CETIRIZINA CIPLA 1 MG/ML SOLUCION ORAL EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

CETIRIZINA DIHIDROCLORURO

Disponible desde:

CIPLA EUROPE NV

Código ATC:

R06AE07

Designación común internacional (DCI):

CETIRIZINA DIHIDROCLORURO

Dosis:

1 mg/ml

formulario farmacéutico:

SOLUCIÓN ORAL

Composición:

CETIRIZINA DIHIDROCLORURO 1 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Cetirizina

Resumen del producto:

CETIRIZINA CIPLA 1 MG/ML SOLUCION ORAL EFG , 200 ml (Frasco Vidrio ambar + tapón de seguridad para niños + cucharilla dosificadora) Autorizado 01/12/2015 Sin notificación de comercialización - CETIRIZINA CIPLA 1 MG/ML SOLUCION ORAL EFG , 200 ml (Frasco de PET + tapón de seguridad para niños + cucharilla dosificadora) Autorizado 01/12/2015 Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

2015-12-01

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
CETIRIZINA CIPLA 1 MG/ML SOLUCIÓN ORAL EFG
Cetirizina dihidrocloruro
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
-
1. Qué es Cetirizina Cipla y para qué se utiliza
-
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Cetirizina Cipla
-
3. Cómo tomar Cetirizina Cipla
-
4. Posibles efectos adversos
-
5. Conservación de Cetirizina Cipla
6. Contenido del envase e información adicional.
1. QUÉ ES CETIRIZINA CIPLA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
La cetirizina, el principio activo de esta solución es un
antihistamínico. Este medicamento actúa
bloqueando el efecto de la histamina, que está implicada en el
desarrollo de las reacciones alérgicas.
Cetirizina Cipla solución oral se usa para el tratamiento en adultos
y pacientes pediátricos de 2 años o más
que tienen fiebre del heno (rinitis alérgica estacional), alergias
durante todo el año, tales como a polvo o a
mascotas (rinitis alérgica perenne) y urticaria (hinchazón,
enrojecimiento y picazón de la piel).
Los antihistamínicos como Cetirizina Cipla solución oral alivian los
síntomas y molestias desagradables
asociados a estas condiciones, tales como estornudos, nariz irritada,
nariz con secreción nasal y taponada,
picor de ojos, ojos enrojecidos y llorosos y erupciones en la piel.
Debe consultar a su médico si empeora o si no mejora después de 3
días.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR CETIRIZINA CIPLA
NO TOME CETIRIZINA CIPLA

Si s

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Cetirizina Cipla 1 mg/ml solución oral EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml de solución contiene 1 mg de cetirizina dihidrocloruro.
Excipientes con efecto conocido:
-1 ml de solución contiene 500mg de sorbitol (solución al 70%, no
cristalizable)
-1 ml de solución contiene 2mg parahidroxibenzoato de metilo
-1 ml de solución contiene 0,20mg parahidroxibenzoato de propilo
- 1 ml de solución contiene 0,11 mg de sodio
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Solución oral
Solución límpida, incolora, aromatizada.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
En adultos y niños a partir de 2 años:
-Cetirizina está indicada para el alivio de los síntomas nasales y
oculares de la rinitis alérgica estacional y
perenne.
-Cetirizina está indicada para el alivio de los síntomas de la
urticaria idiopática crónica.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Niños de 2 a 6 años de edad: 2,5 mg dos veces al día (2,5 ml de
solución oral dos veces al día (media
cucharada dos veces al día)).
Niños de 6 a 12 años de edad: 5mg dos veces al día (5 ml de
solución oral dos veces al día (una cucharada
entera dos veces al día)).
Adultos y adolescentes mayores de 12 años: 10 mg una vez al día
(10ml de solución oral (2 cucharadas
enteras)).
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Ancianos
Los datos no sugieren que se necesite reducir la dosis en pacientes de
edad avanzada en los que la función
renal es normal.
Pacientes con insuficiencia renal de moderada a grave:
No hay datos que documenten la relación eficacia/seguridad en
pacientes con insuficiencia renal. Ya que la
cetirizina se elimina mayoritariamente por vía renal (ver sección
5.2), en casos en los que no se pueda
utilizar un tratamiento alternativo, se deberían individualizar los
intervalos de dosificación de acuerdo con
la función renal. Consulte la siguiente tabla y ajuste la dosis
según proceda. Para usar esta tabla de
dosificación es prec