CESALGIN 100 MG/2 ML 100 mg/2 mL SOLUCION INYECTABLE

País: Perú

Idioma: español

Fuente: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Ingredientes activos:

CLORHIDRATO DE TRAMADOL;

Disponible desde:

QUIMFA PERU S.A.C. - DROGUERÍA

Código ATC:

N02AX02

Designación común internacional (DCI):

HYDROCHLORIDE TRAMADOL;

formulario farmacéutico:

SOLUCION INYECTABLE

Composición:

POR MILILITRO 1.00 Amp -

Vía de administración:

INFUSIÓN INTRAVENOSA INTRAMUSCULAR INTRAVENOSA SUBCUTANEA

Unidades en paquete:

Caja de cartulina triplex conteniendo 1, 5 Ampollas de vidrio tipo I ámbar x 2 mL de Solución Inyectable. Caja de cartulina trip

tipo de receta:

Con receta médica retenida

Fabricado por:

LA QUIMICA FARMACEUTICA S.A - PARAGUAY

Grupo terapéutico:

Tramadol

Resumen del producto:

Presentación: Caja de cartulina triplex conteniendo 1, 5 Ampollas de vidrio tipo I ámbar x 2 mL de Solución Inyectable. Caja de cartulina triplex conteniendo 50 ampollas de vidrio tipo I ámbar x 2 mL de Solución Inyectable

Estado de Autorización:

VIGENTE

Fecha de autorización:

2025-01-14

Ficha técnica

PROYECTO DE FICHA TECNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Cesalgin® 100 mg/ 2 ml Solución inyectable y para perfusión.
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ampolla de 2 ml contiene 100 mg de Tramadol clorhidrato.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Solución inyectable y para perfusión.
Solución líquida, límpida, incolora, homogénea, libre de
partículas en suspensión.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento del dolor moderado a intenso en adultos y niños a partir
de 3 años.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
POSOLOGÍA
La dosis debe ajustarse a la intensidad del dolor y a la sensibilidad
individual de cada paciente.
Se debe utilizar la dosis efectiva más baja para la analgesia. No
deben superarse dosis diarias
de 400 mg de Tramadol clorhidrato, a no ser que se trate de
circunstancias clínicas especiales.
A menos que se prescriba de otro modo, el medicamento debe ser
administrado según se
especifica a continuación:
_ _
_ADULTOS _
En dolores intensos la dosis inicial es normalmente de 100 mg. Durante
la primera hora después
de esta dosis pueden administrarse dosis complementarias de 50 mg cada
10-20 minutos, sin
sobrepasar una dosis total de 250 mg (contando la dosis inicial).
Posteriormente administrar 50 ó
100 mg cada 4-6 horas (ver sección 5.1).
_POBLACIÓN PEDIÁTRICA _
Los adolescentes mayores de 12 años pueden seguir recomendaciones de
adultos.
Para niños a partir de 3 años de edad, la dosis única recomendada
es de 1-2 mg de Tramadol
clorhidrato por kg de peso corporal. Las dosis pueden repetirse si es
necesario, de 3 a 4 veces al
día (a intervalos de 6 a 8 horas). Tramadol está contraindicado en
niños menores de 3 años (ver
sección 4.3).
Se debe usar la dosis efectiva más baja que proporcione alivio del
dolor. No deben excederse
dosis diarias de 8 mg de Tramadol clorhidrato por Kg de peso corporal
o 400 mg de Tramadol
clorhidrato (la opción que sea menor) (ver sección 5.1).
No se recomienda