CENAMUTIN 100 mg/g PREMIX PREMEZCLA MEDICAMENTOSA

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

TIAMULINA HIDROGENO FUMARATO

Disponible desde:

CENAVISA, S.L.

Código ATC:

QJ01XQ01

Designación común internacional (DCI):

TIAMULINA HYDROGEN FUMARATE

formulario farmacéutico:

PREMEZCLA MEDICAMENTOSA

Composición:

Vía de administración:

ADMINISTRACIÓN EN EL ALIMENTO

Unidades en paquete:

Bolsa de 25 kg

tipo de receta:

con receta

Grupo terapéutico:

Porcino

Área terapéutica:

Tiamulina

Resumen del producto:

Indicaciones especie Porcino: DISENTERIA HEMORRAGICA PORCINA; Indicaciones especie Porcino: NEUMONIA ENZOOTICA; Contraindicaciones especie Todas: ANTIBIÓTICOS POLIÉTER IONÓFOROS; Interacciones especie Todas: ANTIBIÓTICOS POLIÉTER IONÓFOROS; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) REACCIÓN DE HIPERSENSIBILIDAD; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) ERITEMA; Tiempos de espera especie Porcino Carne 5 Días

Estado de Autorización:

Autorizado, 570386 Suspenso, 570386 Anulado

Fecha de autorización:

2014-12-04

Información para el usuario

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 4
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
_ _
ETIQUETA / PROSPECTO PARA BOLSAS DE 25 KG

CENAMUTIN 100 mg/g PREMIX
PREMEZCLA MEDICAMENTOSA
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE
LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización:
CENAVISA, S.L.
Camí Pedra Estela s/n
43205 Reus (Tarragona) España
Fabricante que libera el lote:
SP VETERINARIA S.A.
Ctra. Reus-Vinyols km 4,1.
43330 Riudoms (Tarragona)
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
CENAMUTIN 100 MG/G PREMIX
HIDROGENOFUMARATO DE TIAMULINA 100 MG/G, PREMEZCLA MEDICAMENTOSA
3.
COMPOSICIÓN
CUALITATIVA
Y
CUANTITATIVA
DE
LA(S)
SUSTANCIA(S)
ACTIVA(S) Y OTRA(S) SUSTANCIA(S)
Hidrogenofumarato de tiamulina........100 mg/g
4.
INDICACIÓN(ES) DE USO
Porcino:
Para el tratamiento y la metafilaxia, cuando la enfermedad está
presente a nivel de piara, de la
disentería porcina causada por _ Brachyspira hyodysenteriae_
susceptible a la tiamulina. Debe
confirmarse la presencia de la enfermedad en la piara antes de
utilizar el producto.
Tratamiento de la neumonía enzoótica causada por _M. hyopneumoniae.
_
5.
CONTRAINDICACIONES
No administrar con antibióticos poliéteres ionóforos.
6.
REACCIONES ADVERSAS
Ocasionalmente puede aparecer eritema cutáneo y otras reacciones de
hipersensibilidad.
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
Si observa cualquier efecto de gravedad o no mencionado en este
prospecto, le rogamos
informe del mismo a su veterinario.
7.
ESPECIES DE DESTINO
Porcino.
8.
POSOLOGÍA PARA CADA ESPECIE, MODO Y VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN
VÍA ORAL. ADMINISTRACIÓN EN EL ALIMENTO.

Tratamiento y metafilaxia de la disentería porcina producida por _B.
hyodysenteriae_ y de la
neumonía enzoó

Ficha técnica

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
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C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
CENAMUTIN 100 mg/g PREMIX
Hidrogenofumarato de tiamulina, 100 mg/g, premezcla medicamentosa,
porcino
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
SUSTANCIA ACTIVA
Hidrogenofumarato de tiamulina........100 mg/g
(Equivalente a 125 mg de Hidrogenofumarato de tiamulina 80%)
EXCIPIENTE(S)
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Premezcla medicamentosa
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 ESPECIES DE DESTINO
Porcino
4.2 INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Porcino:
Para el tratamiento y la metafilaxia, cuando la enfermedad está
presente a nivel de piara, de la
disentería porcina causada por _ Brachyspira hyodysenteriae_
susceptible a la tiamulina. Debe
confirmarse la presencia de la enfermedad en la piara antes de
utilizar el producto.
Tratamiento de la neumonía enzoótica causada por _M. hyopneumoniae_.
4.3 CONTRAINDICACIONES
No administrar con antibióticos poliéteres ionóforos.
4.4 ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
No administrar con antibióticos poliéter ionóforos.
4.5 PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
PRECAUCIONES ESPECIALES PARA SU USO EN ANIMALES
Mezclar bien con el pienso para asegurar una distribución homogénea.
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
Ante
cualquier
proceso
infeccioso
es
recomendable
la
confirmación
bacteriológica
del
diagnóstico y la realización de una prueba de sensibilidad de la
bacteria causante del proceso.
PRECAUCIONES ESPECÍFICAS QUE DEBE TOMAR LA PERSONA QUE ADMINISTRE EL
MEDICAMENTO A
LOS ANIMALES
La tiamulina puede causar irritación de las vías respiratorias y de
los ojos tras su inhalación o
por contacto.
El producto ha de manipularse con cuida