CENMICIN SOLUCION INYECTABLE

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

LINCOMICINA HIDROCLORURO

Disponible desde:

CENAVISA S.L.

Código ATC:

QJ01FF52

Designación común internacional (DCI):

LINCOMYCIN HYDROCHLORIDE

formulario farmacéutico:

SOLUCIÓN INYECTABLE

Composición:

LINCOMICINA HIDROCLORURO 54,6mg

Vía de administración:

VÍA INTRAMUSCULAR

Unidades en paquete:

Caja con 1 vial de 100 ml, Caja con 1 vial de 250 ml, Caja con 1 vial de 500 ml, Caja con 10 viales de 100 ml, Caja con 10 viale, Caja con 10 viales de 250 ml, Caja con 12 viales de 500 ml

tipo de receta:

con receta

Grupo terapéutico:

Bovino; Ovino; Porcino

Área terapéutica:

Combinaciones con lincomicina

Resumen del producto:

Caducidad formato: 2 años; Caducidad tras primera apertura: 28 días; Indicaciones especie Porcino: Neumonía producida por Pasteurella multocida; Indicaciones especie Porcino: Neumonía producida por Mycoplasma spp.; Indicaciones especie Porcino: Pedero producido por Dichelobacter nodosus; Indicaciones especie Porcino: Pedero producido por Fusobacterium necrophorum; Indicaciones especie Porcino: Necrobacilosis interdigital producida por Fusobacterium necrophorum; Indicaciones especie Porcino: Neumonía producida por Pasteurella multocida; Indicaciones especie Porcino: Neumonía producida por Mycoplasma spp.; Indicaciones especie Porcino: Neumonía enzoótica producida por Mycoplasma hyopneumoniae; Indicaciones especie Porcino: Disentería porcina producida por Brachyspira hyodysenteriae; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Cerdas gestantes; Contraindicaciones especie Todas: Caballos; Contraindicaciones especie Todas: OVEJAS EN LACTACION; Contraindicaciones especie Todas: Ovejas gestantes; Contraindicaciones especie Todas: Vacas en lactación; Contraindicaciones especie Todas: Vacas gestantes; Contraindicaciones especie Todas: Cerdas en lactación; Contraindicaciones especie Todas: Infecciones preexistentes por Monilia spp; Interacciones especie Todas: Aminoglucósidos antibacterianos; Interacciones especie Todas: Macrólidos; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Dolor en el punto de inyección; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Irritación local; Tiempos de espera especie Bovino Carne 21 Días; Tiempos de espera especie Ovino Carne 21 Días; Tiempos de espera especie Porcino Carne 21 Días; Tiempos de espera especie Bovino LECHE ; Tiempos de espera especie Ovino LECHE

Estado de Autorización:

Autorizado, 580173 Autorizado, 580174 Autorizado, 582322 Autorizado, 586988 Autorizado, 586989 Autorizado, 586990 Autorizado

Fecha de autorización:

2018-03-23

Información para el usuario

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 4
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
PROSPECTO:
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE
LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización y fabricante
responsable de la liberación del lote:
CENAVISA S.L.
C/ dels Boters 4
43205 Reus (ESPAÑA)
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
CENMICIN SOLUCIÓN INYECTABLE
Sulfato tetrahidrato de espectinomicina
Hidrocloruro de lincomicina
3.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LAS SUSTANCIAS ACTIVAS Y
OTRAS SUSTANCIAS
Cada ml contiene:
SUSTANCIAS ACTIVAS:
Espectinomicina (sulfato tetrahidrato) 100 mg
Lincomicina (hidrocloruro)...................... 50 mg
EXCIPIENTES:
Alcohol bencílico (E 1519) ....................... 9 mg
Otros excipientes, c.s
Solución límpida e incolora.
4.
INDICACIÓN(ES) DE USO
Tratamiento
de
infecciones
causadas
por
cepas
bacterianas
sensibles
a
la
asociación
lincomicina / espectinomicina:
BOVINO:
-
Neumonía causada por _Pasteurella multocida_ y _Mycoplasma_ spp.
PORCINO:
-
Disentería porcina causada por _Brachyspira hyodysenteriae_.
-
Neumonía enzoótica causada por _Mycoplasma hyopneumoniae_.
OVINO:
-
Neumonía causada por _Pasteurella multocida_ y _Mycoplasma_ spp.
-
Pedero causado por _Dichelobacter nodosus_ y _Fusobacterium
necrophorum_.
5.
CONTRAINDICACIONES
_ _
Página 2 de 4
MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
No usar en casos de hipersensibilidad conocida a la lincomicina,
espectinomicina o a otros
antibacterianos del grupo lincosamidas o aminociclitoles y/o a alguno
de sus excipientes.
No usar en caballos, ya que la lincomicina produce colitis
hemorrágica y diarrea con resultados
muy graves.
No usar en animales que padezcan infecciones preexistentes por
_Monilia _spp.
6.

Ficha técnica

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 6
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
CENMICIN SOLUCIÓN INYECTABLE
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml contiene:
SUSTANCIAS ACTIVAS:
Espectinomicina (sulfato tetrahidrato)
100,0 mg
Lincomicina (hidrocloruro)
50,0 mg
EXCIPIENTES:
Alcohol bencílico (E 1519)
9,0 mg
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Solución inyectable.
Solución límpida e incolora
3.
DATOS CLÍNICOS
4.1 ESPECIES DE DESTINO
Bovino, ovino y porcino
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Tratamiento
de
infecciones
causadas
por
cepas
bacterianas
sensibles
a
la
asociación
lincomicina / espectinomicina:
BOVINO:
-
Neumonía causada por _Pasteurella_ _multocida_ y _Mycoplasma_ spp.
PORCINO:
-
Disentería porcina causada por _Brachyspira hyodysenteriae_._ _
-
Neumonía enzoótica causada por _Mycoplasma hyopneumoniae_.
OVINO:
-
Neumonía causada por _Pasteurella_ _multocida_ y _Mycoplasma _spp.
-
Pododermatitis infecciosa (Pedero) causadapor _ Dichelobacter nodosus_
y _ Fusobacterium _
_necrophorum_.
4.3
CONTRAINDICACIONES
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
No usar en casos de hipersensibilidad conocida a la lincomicina,
espectinomicina o a otros
antibacterianos del grupo lincosamidas o aminociclitoles y/o a alguno
de sus excipientes.
No usar en caballos, ya que la lincomicina produce colitis
hemorrágica y diarrea con resultados
muy graves.
No usar en animales que padezcan infecciones preexistentes por
_Monilia _spp.
Ver apartado 4.7. y 4.11
4.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
Ninguna.
4.5
PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
Precauciones especiales para su uso en animales
La buena práctica clínica requiere basar el tratamie