Cetirizin Lek 10 mg filmsko obložene tablete

País: Eslovenia

Idioma: esloveno

Fuente: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Ingredientes activos:

cetirizin

Disponible desde:

Lek d.d.

Código ATC:

R06AE07

Designación común internacional (DCI):

cetirizine

formulario farmacéutico:

filmsko obložena tableta

Composición:

cetirizin 8,4 mg / 1 tableta

Vía de administración:

Peroralna uporaba

Unidades en paquete:

20 tableta

tipo de receta:

Rp

Grupo terapéutico:

cetirizin

Resumen del producto:

Pakiranje :škatla z 20 tabletami (2 x 10 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;

Estado de Autorización:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Fecha de autorización:

2012-05-16

Información para el usuario

169768
8a
JAZMP-IB/068 – 14.08.2019
1/6
NAVODILO ZA UPORABO
CETIRIZIN LEK 10 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
cetirizinijev diklorid
PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS
POMEMBNE PODATKE!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom.
Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso
navedeni v tem
navodilu. Glejte poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO:
1. Kaj je zdravilo Cetirizin Lek in za kaj ga uporabljamo
2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Cetirizin Lek
3. Kako jemati zdravilo Cetirizin Lek
4. Možni neželeni učinki
5. Shranjevanje zdravila Cetirizin Lek
6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO CETIRIZIN LEK IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Učinkovina zdravila Cetirizin Lek je cetirizinijev diklorid. Zdravilo
Cetirizin Lek je zdravilo
proti alergiji.
Pri odraslih in otrocih, starih 6 let in več, se zdravilo Cetirizin
Lek uporablja za:
_— _lajšanje nosnih in očesnih simptomov sezonskega in celoletnega
alergijskega rinitisa
_— _lajšanje kronične koprivnice (kronična idiopatska koprivnica)
2.
KAJ MORATE VEDETI PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO CETIRIZIN LEK
NE JEMLJITE ZDRAVILA CETIRIZIN LEK:
— če imate hudo ledvično bolezen (huda ledvična odpoved s
kreatininskim očistkom
manjšim od 10 ml/min).
— če ste alergični na cetirizinijev diklorid, hidroksizin,
derivate piperazina (tesno sorodne
učinkovine drugih zdravil) ali katero koli sestavino tega zdravila
(navedeno v poglavju 6).
OPOZORILA IN PREVIDNOSTNI UKREPI
Pred začetkom jemanja zdravila Cetirizin Lek se posvetujte z
zdravnikom.
Če imate oslabljeno delovanje ledvic, se posvetujte z zdravnikom; če
bo potrebno, boste
jemali manjši o

Ficha técnica

166374, 167011
7b
JAZMP - IB/063/G – 15.02.2019
1
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1. IME ZDRAVILA
Cetirizin Lek 10 mg filmsko obložene tablete
2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena filmsko obložena tableta vsebuje 10 mg cetirizinijevega
diklorida.
Pomožna snov z znanim učinkom:
Ena filmsko obložena tableta vsebuje 77,71 mg laktoze (v obliki
monohidrata).
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3. FARMACEVTSKA OBLIKA
filmsko obložena tableta
Bele, ovalne z zarezo na eni strani.
Tableta se lahko deli na dva enaka odmerka.
4. KLINIČNI PODATKI
4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Zdravilo Cetirizin Lek je indicirano pri odraslih in otrocih, starih 6
let in več:
-
za
lajšanje
nosnih
in
očesnih
simptomov
sezonskega
in
celoletnega
alergijskega rinitisa.
-
za lajšanje simptomov kronične idiopatske urtikarije.
4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odmerjanje
_Odrasli in mladostniki, starejši od 12 let: _
10 mg enkrat na dan (1 tableta)
_Pediatrična populacija _
Tablete se ne smejo uporabljati pri otrocih, mlajših od 6 let, saj ne
omogočajo ustrezne
prilagoditve odmerka.
Otroci, stari 6 do 12 let:
5 mg dvakrat na dan (polovica tablete dvakrat na dan)
_Starejši bolniki: _
166374, 167011
7b
JAZMP - IB/063/G – 15.02.2019
2
Podatki ne kažejo, da bi bilo treba pri starejših osebah odmerek
zmanjšati, če je
njihovo delovanje ledvic normalno.
_Ledvična okvara _
Ni podatkov, s katerimi bi lahko potrdili razmerje med učinkovitostjo
in varnostjo pri
bolnikih z ledvično okvaro. Glede na to, da se cetirizin v glavnem
izloča skozi ledvice
(glejte poglavje 5.2) in če ni na voljo nobenega alternativnega
zdravljenja, se mora
odmerni interval prilagoditi posamezniku glede na ledvično funkcijo.
V spodnji
preglednici je navedeno prilagajanje odmerka. Za uporabo te
preglednice je potrebno
predhodno oceniti bolnikov očistek kreatinina (CLcr) v ml/min. CLcr v
ml/min je
mogoče oceniti iz koncentracije kreatinina v serumu (mg/dl) po
formuli:
CL
cr
=_[140 - starost(leta)] x telesna masa(kg) _
_ _
_72 x kon