CENDOX 100 mg/ g PREMIX

Información principal

  • Denominación comercial:
  • CENDOX 100 mg/ g PREMIX PREMEZCLA MEDICAMENTOSA
  • formulario farmacéutico:
  • PREMEZCLA MEDICAMENTOSA
  • Composición:
  • DOXICICLINA HICLATO 115, 3mg
  • Vía de administración:
  • ADMINISTRACIÓN EN EL ALIMENTO
  • Unidades en paquete:
  • Bolsa de 1 KG, bolsa de 25 KG, Bolsa de 25 KG
  • tipo de receta:
  • con receta
  • Usar para:
  • Animales
  • Tipo de medicina:
  • medicamento alopático

Documentos

Localización

  • Disponible en:
  • CENDOX 100 mg/g PREMIX PREMEZCLA MEDICAMENTOSA
    España
  • Idioma:
  • español

Información terapéutica

  • Grupo terapéutico:
  • Cerdos de engorde
  • Área terapéutica:
  • Doxiciclina
  • Resumen del producto:
  • Caducidad formato: 2 AÑOS; Caducidad tras primera apertura: 3 MESES; Caducidad tras reconstitucion: 3 MESES en pienso; Indicaciones especie Cerdos de engorde: COMPLEJO RESPIRATORIO PORCINO; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/ s sustancia/ s activa/ s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: INSUFICIENCIA HEPÁTICA; Contraindicaciones especie Todas: CERDAS GESTANTES; Contraindicaciones especie Todas: cerdas en lactación; Interacciones especie Todas: HIERRO; Interacciones especie Todas: CALCIO; Interacciones especie Todas: MAGNESIO; Interacciones especie Todas: CAOLIN; Interacciones especie Todas: ALUMINIO; Interacciones especie Todas: ANTIACIDOS; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) ALERGIA NOS; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) FOTOSENSIBILIDAD; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) DESORDEN INTESTINAL NOS; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) ALTERACIÓN DE LA MICROBIOTA INTESTINAL; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) MALABSORCIÓN DIGESTIVA; Tiempos de espera especie Cerdos de engorde Carne 5 Días

Estado

  • Fuente:
  • AEMPS - Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
  • Estado de Autorización:
  • Autorizado, 570768 Autorizado, 570769 Autorizado
  • Número de autorización:
  • 1772 ESP
  • Fecha de autorización:
  • 04-12-2014
  • última actualización:
  • 09-01-2020

Prospecto: composición, indicaciones, interacción, posología, embarazo, lactancia, reacciones adversas

DEPARTAMENTO DE

MEDICAMENTOS

VETERINARIOS

CORREO ELECTRÓNICO

Página 1 de 4

C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8

28022 MADRID

TEL: 91 822 54 01

FAX: 91 822 54 43

smuvaem@aemps.es

F-DMV-01-03

TEXTOS DE ETIQUETADO Y PROSPECTO

ETIQUETA / PROSPECTO

Código Nacional:

CENDOX 100 mg/g PREMIX

Hiclato de Doxiciclina

Premezcla medicamentosa

1.

NOMBRE

O

RAZÓN

SOCIAL

Y

DOMICILIO

O

SEDE

SOCIAL

DEL

TITULAR

DE

LA

AUTORIZACIÓN

DE

COMERCIALIZACIÓN

Y

DEL

FABRICANTE

RESPONSABLE

DE

LA

LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES

Titular de la autorización de comercialización y fabricante que libera el lote:

CENAVISA, S.L.

Camí Pedra Estela s/n

43205 Reus

Tel. 977 757 273 / Fax. 977 751 398

www.cenavisa.com / e-mail: cenavisa@cenavisa.com

2.

DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO

CENDOX 100 mg/g PREMIX

Doxiciclina (hiclato) 100 mg/g, premezcla medicamentosa

3.

COMPOSICIÓN CUALITATIVA

Y

CUANTITATIVA

DE LA(S) SUSTANCIA(S)

ACTIVA(S)

Y

OTRA(S) SUSTANCIA(S)

Doxiciclina (hiclato) . 100 mg/g

(Equivalente a 115,3 mg de hiclato de doxiciclina)

4.

INDICACIÓN(ES) DE USO

Porcino

(cerdos

cebo):

tratamiento

complejo

respiratorio

porcino

causado

Pasteurella

multocida, Bordetella bronchyseptica y/o Mycoplasma hyopneumoniae. Ante cualquier proceso infeccioso

es recomendable la confirmación bacteriológica del diagnóstico y la realización de una prueba de

sensibilidad de la bacteria causante del proceso.

5.

CONTRAINDICACIONES

No usar en animales con hipersensibilidad a las tetraciclinas ni en animales con alteraciones hepát icas.

6.

REACCIONES ADVERSAS

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SERVICIOS SOCIALES

E IGUALDAD

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Medicamentos y

Productos Sanitarios

Como

para

todas

tetraciclinas

pueden

aparecer

reacciones

alérgicas

fotosensibilidad.

tratamientos

prolongados

pueden

aparecer

alteraciones

digestivas por disbiosis intestinal.

Si observa cualquier efecto de gravedad o no mencionado en este prospecto, le rogamos informe del

mismo a su veterinario.

7.

ESPECIES DE DESTINO

Porcino (cerdos de cebo).

8.

POSOLOGÍA PARA CADA ESPECIE, MODO Y VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN

Vía oral. Administración en el alimento.

13 mg de doxiciclina / kg de peso vivo / día, durante 8 días, aproximadamente 250 g de

doxiciclina / Tm de pienso, para consumos estimados de 50 g de pienso / kg de peso

vivo / día, (equivalente a 2,5 kg de CENDOX 100 mg/g PREMIX / Tm de pienso).

La posología de CENDOX 100 mg/g PREMIX en el pienso puede establecerse de

acuerdo a la siguiente fórmula: 130 mg de CENDOX 100 mg/g PREMIX / (kg p.v.* día)

*(media de peso corporal de los animales en kg) / (ingesta media diaria de pienso en

9.

INSTRUCCIONES PARA UNA CORRECTA ADMINISTRACIÓN

Debido a la forma de administración y que el consumo de pienso depende de la

condición clínica del animal, para asegurar una dosificación correcta la concentración

del antimicrobiano será ajustada teniendo en cuenta el consumo diario de pienso. El

producto puede ir incorporado al pienso en forma de harina o en forma de pellet, el cual

se ha granulado con vapor durante 15 minutos a una temperatura no superior a 80º C y

una presión de 2,5 atm.

10.

TIEMPO DE ESPERA

Carne: 5 días

11.

PRECAUCIONES ESPECIALES DE CONSERVACIÓN

Mantener fuera del alcance y la vista de los niños.

Este medicamento veterinario no requiere condiciones especiales de conservación.

No usar después de la fecha de caducidad que figura en la etiqueta.

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Productos Sanitarios

Período de validez del medicamento veterinario acondicionado para su venta: 2 años

Período de validez después de abierto el envase primario: 3 meses

Período de validez después de su incorporación al pienso: 3 meses

12.

ADVERTENCIA(S) ESPECIAL(ES)

Precauciones especiales para su uso en animales

Ante cualquier proceso infeccioso es recomendable la confirmación bacteriológica del diagnóstico y la

realización de una prueba de sensibilidad de la bacteria causante del proceso.

Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medicamento a los

animales

No manipular el producto si existe hipersensibilidad a las tetraciclinas. Manipular el producto

con cuidado para evitar el contacto durante su incorporación al pienso, así como durante la

administración del pienso medicamentoso a los animales. Tomar las medidas adecuadas para

evitar la diseminación de polvo durante la incorporación del producto al pienso. Llevar una

mascarilla antipolvo (conforme a la norma EN140FFP1), guantes, mono de trabajo y gafas de

seguridad aprobadas. Evitar el contacto con la piel y los ojos. En caso de contacto lavar

abundantemente con agua. No fumar, comer o beber mientras se manipula el producto. Si

aparecen síntomas tras una exposición, como una erupción cutánea, consultar a un médico y

presentarle la etiqueta del medicamento. La inflamación de la cara, labios u ojos o dificultad

respiratoria son signos más graves que requieren atención médica urgente.

Uso durante la gestación, la lactancia o la puesta

En los estudios realizados en animales de experimentación (ratón y conejo) no se

evidenciaron efectos tóxicos. La seguridad del producto no se ha demostrado en

cerdas gestantes ni en cerdas en lactación por lo que se recomienda no usarlo en estos

animales.

Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción

La absorción de la doxiciclina puede disminuir con la presencia de altas cantidades de

Ca, Fe, Mg o Al en la dieta. No administrar conjuntamente con antiácidos, caolín y

preparaciones de hierro.

Sobredosificación

No procede.

Incompatibilidades

En ausencia de estudios de compatibilidad, este medicamento veterinario no debe

mezclarse con otros medicamentos veterinarios

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Medicamentos y

Productos Sanitarios

13.

PRECAUCIONES ESPECIALES PARA LA ELIMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO

NO UTILIZADO O, EN SU CASO, LOS RESIDUOS DERIVADOS DE SU USO

Los medicamentos no deben ser eliminados vertiéndolos en aguas residuales o mediante los vertidos

domésticos.

Pregunte a su veterinario o farmacéutico cómo debe deshacerse de los medicamentos que ya no necesita.

Estas medidas están destinadas a proteger el medio ambiente.

14.

FECHA EN QUE FUE APROBADA LA ETIQUETA- PROSPECTO POR ÚLTIMA VEZ

Abril de 2017

15.

INFORMACIÓN ADICIONAL

Formatos:

Bolsa de 1 kg

Bolsa de 25 kg

Es posible que no se comercialicen todos los formatos.

Uso veterinario - medicamento sujeto a prescripción veterinaria

Administración bajo control o supervisión del veterinario

Deberán tenerse en cuenta las

disposiciones oficiales relativas a la incorporación de premezclas

medicamentosas en el pienso.

Premezcla medicamentosa para piensos.

FECHA DE CADUCIDAD

CAD {Mes/Año}

NÚMERO DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN

1772 ESP

NÚMERO DE LOTE DE FABRICACIÓN

Lote {número}