CEVAC B1 L ΛΥΟΦΙΛΟΠΟΙΗΜΕΝΟ ΥΛΙΚΟ ΓΙΑ ΕΝΕΩΡΗΜΑ

País: Chipre

Idioma: griego

Fuente: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας

Ingredientes activos:

AVIAN INFECTIOUS BRONCHITIS VIRUS, STRAIN MASSACHUSSETS TYPE B-48; NEWCASTLE DISEASE VIRUS, STRAIN HITCHNER B1

Disponible desde:

CYCON CHEMICALS LTD (0000003165) 5 PROMITHEOS STR, NICOSIA, 1065, 27417

Código ATC:

QI01AA10

Designación común internacional (DCI):

AVIAN INFECTIOUS BRONCHITIS VIRUS + NEWCASTLE DISEASE VIRUS/ PARAMYXOVIRUS

formulario farmacéutico:

ΛΥΟΦΙΛΟΠΟΙΗΜΕΝΟ ΥΛΙΚΟ ΓΙΑ ΕΝΕΩΡΗΜΑ

Composición:

AVIAN INFECTIOUS BRONCHITIS VIRUS, STRAIN MASSACHUSSETS TYPE B-48 (8900000058) 0MG; NEWCASTLE DISEASE VIRUS, STRAIN HITCHNER B1 (8900000059) 0MG

Vía de administración:

COARSE SPRAY; INTRAOCULAR USE; ORAL USE

tipo de receta:

Εθνική Διαδικασία

Área terapéutica:

AVIAN INFECTIOUS BRONCHITIS VIRUS + NEWCASTLE DISEASE VIRUS/ PARAMYXOVIRUS

Resumen del producto:

Νομικό καθεστώς: Με Ιατρική Συνταγή; CARTBOX X 20 VIALS X 1000 DOSES (97V004101) 1000 DOSE(S) - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή; CARTBOX X 20 VIALS X 2500 DOSES (97V004102) 2500 DOSE(S) - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή; CARTBOX X 20 VIALS X 5000 DOSES (97V004103) 5000 DOSE(S) - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή

Información para el usuario

ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ 2: ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
1. ΟΝΟΜΑ ΚΑΙ ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ
ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΚΑΙ ΤΟΥ
ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ ΠΟΥ
ΕΙΝΑΙ ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ ΓΙΑ ΤΗΝ
ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΠΑΡΤΙΔΩΝ ΣΤΟΝ ΕΟΧ, ΕΦΟΣΟΝ
ΕΙΝΑΙ ΔΙΑΦΟΡΕΤΙΚΟΙ
ΚΑΤΟΧΟΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ
Cycon Chemicals Ltd, Προμηθέως 5,1065,Λευκωσία,
Κύπρος
ΠΑΡΑΓΩΓΌΣ ΥΠΕΎΘΥΝΟΣ ΓΙΑ ΤΗΝ
ΑΠΕΛΕΥΘΈΡΩΣΗ ΤΗΣ ΠΑΡΤΊΔΑΣ:
Ceva-Phylaxia Veterinary Biologicals C. Ltd,1107 Budapest,Szallas u.5,
Hungary 2. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΌΝΤΟΣ
Cevac BIL, ζωντανό εμβόλιο σε σκόνη
(λυόφιλο) για χορήγηση με το πόσιμο
νερό, με
ενστάλαξη στον οφθαλμό, ή με τη μέθοδο
του ψεκασμού, για όρνιθες. 3. ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΟ(Α) ΣΥΣΤΑΤΙΚΟ(Α)
ΚΑΙ ΑΛΛΕΣ ΟΥΣΙΕΣ
Avian Infectious Bronchitis virus,
Massachusetts type B-48 strain
min 10
3,0
EID
50
Newcastle disease virus,
Hitchner B1 strain min 10
5,5
EID
50
4. ΕΝΔΕΙΞΗ ( ΕΙΣ )
Για την ενεργό ανοσοποίηση υγιών,
κρεοπαραγωγών ορνιθίων, πουλάδων και
ορνίθων
κατά της λοιμώδους βρογχίτιδας και
ψευδοπανώλης.
5.ΑΝΤΕΝΔΕΙΞΕΙΣ
Δεν αναφέρονται
6.ΑΝΕΠΙΘΥΜΗΤΕΣ ΕΝΕΡΓΕΙΕΣ
Σπάνια παρατηρούνται 4-6 ημέρες μετά
τον εμβολιασμό καταρροϊκά συμπτώματα
από
το αναπνευστικό σύστημα διάρκειας
μερικών ημερών.
7. ΕΙΔΗ ΖΩΩΝ
Κρεοπαραγωγά ορνίθια - Πουλάδες -
Όρνιθες.
8. ΔΟΣΟΛΟΓΙΑ ΓΙΑ ΚΑΘΕ Ε�

Ficha técnica

ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ 1: ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ
ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΙΟΝΤΟΣ
Cevac BIL,
ζωντανό εμβόλιο σε σκόνη (λυόφιλο) για
χορήγηση με το πόσιμο νερό, με
ενστάλαξη στον οφθαλμό, ή με τη μέθοδο
του ψεκασμού, για όρνιθες.
2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ (ΑΝΆ ΔΌΣΗ ΕΜΒΟΛΊΟΥ)
Avian Infectious Bronchitis virus,
Massachusetts type B-48 strain
min 10
3,0
EID
50
Newcastle disease virus,
Hitchner B1 strain min 10
5,5
EID
50
Βλ. πλήρη κατάλογο εκδόχων στο
κεφάλαιο 6.1
3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Ζωντανό εμβόλιο σε σκόνη (λυόφιλο) για
χορήγηση με το πόσιμο νερό, με
ενστάλαξη
στον οφθαλμό, ή με τη μέθοδο του
ψεκασμού στις όρνιθες.
4. ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ
4.1 ΕΊΔΗ ΖΏΩΝ
Κρεοπαραγωγά ορνίθια - Πουλάδες -
Όρνιθες.
4.2 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
ΠΡΟΣΔΙΟΡΊΖΟΝΤΑΣ ΤΑ ΕΊΔΗ ΖΏΩΝ
Για την ενεργό ανοσοποίηση υγιών,
κρεοπαραγωγών ορνιθίων, πουλάδων και
ορνίθων
κατά της λοιμώδους βρογχίτιδας και
ψευδοπανώλης.
4.3 ΑΝΤΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Δεν αναφέρονται
4.4 ΕΙΔΙΚΈΣ ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΉΣΕΙΣ ΓΙΑ ΚΆΘΕ
ΕΊΔΟΣ ΖΏΟΥ
Καμία.
4.5 ΙΔΙΑΊΤΕΡΕΣ ΠΡΟΦΥΛΆΞΕΙΣ ΚΑΤΆ ΤΗ
ΧΡΉΣΗ
ΙΔΙΑΊΤΕΡΕΣ ΠΡΟΦΥΛΆΞΕΙΣ ΚΑΤΆ ΤΗ ΧΡΉΣΗ
ΣΕ ΖΏΑ
Ικανοποιητική προστασία
επιτυγχάνεται μόνο όταν
εμβολιάζονται υγιή πτηνά.
Πάντοτε να στρογγυλο�