CERAZETTE 0.075 mg COMPRIMIDO RECUBIERTO

País: Perú

Idioma: español

Fuente: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Disponible desde:

ORGANON BIOSCIENCES PERU S.R.L. - DROGUERÍA

Código ATC:

G03AC09

formulario farmacéutico:

COMPRIMIDO RECUBIERTO

Composición:

POR COMPRIMIDO -

Vía de administración:

ORAL

tipo de receta:

Con receta médica

Fabricado por:

N.V. ORGANON - PAISES BAJOS

Grupo terapéutico:

Desogestrel

Resumen del producto:

Presentación: Caja de cartón dúplex x 28 comprimidos recubiertos en blíster de PVC/Aluminio incoloro; Caja de cartón dúplex con 1 sachet de Aluminio conteniendo 1 blíster de PVC/Aluminio incoloro x 28 comprimidos recubiertos con o sin portablister de polietileno

Estado de Autorización:

VIGENTE

Fecha de autorización:

2027-04-22

Ficha técnica

PI-[CER][CCDS-022019][SMPC-NETHERLANDS-IA-0585G][RCN-000019549-PE]
CERAZETTE

1 de 10
GENERADO POR: CAP REVISADO POR: TPA
Fecha: 10/12/2020 Fecha: 10/12/2020
1.
NOMBRE
DEL
PRODUCTO,
DENOMINACIÓN
COMÚN
INTERNACIONAL
DEL
PRINCIPIO
ACTIVO,
CONCENTRACIÓN,
FORMA
FARMACÉUTICA
CERAZETTE
®
DESOGESTREL 0.075 mg
Comprimidos
2.
COMPOSICIÓN
POR
UNIDAD
DE
DOSIS
Cada comprimido contiene:
INGREDIENTE ACTIVO:
Desogestrel
0.075 mg
INGREDIENTES INACTIVOS:
Excipientes
c.s.p.
3.
INFORMACIÓN
CLÍNICA
3.1
INDICACIONES
TERAPÉUTICAS
Anticoncepción.
3.2
DOSIS
Y
VÍA
DE
ADMINISTRACIÓN
Posología
Para lograr eficacia anticonceptiva, Cerazette debe usarse según las
indicaciones (ver “Cómo tomar
Cerazette” y “Cómo comenzar Cerazette”).
Poblaciones especiales
_Insuficiencia renal_
No se ha llevado a cabo estudios clínicos en pacientes con
insuficiencia renal.
_ _
_Insuficiencia hepática _
No se ha llevado a cabo estudios clínicos en pacientes con
insuficiencia hepática. Debido a que el
metabolismo de las hormonas esteroideas podría verse deteriorado en
pacientes con enfermedad hepática
severa, el uso de Cerazette en estas mujeres no está indicado
mientras los valores de la función hepática
no hayan retornado a lo normal (ver la sección 3.3).
_ _
_Población pediátrica _
No se ha establecido la seguridad y eficacia de Cerazette en
adolescentes menores de 18 años de edad.
No hay datos disponibles.
Método de administración
Uso oral.
CÓMO TOMAR CERAZETTE
Los comprimidos deben tomarse todos los días aproximadamente a la
misma hora de forma que el intervalo
entre dos comprimidos sea siempre de 24 horas. Debe tomarse el primer
comprimido el primer día del
sangrado menstrual. De ahí en adelante se tomará un comprimido cada
día de manera continua, sin tomar
en cuenta cualquier posible sangrado. Se utiliza un nuevo blíster
inmediatamente después de haber
terminado el anterior.
CÓMO COMENZAR CERAZETTE
_Sin uso anticonceptivo hormonal previo [en el último mes]. _
La ingesta de comprimidos tiene que comenzar