País: Eslovenia
Idioma: esloveno
Fuente: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
cetirizin
Vitabalans oy
R06AE07
cetirizine
filmsko obložena tableta
cetirizin 8,4 mg / 1 tableta
Peroralna uporaba
30 tableta
Rp
cetirizin
Pakiranje :škatla s 30 tabletami (2 x 15 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept; Pakiranje :škatla s 30 tabletami (3 x 10 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2017-02-28
1 JAZMP – IB/012/G-11.11.2020 NAVODILO ZA UPORABO CETIXIN 10 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE cetirizinijev diklorid PRED ZAČETKOM UPORABE ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! - Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. - Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. - Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. - Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. KAJ VSEBUJE NAVODILO: 1. Kaj je zdravilo Cetixin in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Cetixin 3. Kako jemati zdravilo Cetixin 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Cetixin 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO CETIXIN IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Zdravilna učinkovina zdravila Cetixin je cetirizinijev diklorid. Zdravilo Cetixin spada v skupino zdravil, ki se imenujejo antihistaminiki za sistemsko uporabo, ki se uporabljajo proti alergiji (preobčutljivosti). Pri odraslih in otrocih, starih 6 let in več, se zdravilo Cetixin uporablja za: - lajšanje nosnih in očesnih simptomov sezonskega in celoletnega alergijskega rinitisa - lajšanje kronične koprivnice (kronična idiopatska urtikarija) 2. KAJ MORATE VEDETI PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO CETIXIN NE JEMLJITE ZDRAVILA CETIXIN - če ste alergični na cetirizinijev diklorid ali katerokoli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6). - če ste alergični na hidroksizin ali derivate piperazina (tesno sorodne zdravilne učinkovine drugih zdravil) - če imate hudo ledvično bolezen OPOZORILA IN PREVIDNOSTNI UKREPI Pred začetkom jemanja zdravila Cetixin se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom: - če imate oslabljeno delovanje ledvic. Če bo potrebno, boste jemali prilagojen odmerek. Nov odmerek bo dol Leer el documento completo
JAZMP – IB/012/G-11.11.2020 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA Cetixin 10 mg filmsko obložene tablete 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena filmsko obložena tableta vsebuje 10 mg cetirizinijevega diklorida. Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA Filmsko obložena tableta. Bela, okrogla, izbočena tableta, z razdelilno zarezo na eni strani in oznako »5«. Premer je 7 mm. Tableta se lahko deli na enaka odmerka. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Odrasli in otroci, stari 6 let in več: - Cetirizin je indiciran za lajšanje nosnih in očesnih simptomov sezonskega in celoletnega alergijskega rinitisa. - Cetirizin je indiciran za lajšanje simptomov kronične idiopatske urtikarije. 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE Odmerjanje _Odrasli _ 10 mg enkrat na dan (1 tableta) _Starejše osebe _ Podatki ne kažejo, da bi bilo treba odmerek zmanjšati pri starejših, če je delovanje njihovih ledvic normalno. _Bolniki z zmerno do hudo ledvično okvaro_ Ni podatkov, s katerimi bi lahko potrdili razmerje med učinkovitostjo in varnostjo pri bolnikih z ledvično okvaro. Glede na to, da se cetirizin v glavnem izloča preko ledvic (glejte poglavje 5.2) in če ni na voljo nobenega alternativnega zdravljenja, je treba odmerni interval prilagoditi posamezniku glede na ledvično funkcijo. V spodnji preglednici je navedeno prilagajanje odmerka. Za uporabo te preglednice je potrebno predhodno oceniti bolnikov očistek kreatinina (CL cr ) v ml/min. CL cr v ml/min je mogoče oceniti iz koncentracije kreatinina v serumu (mg/dl) po formuli: [140 – starost (leta)] x telesna masa (kg) CL cr = ------------------------------------------------------------- (x 0,85 za ženske) 72 x koncentracija kreatinina v serumu (mg/dl) JAZMP – IB/012/G-11.11.2020 Prilagoditev odmerka pri odraslih bolnikih z okvarjenim delovanjem ledvic: skupina očistek kreatinina (ml/min) odmerjanje in pogostnost normalno delovanje ledvic ≥80 10 mg enkrat na dan blaga ledvična okvara 50 – 79 Leer el documento completo