CETIRIZINA TEVA 1 mg/ml SOLUCION ORAL EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

CETIRIZINA HIDROCLORURO

Disponible desde:

TEVA PHARMA S.L.U.

Código ATC:

R06AE07

Designación común internacional (DCI):

CETIRIZINA HYDROCHLORIDE

Dosis:

1 mg/ml

formulario farmacéutico:

SOLUCIÓN ORAL

Composición:

CETIRIZINA HIDROCLORURO 1 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Cetirizina

Resumen del producto:

CETIRIZINA TEVA 1 mg/ml SOLUCION ORAL EFG , 1 frasco de 200 ml Autorizado 28/11/2005 Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

2005-11-28

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
CETIRIZINA TEVA 1 MG/ML SOLUCIÓN ORAL EFG
Cetirizina dihidrocloruro
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Cetirizina Teva 1 mg/ml solución oral y para qué se utiliza.
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Cetirizina Teva 1 mg/ml
solución oral.
3.
Cómo tomar Cetirizina Teva 1 mg/ml solución oral.
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Cetirizina Teva 1 mg/ml solución oral.
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES CETIRIZINA TEVA 1 MG/ML SOLUCIÓN ORAL Y PARA QUÉ SE
UTILIZA
El principio activo de Cetirizina Teva es cetirizina dihidrocloruro.
Cetirizina Teva es un medicamento antialérgico.
Cetirizina Teva está indicado en adultos y niños a partir de 2
años:
-
para el alivio de los síntomas nasales y oculares asociados a la
rinitis alérgica estacional y perenne;
-
para el alivio de la urticaria.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR CERITIZINA TEVA 1
MG/ML SOLUCIÓN ORAL
NO TOME CETIRIZINA TEVA 1 MG/ML:
-
Si tiene una enfermedad renal grave (insuficiencia renal grave con
aclaramiento de creatinina por
debajo de 10 ml/min)
-
Si es alérgico a la cetirizina
dihidrocloruro o a cualquiera de los demás componentes de este
medicamento (incluidos en la sección 6) , a la hidroxicina o a
cualquier derivado de piperazina
(principios activos estrechamente relacionados con otros fármacos).
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
Consulte a su médico o

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Cetirizina Teva 1 mg/ml solución oral EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml de solución contiene 1 mg de cetirizina dihidrocloruro.
Excipientes con efecto conocido:
Cada ml 1,35 mg de parahidroxibenzoato de metilo, 0,15 mg de
parahidroxibenzoato de propilo, 450 mg
de sorbitol y 49, 4 mg propilenglicol.
Para consultar la lista competa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Solución oral.
Solución incolora, límpida, con olor a plátano.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Cetirizina Teva está indicado en adultos y niños mayores de 2 años:

Para el alivio de los síntomas nasales y oculares de la rinitis
alérgica estacional y perenne.

Para el alivio de los síntomas de la urticaria crónica idiopática.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
POSOLOGÍA
Adultos
10 mg una vez al día (10 ml de solución oral (2 cucharadas
completas)).
Poblaciones especiales
_ _
_Pacientes de edad avanzada _
Los datos no sugieren que se necesite reducir la dosis en pacientes de
edad avanzada en los que la función
renal es normal.
Insuficiencia renal
No hay datos que documenten la relación seguridad/eficacia en
pacientes con insuficiencia renal. Ya que la
cetirizina se elimina principalmente por vía renal (ver sección
5.2), en los casos en los que no se pueda
utilizar un tratamiento alternativo, se deberán individualizar los
intervalos de dosificación de acuerdo con
la función renal. Consulte la siguiente tabla y ajuste la dosis
según proceda. Para utilizar esta tabla de
dosificación, es preciso disponer de una estimación del aclaramiento
de creatinina (CLcr) del paciente, en
ml/min. El valor de CLcr (en ml/min) se puede estimar a partir de la
determinación de creatinina en suero
(mg/dl) mediante la siguiente fórmula:
2 de 10
Ajuste de dosis en pacientes adultos con insuficiencia renal
Grupo
Aclaramiento de creatinina
(ml/min)
Dosis y frecuencia
Normal
≥ 80
10 mg una vez al día
Leve
50 – 79
10 mg una vez