CETIRIZINA TARBIS 10 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

CETIRIZINA DIHIDROCLORURO

Disponible desde:

TARBIS FARMA S.L.

Código ATC:

R06AE07

Designación común internacional (DCI):

CETIRIZINA DIHIDROCLORURO

Dosis:

10 mg

formulario farmacéutico:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Composición:

CETIRIZINA DIHIDROCLORURO 10 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Cetirizina

Resumen del producto:

CETIRIZINA TARBIS 10 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 20 comprimidos Autorizado 07/08/2007 Comercializado - CETIRIZINA TARBIS 10 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 500 comprimidos Autorizado 07/08/2007 No Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

2007-08-07

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
CETIRIZINA TARBIS 10 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
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LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL
MEDICAMENTO
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras
personas, aunque tengan los
mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
-
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o
si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o
farmacéutico.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Cetirizina Tarbis y para qué se utiliza
2.
Antes de tomar Cetirizina Tarbis
3.
Cómo tomar Cetirizina Tarbis
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Cetirizina Tarbis
6.
Información adicional
1. QUÉ ES CETIRIZINA TARBIS Y PARA QUÉ SE UTILIZA
El principio activo de Cetirizina Tarbis es la cetirizina
dihidrocloruro.
Cetirizina Tarbis es un medicamento antialérgico.
Cetirizina Tarbis esta indicado en adultos y niños a partir de 6
años para:
-
el alivio de los síntomas nasales y oculares de la rinitis alérgica
estacional y perenne.
-
el alivio de la urticaria crónica (urticaria crónica idiopática).
2. ANTES DE TOMAR CETIRIZINA TARBIS
NO USE CETIRIZINA TARBIS
- si tiene una enfermedad renal grave (insuficiencia renal grave con
aclaramiento de creatinina por debajo
de 10 ml/min);
-
si sabe que es alérgico (hipersensible) al principio activo, a
cualquiera de los excipientes (otros
componentes) de Cetirizina Tarbis, a hidroxizina o a derivados de
piperazina (principios activos
estrechamente relacionados con otros fármacos);
No debe tomar tomar Cetirizina Tarbis 10 mg comprimidos recubiertos
con película:
-
si tiene problemas hereditarios de intolerancia a la galactosa,
deficiencia de lactasa Lapp o malabsorción
de glucosa-galactosa.
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TENGA ESPECIAL CUIDADO CON CETIRIZINA TARBIS
Si es un paciente con insuficiencia renal, con

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Cetirizina TARBIS 10 mg comprimidos recubiertos con película EFG.
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Un comprimido recubierto con película contiene 10 mg de cetirizina
dihidrocloruro.
Excipientes: un comprimido recubierto con película contiene 102 mg de
lactosa monohidrato.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
Comprimidos recubiertos con película biconvexos, circulares, blancos,
con la inscripción en relieve “A” en
una cara y una ranura en la otra cara.
El comprimido se puede dividir en mitades iguales.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
En adultos y pacientes pediátricos a partir de 6 años:
-
Cetirizina está indicada para el alivio de los síntomas nasales y
oculares de la rinitis alérgica
estacional y perenne.
-
Cetirizina está indicada para el alivio de los síntomas de la
urticaria crónica idiopática.
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Niños de 6 a 12 años: 5 mg dos veces al día (medio comprimido dos
veces al día).
Adultos y adolescentes mayores de 12 años: 10 mg una vez al día (1
comprimido).
Los comprimidos tienen que tragarse con un vaso de líquido.
Pacientes de edad avanzada: Los datos no sugieren que se necesite
reducir la dosis en pacientes de edad
avanzada en los que la función renal es normal.
Pacientes con insuficiencia renal de moderada a grave: No hay datos
para documentar la relación
eficacia/seguridad en pacientes con insuficiencia renal. Ya que la
cetirizina se elimina mayoritariamente
por vía renal (ver sección 5.2), en casos en los que no se pueda
utilizar un tratamiento alternativo, se
deberán individualizar los intervalos de dosificación de acuerdo con
la función renal. Consulte la siguiente
tabla y ajuste la dosis según proceda. Para utilizar esta tabla de
dosificación, es preciso disponer de una
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estimación del aclaramiento de creatinina (CL
cr
) del paciente, en ml/min. El valor de CL