CETIRIZINA 0.1% SOLUCIÓN ORAL

País: Ecuador

Idioma: español

Fuente: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

Ingredientes activos:

Cetirizina diclorhidrato 100% 0.10000 g

Disponible desde:

SANOFI AVENTIS DE COLOMBIA S.A. COLOMBIA

Código ATC:

R06AE07SOOS0807

formulario farmacéutico:

SOLUCION ORAL

Composición:

Cada 100ml de solución oral contiene: Cetirizina diclorhidrato 100% 0.10000 g

Vía de administración:

Oral

Unidades en paquete:

Caja x 1 frasco x 60 mL de solución oral + inserto

clase:

Monofármaco

tipo de receta:

Bajo receta médica

Fabricado por:

SANOFI AVENTIS DE COLOMBIA S.A.

Resumen del producto:

Descripcion forma farmaceutica: SOLUCION TRASLUCIDA LIGERAMENTE AMARILLA, SIN PARTICULAS EXTRAÑAS EN SUSPENSION, CON OLOR CARACTERISTICO; Condicion conservacion: CONSERVAR A TEMPERATURA NO MAYOR A 30°C PROTEGIDO DE LA LUZ Y LA HUMEDAD; Datos modificacion: 2023-01-17 10:08:32 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN DE: 1. ACTUALIZACIÓN DE LA METODOLOGÍA ANALÍTICA, CONFORME LAS ACTUALIZACIONES DE LAS FARMACOPEAS OFICIALES (CONFORME A LAS VALIDACIONES VMA-V-258-2020 REV. 01 Y VMA-IO-257-2020 REV. 01) 2. ACTUALIZACIÓN DE LAS ESPECIFICACIONES DEL PRODUCTO TERMINADO (EN PARÁMETROS: IDENTIFICACIÓN B; VALORACIÓN DE BENZOATO DE SODIO; IMPUREZAS ORGÁNICAS; MICROBIOLOGIA: INCLUSIÓN DE BURKHOLDERIA CEPACIA COMPLEX Y CAMBIO EN LA REDACCIÓN DE LOS MICROORGANISMOS.; DICHAS ACTUALIZACIÓN ABARCA A LAS ESPECIFICACIONES TÉCNICAS DE LA ESTABILIDAD. 2020-10-14 10:18:08 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR LAS SIGUIENTES NOTIFICACIONES: 1. NMED03: CAMBIO DE RESPONSABLE TÉCNICO. NOTIFICAMOS EL CAMBIO DE LA DIRECCIÓN Y TELÉFONO DEL RESPONSABLE TÉCNICO: DIRECCIÓN DE: AV SHYRIS N-3727 Y AV NACIONES UNIDAS A: CALLE: AV. SIMON BOLIVAR NUMERO:SN INTERSECCION: VIA A NAYON TELÉFONO: DE: 22994344 A: 025003020. 2. NMED04: CAMBIO DE REPRESENTANTE LEGAL. DE: CARLA AGUIRRE GRANJA A: MARÍA FERNANDA MIÑO GUERRERO. 3. NMED05: CAMBIO DE LA DIRECCIÓN DEL TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO. DE: AV. DE LOS SHYRIS N37-27 Y AV NACIONES UNIDAS EDIFICIO SILVA NUÑEZ A: CALLE: AV SIMON BOLIVAR NUMERO: SN INTERSECCION: VIA A NAYON ASÍ COMO TAMBIÉN NOTIFICAMOS QUE EN LA SECCIÓN DATOS DEL SOLICITANTE SE REALIZARON LOS SIGUIENTES CAMBIOS: PARROQUIA: DE: IÑAQUITO A: NAYÓN TELÉFONO: DE: 022994300 A: 025003020 4. NMED17: ACTUALIZACIÓN DE INTERPRETACIÓN DE CÓDIGO DE LOTE O SISTEMA DE CODIFICACIÓN DE LOTE.; Periodo vida util producto en meses: 24

Estado de Autorización:

VIGENTE

Fecha de autorización:

2020-05-05