CEVAXEL 50 mg/ml prášok a riedidlo na prípravu injekčného roztoku pre hovädzí dobytok a ošípané

País: Eslovaquia

Idioma: eslovaco

Fuente: Ústav štátnej kontroly veterinárnych biopreparátov a liečiv

Disponible desde:

Ceva Animal Health Slovakia, SR

Código ATC:

QJ01DD90

formulario farmacéutico:

inj.

Unidades en paquete:

4 g + 80 ml; 1 g + 20 ml

Fabricado por:

CVS, F

Ficha técnica

SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV VETERINÁRNEHO LIEKU
CEVAXEL
50 mg/ml prášok a riedidlo na prípravu injekčného roztoku pre
hovädzí dobytok a ošípané
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Liekovka s obsahom 1 g:
ÚČINNÁ LÁTKA:
Ceftiofurum (as sodium) 1 g
Liekovka s obsahom 4 g:
ÚČINNÁ LÁTKA:
Ceftiofurum (as sodium) 4 g
1 ml riedidla obsahuje:
Voda na injekciu 1 ml
1 ml nariedeného injekčného roztoku obsahuje:
ÚČINNÁ LÁTKA:
Ceftiofurum (as sodium) 50 mg
Úplný zoznam pomocných látok je uvedený v časti 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Prášok a riedidlo na prípravu injekčného roztoku.
Prášok: biely – až šedobiely prášok.
Riedidilo: čistá, bezfarebná tekutina
Nariedený roztok: číry žlto-hnedý až žltý roztok.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CIEĽOVÝ DRUH
Hovädzí dobytok a ošípané.
4.2
INDIKÁCIE PRE POUŽITIE SO ŠPECIFIKOVANÍM CIEĽOVÉHO DRUHU
OŠÍPANÉ:
Na liečbu bakteriálneho respiračného ochorenia vyvolaného kmeňmi
_Pasteurella multocida,_
_Actinobacillus_ _pleuropneumoniae _a _Streptococcus suis _citlivými
na ceftiofur.
HOVÄDZÍ DOBYTOK:
Na liečbu bakteriálneho respiračného ochorenia vyvolaného kmeňmi
_Pasteurella multocida a_
_Mannheimia haemolytica _citlivými na ceftiofur.
Na liečbu interdigitálnej nekrobacilózy hovädzieho dobytka
vyvolanej kmeňmi
_Fusobacterium_
_necrophorum _a _Bacteroides melaninogenicus (Porphyromonas
asaccharolytica)_
_ _citlivými na
ceftiofur.
Táto indikácia je obmedzená na prípady, keď liečba iným
antimikrobiálnym liekom bola neúspešná.
Cevaxel 50 mg/ml prášok a riedidlo na prípravu inj. roztoku pre
hovädzí dobytok a ošípané 1
4.3
KONTRAINDIKÁCIE
Nepodávať zvieratám u ktorých bola zistená hypersenzitivita k
ceftioforu a k ostatným beta-
laktámovým antibiotikám.
Nepodávať v prípade známej rezistencie na účinnú látku.
Nepoužívať u hydiny (vrátane vajec) vzhľadom na riziko
rozšírenia antimikrobiálnej rezistencie na
ľudí.
4.4
OSOBITNÉ UPOZORNENIA PRE KA