CETIRIZINA BAMA-GEVE 10 mg COMPRIMIDOS PARA CHUPAR

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

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Ficha técnica Ficha técnica (SPC)
02-05-2010

Ingredientes activos:

CETIRIZINA DIHIDROCLORURO

Disponible desde:

Bama Geve, S.L.

Código ATC:

R06AE07

Designación común internacional (DCI):

CETIRIZINE DIHYDROCHLORIDE

Composición:

Excipientes: CICLAMATO DE SODIO,CITRATO DE SODIO (E-331)

Área terapéutica:

ANTIHISTAMÍNICOS PARA USO SISTÉMICO - Derivados de la piperazina - Cetirizina

Resumen del producto:

CETIRIZINA BAMA-GEVE 10 mg comprimidos para chupar, 20 comprimidos Revocado 25/02/2012 No Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado 03/12/2007 / Revocado 25/02/2012

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28022 MADRID 
 
CETIRIZINA BAMA-GEVE 10 MG, COMPRIMIDOS PARA CHUPAR  
 
Cetirizina dihidrocloruro 
 
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Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. 
 
Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los 
mismos sintomas, ya que puede perjudicarles. 
 
Si  considera  que  alguno  de  los  efectos  adversos  que  sufre  es  grave  o  si  aprecia  cualquier  efecto 
adverso no mencionado en este prospecto, informe a
su médico o farmacéutico. 
 
CONTENIDO DEL PROSPECTO: 
1.  
Qué es 
Cetirizina
 y para qué se utiliza 
2.  
Antes de tomar 
Cetirizina
 
3.  
Cómo tomar 
Cetirizina
 
4.  
Posibles efectos adversos 
5.  
Conservación de 
Cetirizina
 
6.  
Información adicional 
 
 
1.  
QUÉ ES CETIRIZINA Y PARA QUÉ SE UTILIZA 
 
Grupo de medicamentos 
Cetirizina pertenece a una clase de compuestos denominados antihistamínicos (medicamentos  indicados 
para  reacciones  de  hipersensibilidad).  El  principio  activo  tiene  un  potente  efecto  inhibitorio  sobre  la 
liberación de la sustancia histamina y la célula eosinofílica. La histamina y la célula eosinofílica juegan 
un papel importante en  el desarrollo de síntomas de
hipersensibilidad. 
 
Uso del medicamento 
En niños mayores de 12 años y adultos, Cetirizina se utiliza
en: 
   Inflamación  estacional  o  perenne  de  la  mucosa  nasal  (fiebre  del  heno  y  reacciones  alérgicas 
comparables),
                                
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Ficha técnica

                                 
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1.3  
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO  
 
1.3.1 
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO,
ETIQUETADO Y PROSPECTO 
 
1.3.1.1  RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 
 
 
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO 
Cetirizina BAMA-GEVE 10 mg, comprimidos para chupar  
 
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA  
Un comprimido para chupar de
Cetirizina BAMA-GEVE 10 mg, comprimidos para chupar  contiene
10 
mg de cetirizina dihidrocloruro. 
Para lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 
 
3. FORMA FARMACÉUTICA  
Comprimidos para chupar.  
Comprimidos para chupar redondos, de color blanco o casi blanco,
ranurados por ambas caras.  
El comprimido para chupar se puede dividir en dos mitades
iguales. 
 
4. DATOS CLÍNICOS 
 
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS  
Adultos y adolescentes mayores de 12 años 
Tratamiento sintomático de la rinitis alérgica (estacional
y perenne), conjuntivitis alérgica asociada y 
urticaria crónica idiopática. 
 
Niños de 6-12 años 
Tratamiento sintomático de la rinitis alérgica (estacional
y perenne) y urticaria crónica idiopática 
 
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN 
Adultos y adolescentes mayores de 12 años 
Un comprimido para chupar (10 mg) una vez al día. En caso de
que apareciera somnolencia el 
comprimido para chupar puede administrarse por la noche.  
 
Niños de 6-12 años con peso superior a 30 kg 
Un comprimido para chupar (10 mg) una vez al día
o 1/2 comprimido para chupar (5 mg) dos veces al día 
(mañana y noche). 
 
Niños de 6-12 años con peso inferior a 30 kg 
1/2 comprimido para chupar (5 mg) en una única toma diaria.  
Cetirizina está contraindicada en paci
                                
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