País: España
Idioma: español
Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
CETIRIZINA DIHIDROCLORURO
Medical Mix S.L.
R06AE07
CETIRIZINE DIHYDROCHLORIDE
Excipientes:
ANTIHISTAMÍNICOS PARA USO SISTÉMICO - Derivados de la piperazina - Cetirizina
CETIRIZINA MEDICAL MIX 1 mg/ml SOLUCION ORAL EFG , frasco 60 ml Revocado 25/05/2012 Sin notificación de comercialización - CETIRIZINA MEDICAL MIX 1 mg/ml SOLUCION ORAL EFG , frasco 200 ml Revocado 25/05/2012 Sin notificación de comercialización
Autorizado 05/04/2006 / Revocado 25/05/2012
CORREO ELECTRÓNICO Sugerencias_ft@aemps.es Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la aplicación CIMA ( http://www.aemps.gob.es/cima ) C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO CETIRIZINA MEDICAL MIX 1 MG/ML SOLUCIÓN ORAL EFG LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL MEDICAMENTO. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles. - Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es Cetirizina Medical Mix y para qué se utiliza 2. Antes de tomar Cetirizina Medical Mix 3. Cómo tomar Cetirizina Medical Mix 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Cetirizina Medical Mix 6. Información adicional 1. QUÉ ES CETIRIZINA MEDICAL MIX Y PARA QUÉ SE UTILIZA El principio activo de Cetirizina Medical Mix es cetirizina dihidrocloruro. Cetirizina Medical Mix es un medicamento antialérgico. Cetirizina Medical Mix está indicado en adultos y niños a partir de 2 años, para: - el alivio de los síntomas nasales y oculares asociados a la rinitis alérgica estacional y perenne. - el alivio de la urticaria crónica (urticaria crónica idiopática). 2. ANTES DE TOMAR CETIRIZINA MEDICAL MIX NO USE CETIRIZINA MEDICAL MIX - si tiene una enfermedad renal grave (insuficiencia renal grave con aclaramiento de creatinina por debajo de 10 ml Leer el documento completo
CORREO ELECTRÓNICO Sugerencias_ft@aemps.es Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la aplicación CIMA ( http://www.aemps.gob.es/cima ) C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID FICHA TÉCNICA Ó RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Cetirizina Medical Mix 1 mg/ml solución oral EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Un ml de solución contiene 1 mg de cetirizina dihidrocloruro. Excipientes: - un ml de solución contiene 590,0 mg de sorbitol (solución al 70%) - un ml de solución contiene 1,35 mg de parahidroxibenzoato de metilo - un ml de solución contiene 0,15 mg de parahidroxibenzoato de propilo Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Solución oral. Líquido incoloro con olor a plátano. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS En adultos y niños mayores de 2 años: - Cetirizina está indicada para el alivio de los síntomas nasales y oculares de la rinitis alérgica estacional y perenne. - Cetirizina está indicada para el alivio de los síntomas de la urticaria crónica idiopática. 4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Niños de 2 a 6 años: 2,5 mg dos veces al día (2,5 ml de solución oral dos veces al día (media jeringa dos veces al día)). Niños de 6 a 12 años: 5 mg dos veces al día (5 ml de solución oral dos veces al día (una jeringa completa dos veces al día)). Adultos y adolescentes mayores de 12 años: 10 mg una vez al día (10 ml de solución oral (dos jeringas completas)). La solución puede tomarse como tal. Pacientes de edad avanzada: Los datos no sugieren que se necesite reducir la dosis en pacientes de edad avanzada en los que la función renal es normal. Pac Leer el documento completo