CETIRIZINA KERN PHARMA 10 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

CETIRIZINA DIHIDROCLORURO

Disponible desde:

KERN PHARMA S.L.

Código ATC:

R06AE07

Designación común internacional (DCI):

CETIRIZINA DIHIDROCLORURO

Dosis:

10 mg

formulario farmacéutico:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Composición:

CETIRIZINA DIHIDROCLORURO 10 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Cetirizina

Resumen del producto:

CETIRIZINA KERN PHARMA 10 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 20 comprimidos Autorizado 29/10/2007 Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

2007-10-29

Información para el usuario

1 de 5
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
CETIRIZINA KERN PHARMA 10 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL
MEDICAMENTO
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras
personas,
aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
-
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o
se aprecia
cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su
médico
o farmacéutico
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Cetirizina Kern Pharma y para qué se utiliza
2.
Antes de tomar Cetirizina Kern Pharma
3.
Cómo tomar Cetirizina Kern Pharma
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Cetirizina Kern Pharma
6.
Información adicional
1. QUÉ ES CETIRIZINA KERN PHARMA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
El principio activo de Cetirizina Kern Pharma es la cetirizina
dihidrocloruro.
Cetirizina Kern Pharma es un medicamento antialérgico.
Cetirizina Kern Pharma está indicado en adultos y niños a partir de
6 años para:
-
el alivio de los síntomas nasales y oculares de la rinitis alérgica
estacional y perenne.
-
el alivio de la urticaria crónica (urticaria crónica idiopática).
2. ANTES DE TOMAR CETIRIZINA KERN PHARMA
NO TOME CETIRIZINA KERN PHARMA
-
si tiene una enfermedad renal grave (insuficiencia renal grave con
aclaramiento de creatinina por
debajo de 10 ml/min);
-
si sabe que es alérgico (hipersensible) al principio activo de
Cetirizina Kern Pharma, a cualquiera
de sus excipientes (otros componentes), a hidroxizina o a derivados de
piperazina (principios
activos relacionados con otros fármacos).
No debe tomar Cetirizina Kern Pharma:
-
si tiene problemas hereditarios de intolerancia a la galactosa,
deficiencia de lactasa Lapp o
malabsorción de glucosa-galactosa.
TENGA ESPECIAL CUIDADO CON CETIRIZINA KERN PHARMA
Si es un paciente con insuficiencia renal, cons

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Cetirizina KERN PHARMA 10 mg comprimidos recubiertos con película EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Un comprimido recubierto con película contiene 10 mg de cetirizina
dihidrocloruro.
Excipientes: un comprimido recubierto con película contiene 101,8 mg
de lactosa monohidrato.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
Comprimidos recubiertos con película, blancos, biconvexos, con una A
grabada en una cara y una ranura
en la otra.
El comprimido se puede dividir en mitades iguales.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
En adultos y pacientes pediátricos a partir de 6 años:
_-_
_ _
Cetirizina está indicada para el alivio de los síntomas nasales y
oculares de la rinitis alérgica
estacional y perenne.
_-_
_ _
Cetirizina está indicada para el alivio de los síntomas de la
urticaria crónica idiopática.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Niños de 6 a 12 años: 5 mg dos veces al día (medio comprimido dos
veces al día).
Adultos y adolescentes mayores de 12 años: 10 mg una vez al día (1
comprimido).
Los comprimidos tienen que tragarse con un vaso de líquido.
Pacientes de edad avanzada: Los datos no sugieren que se necesite
reducir la dosis en pacientes de edad
avanzada en los que la función renal es normal.
Pacientes con insuficiencia renal de moderada a grave: No hay datos
para documentar la relación
eficacia/seguridad en pacientes con insuficiencia renal. Ya que la
cetirizina se elimina mayoritariamente
por vía renal (ver sección 5.2), en casos en los que no se pueda
utilizar un tratamiento alternativo, se
deberán individualizar los intervalos de dosificación de acuerdo con
la función renal. Consulte la siguiente
tabla y ajuste la dosis según proceda. Para utilizar esta tabla de
dosificación, es preciso disponer de una
estimación del aclaramiento de creatinina (CL
cr
) del paciente, en ml/min. El valor de CL
cr
(en ml/min) se
puede