATO------------------13.37 g 14% 15.24 g Equivalente a 11.65g de Amoxicilina base
[003] Oral
CAJA X 1 FRASCO X 25.75g DE GRÁNULOS PARA RECONSTITUIR 60ml DE SUSPENSION MAS VASO DOSIFICADOR. CAJAX 1 FRASCO X 38.62g DE GRÁNULOS PARA RECONSTITUIR 90ml DE SUSPENSION MAS VASO DOSIFICADOR.
Monofármaco
Bajo receta médica
INDUSTRIAS EUROFARMA DEL ECUADOR S.A. (INDEUREC S.A.)
Descripcion forma farmaceutica: GRANULOS COLOR ROSADO HOMOGENEO, OLOR CARACTERISTICO A FRESA-FRAMBUESA, LIBRE DE PARTICULAS EXTRAÑAS. SUSPENSION RECONSTITUIDA: HOMOGENEA, COMPLETA DE COLOR ROSADO CON AGRADABLE SABOR A FRESA-FRAMBUESA.; Condicion conservacion: CONSERVAR A UNA TEMPERATURA NO MAYOR A 30°C; Datos modificacion: 2023-06-26 16:15:23 -> EMISION DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACION: 1.INCLUSIÓN DE MATERIAL ENVASE INTERNO (TAPA): FRASCO DE VIDRIO TIPO III COLOR ÁMBAR, TAPA DE ALUMINIO PILFER PROOF # 28 COLOR BLANCA, CON ANILLO DE SEGURIDAD DEL MISMO MATERIAL PROVISTA DE LINNER DE POLIETILENO DE BAJA DENSIDAD COLOR BLANCO MÁS VASO DOSIFICADOR. 2.NMED10 AMPLIACIÓN EN LA DESCRIPCIÓN DE LA FORMA FARMACÉUTICA: DE: GRÁNULOS COLOR ROSADO/SUSPENSIÓN HOMOGÉNEA, COLOR ROSADO OLOR Y SABOR A FRESA. A: GRÁNULOS COLOR ROSADO HOMOGÉNEO, OLOR CARACTERÍSTICO A FRESA-FRAMBUESA, LIBRE DE PARTÍCULAS EXTRAÑAS. SUSPENSION RECONSTITUIDA: HOMOGÉNEA, COMPLETA DE COLOR ROSADO CON AGRADABLE SABOR A FRESA-FRAMBUESA. 3.NMED11 ACTUALIZACIÓN DE LA ESPECIFICACIÓN DE PRODUCTO TERMINADO. 4.NMED03 CAMBIO DE RESPONSABLE TÉCNICO DE: Q.F DANNY ASENCIO. A: Q.F MARIELA ZAMBRANO VEAS 2023-06-04 16:15:23 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO DE MODIFICACIÓN POR: 1. INCLUSIÓN DE INSERTO EN LAS PRESENTACIONES COMERCIALES Y MUESTRA MÉDICA. NMED18 ACTUALIZACIÓN DE ETIQUETAS NMED03 CAMBIO DE RESPONSABLE TÉCNICO. DE: Q.F DANNY ASENCIO A: Q.F MARIELA ZAMBRANO VEAS NMED04 CAMBIO DE REPRESENTANTE LEGAL DE: SR. MARIO RAFAEL AYALA LOZADA A: ING. MARIO RAFAEL AYALA SALCEDO 2011-02-12 16:15:23 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO POR CAMBIO DE NOMBRE DEL PRODUCTO. 2023-09-15 14:29:23 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN DE: 1. CAMBIO DE DISTRIBUIDOR. A: LABORATORIOS BIOINDUSTRIA S.A. LABIOSA 2. ACTUALIZACIÓN DE ETIQUETAS POR: CAMBIO DE DISTRIBUIDOR, INCLUSIÓN DE CÓDIGO QR, FRASE ENCUENTRE SU INSERTO ECOLÓGICO EN WWW.INSERTOECOLOGICO.COM, LEYENDA DE CERTIFICACIÓN ISO 2011-03-21 16:15:23 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO POR RECTIFICACIÓN EN EL NOMBRE DEL PRODUCTO.; Periodo vida util producto en meses: 36
VIGENTE
2005-01-03