CENFLOX 100mgmL

País: Serbia

Idioma: serbio

Fuente: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Ingredientes activos:

enrofloksacin

Disponible desde:

AGRIMATCO DOO NOVI SAD

Código ATC:

QJ01MA90

Designación común internacional (DCI):

enrofloksacin

Dosis:

100mg/mL

formulario farmacéutico:

rastvor za injekciju

Unidades en paquete:

rastvor za injekciju; 100mg/mL; plastična bočica, 1x100mL

clase:

Gotovi lekovi za veterinarsku upotrebu

tipo de receta:

NRV - Lek se može izdavati na recept veterinara

Fabricado por:

CENAVISA S.L.

Estado de Autorización:

REGISTRACIJA

Fecha de autorización:

2021-03-03

Información para el usuario

Broj rešenja: 323-01-00538-19-001 od 03.03.2021. za lek CENFLOX 100
mg/mL, rastvor za injekciju, 100 mg/mL, 1 x 100 mL
1 od 6
_UPUTSTVO ZA LEK_
CENFLOX 100MG/ML, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 100 MG/ML, 1 X 100 ML
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Proizvođač:
CENAVISA S.L.
Adresa:
CAMI PEDRA ESTELA S/N 43205 REUS, ŠPANIJA
Podnosilac zahteva:
AGRIMATCO D.O.O.
Adresa:
NARODNOG FRONTA 73/I, 21002 NOVI SAD, REPUBLIKA SRBIJA
Broj rešenja: 323-01-00538-19-001 od 03.03.2021. za lek CENFLOX 100
mg/mL, rastvor za injekciju, 100 mg/mL, 1 x 100 mL
2 od 6
1.
NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK
AGRIMATCO D.O.O.
Narodnog fronta 73/I, 21002 Novi Sad, Republika Srbija
NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA
CENAVISA S.L.
Cami Pedra Estela s/n 43205 Reus, Španija
2.
IME LEKA
CENFLOX 100 MG/ML
100 mg/mL
rastvor za injekciju
za goveda i svinje
enrofloksacin
3.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 mL rastvora za injekciju sadrži:
AKTIVNA SUPSTANCA:
Enrofloksacin
100.0 mg
POMOĆNE SUPSTANCE:
n-Butanol
30.0 mg
benzil alkohol (E 1519)
20.0 mg
OSTALE POMOĆNE SUPSTANCE:
arginin; voda za injekciju.
4.
INDIKACIJE
Goveda:
Lečenje infekcija respiratornog trakta koje izazivaju mikroorganizmi
osetljivi na enrofloksacin
(_Histophilus somni, Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida i
Mycoplasma spp_), kao i
mastitisa uzrokovanog bakterijom _E. coli._
Svinje:
Lečenje
bronhopneumonije
koje
izazivaju
bakterije
osetljive
na
enrofloksacin
(_Actinobacillus _
_pleuropneumoniae_, _Haemophilus parasuis_ i _Pasteurella multocida)_.
Broj rešenja: 323-01-00538-19-001 od 03.03.2021. za lek CENFLOX 100
mg/mL, rastvor za injekciju, 100 mg/mL, 1 x 100 mL
3 od 6
5.
KONTRAINDIKACIJE
Lek se ne koristi kod životinja:
-
sa poznatom preosetljivošću na aktivnu supstancu ili na bilo koji od
ekscipijenasa.
-
sa poremećajem funkcije centralnog nervnog sistema kao što je
epilepsija,
-
sa poremećajem razvoja hrskavice ili oštećenjem lokomotornog
sistema nastalog usled
izloženosti zglobova jakom funkcionalnom naprezanju ili velike
opterećenosti
-
u slučaju poznate rez

Ficha técnica

Broj rešenja: 323-01-00538-19-001 od 03.03.2021. za lek CENFLOX 100
mg/mL, rastvor za injekciju, 100 mg/mL, 1 x 100 mL
1 od 7
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
CENFLOX 100 MG/ML, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 100 MG/ML, 1 X 100 ML
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Proizvođač:
CENAVISA S.L.
Adresa:
CAMI PEDRA ESTELA S/N 43205 REUS, ŠPANIJA
Podnosilac zahteva:
AGRIMATCO D.O.O.
Adresa:
NARODNOG FRONTA 73/I, 21002 NOVI SAD, REPUBLIKA SRBIJA
Broj rešenja: 323-01-00538-19-001 od 03.03.2021. za lek CENFLOX 100
mg/mL, rastvor za injekciju, 100 mg/mL, 1 x 100 mL
2 od 7
1.
IME LEKA
CENFLOX 100 MG/ML
100 mg/mL
rastvor za injekciju
za goveda i svinje
enrofloksacin
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 mL rastvora za injekciju sadrži:
AKTIVNA SUPSTANCA:
Enrofloksacin
100.0 mg
POMOĆNE SUPSTANCE:
n-Butanol
30.0 mg
Benzil alkohol (E 1519)
20.0 mg
Za kompletan spisak pomoćnih supstanci videti deo 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Rastvor za injekciju.
Bistar rastvor žute boje.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Goveda i svinje
4.2
INDIKACIJE
Goveda:
Lečenje infekcija respiratornog trakta koje izazivaju mikroorganizmi
osetljivi na enrofloksacin
(_Histophilus somni, Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida i
Mycoplasma spp_), kao i
mastitisa uzrokovanog bakterijom _E. coli._
Svinje:
Lečenje
bronhopneumonije
koje
izazivaju
bakterije
osetljive
na
enrofloksacin (_Actinobacillus _
_pleuropneumoniae_, _Haemophilus parasuis_ i _Pasteurella multocida)_.
Broj rešenja: 323-01-00538-19-001 od 03.03.2021. za lek CENFLOX 100
mg/mL, rastvor za injekciju, 100 mg/mL, 1 x 100 mL
3 od 7
4.3
KONTRAINDIKACIJE
Lek se ne koristi kod životinja:
-
sa poznatom preosetljivošću na aktivnu supstancu ili na bilo koji od
ekscipijenasa.
-
sa poremećajem funkcije centralnog nervnog sistema kao što je
epilepsija,
-
sa poremećajem razvoja hrskavice ili oštećenjem lokomotornog
sistema nastalog usled
izloženosti zglobova jakom funkcionalnom naprezanju ili velike
opterećenosti
-
u slučaju poznate rezistencije na druge fluorohinolone, jer postoji