CETRAXAL PLUS 3/0.25mg/ml SOLUCION OTICA

País: Perú

Idioma: español

Fuente: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Ingredientes activos:

ACETONIDO DE FLUOCINOLONA; CLORHIDRATO DE CIPROFLOXACINO;

Disponible desde:

LUKOLL S.A.C. - DROGUERÍA

Código ATC:

S02CA05

Designación común internacional (DCI):

ACETONIDO OF FLUOCINOLONE; HYDROCHLORIDE CIPROFLOXACIN;

formulario farmacéutico:

SOLUCION OTICA

Composición:

POR MILILITRO -

Vía de administración:

AURICULAR (OTICA)

Unidades en paquete:

Caja de cartón con un frasco blanco y gotero incoloro de polietileno de baja densidad x 5 ml, 10ml, 15ml, 20ml y 30 ml c/u con u

tipo de receta:

Con receta médica

Fabricado por:

LABORATORIOS SALVAT S.A. - ESPAÑA

Grupo terapéutico:

Fluocinolona, acetónido y antiinfecciosos

Resumen del producto:

Presentación: Caja de cartón con un frasco blanco y gotero incoloro de polietileno de baja densidad x 5 ml, 10ml, 15ml, 20ml y 30 ml c/u con una tapa de polietileno de alta densidad blanco.

Estado de Autorización:

VIGENTE

Fecha de autorización:

2025-08-03

Ficha técnica

_FICHA TÉCNICA DEL PRODUCTO _
CETRAXAL PLUS 3/0.25 MG/ML
Ciprofloxacino (como hidrocloruro) 3 mg
Acetónido de Fluocinolona 0.25 mg
Solución Ótica
COMPOSICIÓN
Cada mL contiene:
Ciprofloxacino (como hidrocloruro) 3 mg
Acetónido de Fluocinolona ……………. 0.25 mg
Excipientes ………………………. c.s.p.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Cetraxal Plus está indicado, en adultos, niños de 6 meses de edad y
mayores, para las
siguientes infecciones:
Otitis externa aguda (OEA)
Otitis media aguda con tubos de timpanostomía (OMAT) causadas por
microorganismos
sensibles a ciprofloxacino.
Se deben tener en cuenta las recomendaciones oficiales sobre el uso
adecuado de
agentes antibacterianos.
DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN
DOSIS
Adultos y pacientes de edad avanzada
Otitis externa aguda y otitis media aguda con tubos de timpanostomía:
Aplicar 6 - 8 gotas
de solución en el conducto auditivo externo afectado cada 12 horas
durante 7 días.
En general, no se han observado diferencias en la seguridad y eficacia
entre pacientes
de edad avanzada y otros pacientes adultos.
Población pediátrica
La dosis en niños de 6 meses de edad y mayores es la misma que la
dosis en adultos
para ambas indicaciones.
Insuficiencia renal y hepática
No es necesario un ajuste de dosis.
VÍA DE ADMINISTRACIÓN
Vía ótica
_Precauciones que se deben tomar antes de manipular o administrar el
medicamento _
Es recomendable calentar el frasco antes de su utilización
manteniéndolo en la palma
de la mano durante algunos minutos. Esto evitará la sensación de
incomodidad cuando
se instile la solución fría en el canal auditivo. El paciente debe
inclinar la cabeza hacia
un lado, de forma que el oído afectado quede hacia arriba.
Se deben aplicar las gotas en el oído afectado y tirar del lóbulo de
la oreja varias veces.
Para los pacientes con otitis media aguda con tubos de timpanostomía,
es necesario
bombear el trago 4 veces, presionándolo, para facilitar la
penetración de las gotas en el
oído medio. Mantener la cabeza en esta posici�