CENFLOX 200 mg/ml SOLUCION PARA ADMINISTRACIÓN EN AGUA DE BEBIDA

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

ENROFLOXACINO

Disponible desde:

CENAVISA S.L.

Código ATC:

QJ01MA90

Designación común internacional (DCI):

ENROFLOXACINO

formulario farmacéutico:

SOLUCIÓN PARA ADMINISTRACIÓN EN AGUA DE BEBIDA

Composición:

ENROFLOXACINO 200mg

Vía de administración:

ADMINISTRACIÓN EN AGUA DE BEBIDA

Unidades en paquete:

Frasco de 1 L, Bidón de 5 L, Frasco de 1 Litro, Bidón de 5 Litros

tipo de receta:

con receta

Grupo terapéutico:

Pavos; Conejos; Pollos

Área terapéutica:

Enrofloxacino

Resumen del producto:

Caducidad formato: 3 AÑOS; Caducidad tras primera apertura: 6 MESES; Caducidad tras reconstitucion: 24 HORAS; Indicaciones especie Pollos: Infecciones producidas por Pasteurella multocida; Indicaciones especie Pollos: Infecciones producidas por Mycoplasma synoviae; Indicaciones especie Pollos: Infecciones producidas por Mycoplasma gallisepticum; Indicaciones especie Pollos: Infección entérica producida por Escherichia coli; Indicaciones especie Pollos: Infecciones producidas por Pasteurella multocida; Indicaciones especie Pollos: Infecciones producidas por Pasteurella multocida; Indicaciones especie Pollos: Infecciones producidas por Mycoplasma synoviae; Indicaciones especie Pollos: Infecciones producidas por Mycoplasma gallisepticum; Indicaciones especie Pollos: Infecciones producidas por Avibacterium paragallinarum; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de resistencia conocida a la/s sustancia/s activa/s; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de resistencia cruzada a fluoroquinolonas; Contraindicaciones especie Todas: No usar para profilaxis; Contraindicaciones especie Todas: Aves en período de puesta; Contraindicaciones especie Todas: Aves que produzcan huevos para el consumo humano; Contraindicaciones especie Todas: No usar durante las 2 semanas anteriores al comienzo del periodo de puesta; Interacciones especie Todas: MAGNESIO; Interacciones especie Todas: ALUMINIO; Interacciones especie Todas: Macrólidos; Interacciones especie Todas: Tetraciclinas; Interacciones especie Todas: Antibióticos bacteriostáticos; Interacciones especie Todas: Fenicoles; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) No descrito en Ficha Técnica; Tiempos de espera especie Pavos Carne 13 Días; Tiempos de espera especie Conejos Carne 3 Días; Tiempos de espera especie Pollos Carne 7 Días; Tiempos de espera especie Pavos Huevos ; Tiempos de espera especie Pollos Huevos

Estado de Autorización:

Autorizado, 585011 Autorizado, 585012 Autorizado

Fecha de autorización:

2015-10-31

Información para el usuario

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 6
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
PROSPECTO:
DATOS QUE DEBEN APARECER EN EL ENVASE PRIMARIO - ETIQUETA-PROSPECTO
FRASCOS DE 1 L Y BIDONES DE 5 L
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE
COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE
LOS LOTES, EN CASO
DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización y fabricante
responsable de la liberación del lote:
CENAVISA, S.L.
Camí Pedra Estela s/n
43205 Reus (SPAIN)
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
_ _
CENFLOX 200 mg/ml solución para administración en agua de bebida
para pollos, pavos y
conejos
Enrofloxacino
3.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA SUSTANCIA ACTIVA Y OTRAS
SUSTANCIAS
Cada ml contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Enrofloxacino............................................................200
mg
EXCIPIENTES, c.s.
Solución transparente ligeramente amarilla
4.
FORMA FARMACÉUTICA
_ _
Solución para administración en agua de bebida_ _
_ _
_ _
5.
TAMAÑO DEL ENVASE
_ _
1 L
5 L
_ _
6.
INDICACIONES
Pollos
Tratamiento de infecciones causadas por las siguientes bacterias
sensibles al enrofloxacino:
_Mycoplasma gallisepticum, _
_ _
Página 2 de 6
MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
_Mycoplasma synoviae, _
_Avibacterium paragallinarum, _
_Pasteurella multocida. _
Pavos
Tratamiento de infecciones causadas por las siguientes bacterias
sensibles al enrofloxacino:
_Mycoplasma gallisepticum, _
_Mycoplasma synoviae, _
_Pasteurella multocida. _
Conejos
Tratamiento de infecciones causadas por _Pasteurella multocida _y
enteritis bacteriana causadas
por _E.coli. _
Enrofloxacino debe ser usado cuando la experiencia clínica indica que
enrofloxacino es la sus-
tancia activa de elección. Cuando sea posible, se confirmará con
tests de sensibilidad.
7.
CONTRAINDICACIONES
No usar

Ficha técnica

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 7
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
CENFLOX 200 mg/ml solución para administración en agua de bebida
para pollos, pavos y
conejos
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Enrofloxacino............................................................200
mg
EXCIPIENTES:
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Solución para administración en agua de bebida.
Solución transparente ligeramente amarilla.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Pollos, pavos y conejos.
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Pollos
Tratamiento de infecciones causadas por las siguientes bacterias
sensibles al enrofloxacino:
_Mycoplasma gallisepticum, _
_Mycoplasma synoviae, _
_Avibacterium paragallinarum, _
_Pasteurella multocida. _
Pavos
Tratamiento de infecciones causadas por las siguientes bacterias
sensibles al enrofloxacino:
_Mycoplasma gallisepticum, _
_Mycoplasma synoviae, _
_Pasteurella multocida. _
Conejos
Tratamiento de infecciones causadas por _Pasteurella multocida _y
enteritis bacteriana causadas
por _E.coli. _
_ _
Página 2 de 7
MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
Enrofloxacino debe ser usado cuando la experiencia clínica indica que
enrofloxacino es la sus-
tancia activa de elección. Cuando sea posible, se confirmará con
tests de sensibilidad.
_ _
4.3
CONTRAINDICACIONES
No usar para profilaxis.
No usar en caso de que se haya identificado la existencia de
resistencia o resistencia cruzada
a las (fluoro)quinolonas en el grupo de animales a tratar.
No usar en caso de hipersensibilidad a la sustancia activa, a otras
(fluoro)quinolonas o a algún
excipiente.
4.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
El tratamiento de