País: Serbia
Idioma: serbio
Fuente: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
толтразурил
FARMANIMA D.O.O.
QP51AJ01
toltrazuril
50mg/mL
oralna suspenzija
oralna suspenzija; 50mg/mL; boca, 1x1L
Gotovi lekovi za veterinarsku upotrebu
NRV - Lek se može izdavati na recept veterinara
CEVA SANTE ANIMALE
OBNOVA
2019-04-03
Broj rešenja: 323-01-00375-18-001 od 03.04.2019. za lek CEVAZURIL 50 MG/ML, ORALNA SUSPENZIJA 1 X 250 ML Broj rešenja: 323-01-00376-18-002 od 03.04.2019. za lek CEVAZURIL 50 MG/ML, ORALNA SUSPENZIJA 1 X 1 L 1 od 5 _UPUTSTVO ZA LEK_ CEVAZURIL 50 MG/ML, ORALNA SUSPENZIJA, 1 X 250 ML CEVAZURIL 50 MG/ML, ORALNA SUSPENZIJA, 1X 1 L (ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA) Proizvođač: CEVA SANTE ANIMALE Adresa: 10 AVENUE DE LA BALLASTIERE, 33500 LIBOURNE, FRANCUSKA Podnosilac zahteva: FARMANIMA D.O.O. Adresa: ŽIVKA DAVIDOVIĆA 113, 11000 BEOGRAD, SRBIJA Broj rešenja: 323-01-00375-18-001 od 03.04.2019. za lek CEVAZURIL 50 MG/ML, ORALNA SUSPENZIJA 1 X 250 ML Broj rešenja: 323-01-00376-18-002 od 03.04.2019. za lek CEVAZURIL 50 MG/ML, ORALNA SUSPENZIJA 1 X 1 L 2 od 5 1. NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK Farmanima d.o.o. Živka Davidovića br. 113, 11000 Beograd, Srbija NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA Ceva Sante Animale, 10 Avenue de la Ballastiere, 33500 Libourne, Francuska 2. IME LEKA CEVAZURIL 50 MG/ML toltrazuril (50 mg/mL) oralna suspenzija za svinje (prasad) toltrazuril 3. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1 mL oralne suspenzije sadrži: AKTIVNA SUPSTANCA: Toltrazuril 50 mg POMOĆNE SUPSTANCE: Natrijum-benzoat (2.1 mg), natrijum-propionat (2.1 mg), propilenglikol (105 mg), natrijum-dokusat, aluminijum-magnezijum –silikat, ksantan guma, simetikon emulzija, limunska kiselina, monohidrat i prečišćena voda. 4. INDIKACIJE Terapija kokcidioze prasadi na farmama sa potvrđenom kokcidiozom izazvanom vrstom _ Isospora _ _suis_. 5. KONTRAINDIKACIJE Ne primenjivati u slučaju poznate preosetljivosti na aktivnu supstancu ili bilo koji ekscipijens. 6. NEŽELJENA DEJSTVA Nisu poznata. Ukoliko primetite ozbiljno, ili bilo kakvo drugo neželjeno dejstvo koje nije ovde navedeno, o tome obavestite nadležnog veterinara. Broj rešenja: 323-01-00375-18-001 od 03.04.2019. za lek CEVAZURIL 50 MG/ML, ORALNA SUSPENZIJA 1 X 250 ML Broj rešenja: 323-01-00376-18-002 od 03.04.2019. za lek CEVAZURIL 50 MG/ML, ORALNA SUSPENZIJA 1 X 1 L 3 od 5 7 Leer el documento completo
Broj rešenja: 323-01-00375-18-001 od 03.04.2019. za lek CEVAZURIL 50 MG/ML, ORALNA SUSPENZIJA 1 X 250 ML Broj rešenja: 323-01-00376-18-002 od 03.04.2019. za lek CEVAZURIL 50 MG/ML, ORALNA SUSPENZIJA 1 X 1 L 1 od 5 _SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_ CEVAZURIL 50 MG/ML, ORALNA SUSPENZIJA, 1 X 250 ML CEVAZURIL 50 MG/ML, ORALNA SUSPENZIJA, 1 X 1 L (ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA) Proizvođač: CEVA SANTE ANIMALE Adresa: 10 AVENUE DE LA BALLASTIERE, 33500 LIBOURNE, FRANCUSKA Podnosilac zahteva: FARMANIMA D.O.O. Adresa: ŽIVKA DAVIDOVIĆA 113, BEOGRAD Broj rešenja: 323-01-00375-18-001 od 03.04.2019. za lek CEVAZURIL 50 MG/ML, ORALNA SUSPENZIJA 1 X 250 ML Broj rešenja: 323-01-00376-18-002 od 03.04.2019. za lek CEVAZURIL 50 MG/ML, ORALNA SUSPENZIJA 1 X 1 L 2 od 5 1. IME LEKA CEVAZURIL 50 MG/ML 50 mg/mL oralna suspenzija za svinje (prasad) toltrazuril 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1 mL oralne suspenzije sadrži: AKTIVNA SUPSTANCA: Toltrazuril 50 mg POMOĆNE SUPSTANCE: Natrijum-benzoat (E211) 2.1 mg Natrijum-propionat (E281) 2.1 mg Propilenglikol 105 mg Za kompletan spisak pomoćnih supstanci videti 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Oralna suspenzija. Bela homogena suspenzija. 4. KLINIČKI PODACI 4.1 CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA Svinje (prasad) 4.2 INDIKACIJE Terapija kokcidioze prasadi na farmama sa potvrđenom kokcidiozom izazvanom vrstom _ Isospora _ _suis_. 4.3 KONTRAINDIKACIJE Ne primenjivati u slučaju poznate preosetljivosti na aktivnu supstancu ili bilo koji ekscipijens. 4.4 POSEBNA UPOZORENJA ZA SVAKU CILJNU VRSTU Preporučuje se terapija svih prasadi jednog legla. Broj rešenja: 323-01-00375-18-001 od 03.04.2019. za lek CEVAZURIL 50 MG/ML, ORALNA SUSPENZIJA 1 X 250 ML Broj rešenja: 323-01-00376-18-002 od 03.04.2019. za lek CEVAZURIL 50 MG/ML, ORALNA SUSPENZIJA 1 X 1 L 3 od 5 Higijenske mere mogu redukovati rizik od kokcidioze svinja. Zbog toga se preporučuje poboljšanje higijenskih uslova na farmi, naročito čistoća i suva prostirka. Da bi se izmenio tok klinički utvrđene infekcije kokcidijom kod pojedinih jedink Leer el documento completo