CETIRIZINA MEDICAL MIX 1 mg/ml SOLUCION ORAL EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

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Ficha técnica Ficha técnica (SPC)
01-12-2010

Ingredientes activos:

CETIRIZINA DIHIDROCLORURO

Disponible desde:

Medical Mix S.L.

Código ATC:

R06AE07

Designación común internacional (DCI):

CETIRIZINE DIHYDROCHLORIDE

Composición:

Excipientes:

Área terapéutica:

ANTIHISTAMÍNICOS PARA USO SISTÉMICO - Derivados de la piperazina - Cetirizina

Resumen del producto:

CETIRIZINA MEDICAL MIX 1 mg/ml SOLUCION ORAL EFG , frasco 60 ml Revocado 25/05/2012 Sin notificación de comercialización - CETIRIZINA MEDICAL MIX 1 mg/ml SOLUCION ORAL EFG , frasco 200 ml Revocado 25/05/2012 Sin notificación de comercialización

Estado de Autorización:

Autorizado 05/04/2006 / Revocado 25/05/2012

Información para el usuario

                                 
CORREO ELECTRÓNICO 
 
Sugerencias_ft@aemps.es
 
Se atenderán exclusivamente
incidencias informáticas sobre la aplicación CIMA (
http://www.aemps.gob.es/cima
) 
 
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 
28022 MADRID 
 
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO  
  
CETIRIZINA MEDICAL MIX 1 MG/ML SOLUCIÓN ORAL EFG  
  
  
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL
MEDICAMENTO.  
-  
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a
leerlo.  
-  
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.  
-  
Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a
otras personas, aunque tengan los 
mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.  
-  
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es
grave o si aprecia cualquier efecto 
adverso no mencionado en este prospecto, informe a
su médico o farmacéutico.  
 
  
CONTENIDO DEL PROSPECTO:   
1.  
Qué es Cetirizina Medical Mix y para qué se utiliza  
2.  
Antes de tomar Cetirizina Medical Mix  
3.  
Cómo tomar Cetirizina Medical Mix  
4.  
Posibles efectos adversos  
5. 
Conservación de Cetirizina Medical Mix  
6.  
Información adicional  
  
  
1.  
QUÉ ES CETIRIZINA MEDICAL MIX Y PARA QUÉ SE UTILIZA  
  
El principio activo de Cetirizina Medical Mix es cetirizina
dihidrocloruro.  
Cetirizina Medical Mix es un medicamento antialérgico.  
  
Cetirizina Medical Mix está indicado en adultos y niños a
partir de 2 años, para:  
  
-  
el alivio de los síntomas nasales y oculares asociados a la
rinitis alérgica estacional y perenne.  
-  
el alivio de la urticaria crónica (urticaria crónica
idiopática).  
 
   
2. ANTES DE TOMAR CETIRIZINA MEDICAL MIX  
  
NO USE CETIRIZINA MEDICAL MIX  
-   si tiene una enfermedad renal grave (insuficiencia renal
grave con aclaramiento de creatinina por 
debajo de 10 ml
                                
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Ficha técnica

                                 
CORREO ELECTRÓNICO 
 
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Se atenderán exclusivamente
incidencias informáticas sobre la aplicación CIMA (
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) 
 
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 
28022 MADRID 
 
FICHA TÉCNICA Ó RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 
 
 
1. 
NOMBRE DEL MEDICAMENTO 
 
Cetirizina Medical Mix 1 mg/ml solución oral EFG 
 
 
2. 
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 
 
Un ml de solución contiene 1 mg de cetirizina dihidrocloruro. 
 
Excipientes: 
- un ml de
solución contiene 590,0 mg de sorbitol (solución al 70%) 
- un ml de solución contiene 1,35 mg de parahidroxibenzoato de
metilo 
- un ml de solución contiene 0,15 mg de parahidroxibenzoato de
propilo 
 
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 
 
3. 
FORMA FARMACÉUTICA 
 
Solución oral. 
 
Líquido incoloro con olor a plátano. 
 
4. 
DATOS CLÍNICOS 
 
4.1 
INDICACIONES TERAPÉUTICAS 
 
En adultos y niños mayores de 2 años: 
 
 
- 
Cetirizina está indicada para el alivio de los síntomas nasales y oculares de la rinitis alérgica 
estacional y perenne. 
-   Cetirizina está indicada para el alivio de los síntomas de
la urticaria crónica idiopática. 
 
4.2 
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN 
 
Niños de 2 a 6 años: 2,5 mg dos veces al día (2,5 ml de
solución oral dos veces al día (media jeringa dos 
veces al día)).  
  
Niños de 6 a 12 años: 5 mg dos veces al día (5 ml de
solución oral dos veces al día (una jeringa completa 
dos veces al día)).  
  
Adultos y adolescentes mayores de 12 años: 10 mg una vez al
día (10 ml de solución oral (dos jeringas 
completas)).  
  
La solución puede tomarse como tal.  
  
Pacientes de edad avanzada: Los datos no sugieren que se necesite
reducir la dosis en pacientes de edad 
avanzada en los que la función renal es normal.  
  
Pac
                                
                                Leer el documento completo